Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrospinale zuurbase bij zwangere en niet-zwangere vruchtbare vrouwen

16 april 2018 bijgewerkt door: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Effecten van zwangerschap op de fysisch-chemische kenmerken van cerebrospinaal zuur-base-evenwicht

Het derde trimester van de zwangerschap wordt typisch gekenmerkt door de ontwikkeling van een duidelijke respiratoire alkalose. De mogelijke rol van zwangerschapsgeïnduceerde variaties van cerebrospinale vloeistof (CSF) zuur-base kenmerken op de ontwikkeling van hypocapnische alkalose is nog onbekend.

Het doel van deze studie is om, volgens de benadering van Stewart, het zuur-base-evenwicht van CSF en arterieel plasma van zwangere vrouwen te karakteriseren en de resultaten te vergelijken met gegevens verkregen van vruchtbare, niet-zwangere vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De afname van PCO2 in het plasma correleert met de zwangerschapsduur en bleek verband te houden met de progesteronconcentraties in het plasma. We veronderstellen dat zwangerschapsgerelateerde hemodilutie, die een vermindering van CSF Strong Ion Difference (SID) induceert, een rol zou kunnen spelen bij de ontwikkeling van zwangerschapsgerelateerde hypocapnische alkalose.

Monsters van CSF en arterieel plasma van zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur > 35 weken die spinale anesthesie ondergaan voor een geplande keizersnede zullen worden geanalyseerd op bloedgassen, pH, elektrolyten, osmolaliteit, albumine- en hemoglobineconcentratie. Daarnaast zullen plasmacopeptinespiegels worden geanalyseerd. Dezelfde metingen zullen worden uitgevoerd bij vruchtbare, niet-zwangere vrouwen die spinale anesthesie ondergaan voor electieve chirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië
        • Werving
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die spinale anesthesie ondergaan, hetzij voor een electieve keizersnede of voor een electieve operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschap met zwangerschapsduur > 35 weken
  • Geplande electieve keizersnede onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • bekende respiratoire of neurologische aandoening
  • meerdere zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouw
Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur > 35 weken die spinale anesthesie ondergaan voor een geplande keizersnede.
Diagnostische toets: Zuur - Base karakterisering
Monsters van cerebrospinale vloeistof en arterieel bloed zullen anaëroob worden verzameld om zuur-base-variabelen, elektrolyten, albumine-, progesteron- en copeptinespiegels te meten
Controlegroep
Vruchtbare, niet-zwangere vrouwen die spinale anesthesie ondergaan voor electieve chirurgie.
Diagnostische toets: Zuur - Base karakterisering
Monsters van cerebrospinale vloeistof en arterieel bloed zullen anaëroob worden verzameld om zuur-base-variabelen, elektrolyten, albumine-, progesteron- en copeptinespiegels te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterk ionenverschil
Tijdsspanne: 1 dag
Sterk ionenverschil (uitgedrukt in milli-equivalenten per liter [mEq/L]) van cerebrospinale vloeistof en arterieel plasma
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Partiële kooldioxidedruk (PCO2)
Tijdsspanne: 1 dag
PCO2 (uitgedrukt in millimeter kwik [mmHg]) van cerebrospinale vloeistof en arterieel plasma
1 dag
Som van albumine (uitgedrukt in mmol/L) en Fosfaten (uitgedrukt in mmol/L)
Tijdsspanne: 1 dag
De totale hoeveelheid zwakke niet-carbonzuren, d.w.z. de som van albumine en fosfaten (beide uitgedrukt in mmol/L) van cerebrospinale vloeistof en arterieel plasma
1 dag
Verschil tussen cerebrospinale vloeistof en arterieel plasma Strong Ion Difference (Delta SID)
Tijdsspanne: 1 dag
Het verschil tussen plasma en cerebrospinale vloeistof SID (uitgedrukt in mEq/L) zal worden berekend als marker van elektrolytenbalans tussen deze twee extracellulaire vloeistofcompartimenten. Delta SID = SIDcsf - SIDplasma
1 dag
Verschil tussen cerebrospinale vloeistof en arteriële plasma partiële druk van CO2 (Delta PCO2)
Tijdsspanne: 1 dag
Het verschil tussen cerebrospinale vloeistof en arterieel plasma PCO2 (uitgedrukt in mmHg) zal worden berekend als een marker van het zuur-base-evenwicht tussen deze twee extracellulaire vloeistofcompartimenten. Delta PCO2 = SIDplasma - SIDcsf
1 dag
Progesteron niveaus
Tijdsspanne: 1 dag
Plasma- en CSF-progesteronspiegels (uitgedrukt in ng/ml) zullen worden gemeten
1 dag
Copeptine niveaus
Tijdsspanne: 1 dag
Plasma-copeptinespiegels (uitgedrukt in pmol/L) zullen worden gemeten als een marker van antidiuretische hormoonactiviteit
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SID PCO2-correlatie
Tijdsspanne: 1 dag
Correlatie tussen CSF SID en PCO2
1 dag
Osmolaliteit PCO2-correlatie
Tijdsspanne: 1 dag
Correlatie tussen CSF-osmolaliteit en PCO2
1 dag
Plasma progesteron PCO2-correlatie
Tijdsspanne: 1 dag
Correlatie tussen plasma progesteronconcentratie en plasma PCO2
1 dag
CSF progesteron PCO2-correlatie
Tijdsspanne: 1 dag
Correlatie tussen CSF progesteronconcentratie en CSF PCO2
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Medewerkers

University of Milan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Langer, MD, University of Milan
  • Studie directeur: Antonio Pesenti, MD, University of Milan
  • Studie stoel: Giorgio Giudici, MD, University of Milan
  • Studie stoel: Mariateresa Ambrosini, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 april 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSF acid-base in pregnancy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuur - Base karakterisering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren