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Zerebrospinalsäure-Base bei schwangeren und nicht schwangeren fruchtbaren Frauen

16. April 2018 aktualisiert von: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Auswirkungen der Schwangerschaft auf die physikalisch-chemischen Eigenschaften des zerebrospinalen Säure-Basen-Gleichgewichts

Das dritte Schwangerschaftstrimester ist typischerweise durch die Entwicklung einer ausgeprägten respiratorischen Alkalose gekennzeichnet. Die mögliche Rolle schwangerschaftsinduzierter Variationen der Säure-Basen-Eigenschaften des Liquor cerebrospinalis (CSF) bei der Entwicklung einer hypokapnischen Alkalose ist noch unbekannt.

Ziel dieser Studie ist es, nach Stewarts Ansatz das Säure-Basen-Gleichgewicht von Liquor und arteriellem Plasma von Schwangeren zu charakterisieren und die Ergebnisse mit Daten von fruchtbaren, nicht schwangeren Frauen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verringerung des Plasma-PCO2 korreliert mit dem Gestationsalter und es wurde gezeigt, dass sie mit den Plasma-Progesteronkonzentrationen assoziiert ist. Wir nehmen an, dass eine schwangerschaftsbedingte Hämodilution, die eine Verringerung der starken Ionendifferenz (SID) im Liquor induziert, eine Rolle bei der Entwicklung einer schwangerschaftsbedingten hypokapnischen Alkalose spielen könnte.

Proben von Liquor und arteriellem Plasma von schwangeren Frauen mit einem Gestationsalter > 35 Wochen, die sich einer Spinalanästhesie für einen elektiven Kaiserschnitt unterziehen, werden auf Blutgase, pH-Wert, Elektrolyte, Osmolalität, Albumin und Hämoglobinkonzentration analysiert. Zusätzlich werden die Copeptinspiegel im Plasma analysiert. Dieselben Messungen werden bei fruchtbaren, nicht schwangeren Frauen durchgeführt, die sich einer Spinalanästhesie für einen elektiven Eingriff unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einer Spinalanästhesie entweder für einen elektiven Kaiserschnitt oder für eine elektive Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaft mit Gestationsalter > 35 Wochen
  • Geplanter elektiver Kaiserschnitt in Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • bekannte respiratorische oder neurologische Erkrankung
  • Mehrlingsschwangerschaften

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Frau
Schwangere Frauen mit einem Gestationsalter > 35 Wochen, die sich einer Spinalanästhesie für einen elektiven Kaiserschnitt unterziehen.
Diagnosetest: Säure-Basen-Charakterisierung
Proben von Zerebrospinalflüssigkeit und arteriellem Blut werden anaerob entnommen, um Säure-Basen-Variablen, Elektrolyte, Albumin-, Progesteron- und Copeptinspiegel zu messen
Kontrollgruppe
Fruchtbare, nicht schwangere Frauen, die sich für eine elektive Operation einer Spinalanästhesie unterziehen.
Diagnosetest: Säure-Basen-Charakterisierung
Proben von Zerebrospinalflüssigkeit und arteriellem Blut werden anaerob entnommen, um Säure-Basen-Variablen, Elektrolyte, Albumin-, Progesteron- und Copeptinspiegel zu messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Starker Ionenunterschied
Zeitfenster: 1 Tag
Starke Ionendifferenz (ausgedrückt in Milliäquivalenten pro Liter [mEq/L]) von Liquor und arteriellem Plasma
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Partialdruck von Kohlendioxid (PCO2)
Zeitfenster: 1 Tag
PCO2 (ausgedrückt in Millimeter Quecksilbersäule [mmHg]) der Zerebrospinalflüssigkeit und des arteriellen Plasmas
1 Tag
Summe aus Albumin (ausgedrückt in mmol/L) und Phosphaten (ausgedrückt in mmol/L)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Gesamtmenge an schwachen Nicht-Carbonsäuren, d. h. die Summe von Albumin und Phosphaten (beide ausgedrückt in mmol/l) der Zerebrospinalflüssigkeit und des arteriellen Plasmas
1 Tag
Unterschied zwischen Liquor cerebrospinalis und arteriellem Plasma Starke Ionendifferenz (Delta SID)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Differenz zwischen Plasma- und Zerebrospinalflüssigkeit SID (ausgedrückt in mEq/l) wird als Marker für das Elektrolytungleichgewicht zwischen diesen beiden extrazellulären Flüssigkeitskompartimenten berechnet. Delta-SID = SIDcsf - SIDplasma
1 Tag
Unterschied zwischen Cerebrospinalflüssigkeit und arteriellem Plasmapartialdruck von CO2 (Delta PCO2)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Differenz zwischen Zerebrospinalflüssigkeit und arteriellem Plasma PCO2 (ausgedrückt in mmHg) wird als Marker für das Säure-Basen-Gleichgewicht zwischen diesen beiden extrazellulären Flüssigkeitskompartimenten berechnet. Delta PCO2 = SIDplasma - SIDcsf
1 Tag
Progesteronspiegel
Zeitfenster: 1 Tag
Plasma- und CSF-Progesteronspiegel (ausgedrückt in ng/ml) werden gemessen
1 Tag
Copeptinspiegel
Zeitfenster: 1 Tag
Die Copeptinspiegel im Plasma (ausgedrückt in pmol/l) werden als Marker für die Aktivität des antidiuretischen Hormons gemessen
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SID-PCO2-Korrelation
Zeitfenster: 1 Tag
Korrelation zwischen CSF SID und PCO2
1 Tag
Osmolalität PCO2-Korrelation
Zeitfenster: 1 Tag
Korrelation zwischen CSF-Osmolalität und PCO2
1 Tag
Plasma-Progesteron-PCO2-Korrelation
Zeitfenster: 1 Tag
Korrelation zwischen Plasma-Progesteronkonzentration und Plasma-PCO2
1 Tag
CSF-Progesteron-PCO2-Korrelation
Zeitfenster: 1 Tag
Korrelation zwischen CSF-Progesteronkonzentration und CSF-PCO2
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Mitarbeiter

University of Milan

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Langer, MD, University of Milan
  • Studienleiter: Antonio Pesenti, MD, University of Milan
  • Studienstuhl: Giorgio Giudici, MD, University of Milan
  • Studienstuhl: Mariateresa Ambrosini, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. April 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSF acid-base in pregnancy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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