Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivo-selkäydinhappoemäs raskaana oleville ja ei-raskaana oleville hedelmällisille naisille

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Raskauden vaikutukset aivo-selkäydinhappo-emästasapainon fysikaalis-kemiallisiin ominaisuuksiin

Raskauden kolmannelle kolmannekselle on tyypillisesti tunnusomaista huomattavan hengitysalkaloosin kehittyminen. Raskauden aiheuttamien aivo-selkäydinnesteen (CSF) happo-emäsominaisuuksien muutosten mahdollista vaikutusta hypokapnisen alkaloosin kehittymiseen ei vielä tunneta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida Stewartin lähestymistavan mukaisesti raskaana olevien naisten CSF:n ja valtimoplasman happo-emästasapainoa ja verrata tuloksia hedelmällisiltä, ​​ei-raskaana olevilta naisilta saatuihin tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Plasman PCO2-arvon lasku korreloi raskauden iän kanssa ja sen osoitettiin liittyvän plasman progesteronipitoisuuksiin. Oletamme, että raskauteen liittyvä hemodiluutio, joka aiheuttaa CSF:n vahvan ionieron (SID) vähenemisen, saattaa vaikuttaa raskauteen liittyvän hypokapnisen alkaloosin kehittymiseen.

Elektiivistä keisarileikkausta varten spinaalipuudutuksen saaneiden yli 35 viikon raskausviikkojen aivo-selkäydinnesteestä ja valtimoplasmanäytteistä analysoidaan verikaasut, pH, elektrolyytit, osmolaliteetti, albumiini- ja hemoglobiinipitoisuus. Lisäksi plasman kopeptiinitasot analysoidaan. Samat mittaukset tehdään hedelmällisille, ei-raskaana oleville naisille, joille tehdään elektiivistä leikkausta varten spinaalipuudutus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille tehdään spinaalipuudutus joko elektiiviseen keisarileikkaukseen tai elektiiviseen leikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaus, jonka raskausikä on > 35 viikkoa
  • Suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu hengitystie- tai neurologinen sairaus
  • moninkertaiset raskaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, joiden raskausikä on yli 35 viikkoa ja joille tehdään spinaalipuudutus elektiivistä keisarinleikkausta varten.
Diagnostinen testi: Happo-emäksen karakterisointi
Näytteitä aivo-selkäydinnesteestä ja valtimoverestä kerätään anaerobisesti happo-emäsmuuttujien, elektrolyyttien, albumiinin, progesteronin ja kopeptiinitason mittaamiseksi
Ohjausryhmä
Hedelmälliset, ei-raskaana olevat naiset, joille tehdään spinaalipuudutus elektiivistä leikkausta varten.
Diagnostinen testi: Happo-emäksen karakterisointi
Näytteitä aivo-selkäydinnesteestä ja valtimoverestä kerätään anaerobisesti happo-emäsmuuttujien, elektrolyyttien, albumiinin, progesteronin ja kopeptiinitason mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahva ioniero
Aikaikkuna: 1 päivä
Aivo-selkäydinnesteen ja valtimoplasman vahva ioniero (ilmaistuna milliekvivalentteina litraa kohti [mEq/l])
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilidioksidin osapaine (PCO2)
Aikaikkuna: 1 päivä
Aivo-selkäydinnesteen ja valtimoplasman PCO2 (elohopeamillimetreinä [mmHg])
1 päivä
Albumiinin (ilmaistuna mmol/l) ja fosfaattien (ilmaistuna mmol/l) summa
Aikaikkuna: 1 päivä
Heikkojen ei-hiilihappojen kokonaismäärä, eli aivo-selkäydinnesteen ja valtimoplasman albumiinin ja fosfaattien (molemmat ilmaistuna mmol/l) summa
1 päivä
Ero aivo-selkäydinnesteen ja valtimoplasman välillä Vahvojen ionien ero (Delta SID)
Aikaikkuna: 1 päivä
Plasman ja aivo-selkäydinnesteen SID-ero (ilmaistuna mekv/l) ​​lasketaan näiden kahden solunulkoisen nesteen välisen elektrolyyttitasapainon merkkinä. Delta SID = SIDcsf - SIDplasma
1 päivä
Ero aivo-selkäydinnesteen ja valtimoplasman CO2:n osapaineen välillä (Delta PCO2)
Aikaikkuna: 1 päivä
Ero aivo-selkäydinnesteen ja valtimoplasman PCO2-arvon välillä (ilmaistuna mmHg:nä) lasketaan näiden kahden solunulkoisen nesteen välisen happo-emästasapainon merkkinä. Delta PCO2 = SIDplasma - SIDcsf
1 päivä
Progesteronitasot
Aikaikkuna: 1 päivä
Plasman ja CSF:n progesteronitasot (ilmaistuna ng/ml) mitataan
1 päivä
Kopeptiinitasot
Aikaikkuna: 1 päivä
Plasman kopeptiinitasot (ilmaistuna pmol/l) mitataan antidiureettisen hormonin aktiivisuuden merkkinä
1 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SID PCO2 -korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
CSF SID:n ja PCO2:n välinen korrelaatio
1 päivä
Osmolaliteetti PCO2-korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
Korrelaatio CSF:n osmolaliteetin ja PCO2:n välillä
1 päivä
Plasman progesteronin PCO2-korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
Plasman progesteronipitoisuuden ja plasman PCO2:n välinen korrelaatio
1 päivä
CSF:n progesteronin PCO2-korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
Korrelaatio CSF:n progesteronipitoisuuden ja CSF:n PCO2:n välillä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Yhteistyökumppanit

University of Milan

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Langer, MD, University of Milan
  • Opintojohtaja: Antonio Pesenti, MD, University of Milan
  • Opintojen puheenjohtaja: Giorgio Giudici, MD, University of Milan
  • Opintojen puheenjohtaja: Mariateresa Ambrosini, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSF acid-base in pregnancy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Happo-emäksen karakterisointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa