Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cerebrospinális savbázis terhes és nem terhes, termékeny nőknél

2018. április 16. frissítette: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

A terhesség hatása a cerebrospinális sav-bázis egyensúly fizikai-kémiai jellemzőire

A terhesség harmadik trimeszterét jellemzően kifejezett légúti alkalózis kialakulása jellemzi. A cerebrospinális folyadék (CSF) sav-bázis jellemzőinek terhesség által kiváltott változásainak lehetséges szerepe a hipokapniás alkalózis kialakulásában még nem ismert.

A vizsgálat célja, hogy Stewart megközelítése szerint jellemezze a CSF és az artériás plazma sav-bázis egyensúlyát terhes nőknél, és összehasonlítsa az eredményeket termékeny, nem terhes nők adataival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A plazma PCO2 csökkenése korrelál a terhességi életkorral, és kimutatták, hogy összefüggésben van a plazma progeszteronkoncentrációjával. Feltételezzük, hogy a terhességgel összefüggő hemodilúció, amely a CSF erős ionkülönbségének (SID) csökkenését idézi elő, szerepet játszhat a terhességgel összefüggő hipokapniás alkalózis kialakulásában.

A 35 hetesnél idősebb terhes nők CSF- és artériás plazmamintáit, akik elektív császármetszés céljából spinális érzéstelenítésen esnek át, vérgázok, pH, elektrolitok, ozmolalitás, albumin és hemoglobin koncentráció szempontjából elemzik. Ezenkívül elemzik a plazma kopeptinszintjét. Ugyanezt a mérést fogják elvégezni termékeny, nem terhes nőknél is, akik elektív műtét céljából spinális érzéstelenítésen esnek át.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akik gerincvelői érzéstelenítésen esnek át akár elektív császármetszés, akár elektív műtét miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhesség > 35 hét
  • Tervezett császármetszés spinális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • ismert légúti vagy neurológiai betegség
  • többes terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Terhes nők
35 hetesnél idősebb terhes nők, akik elektív császármetszés céljából spinális érzéstelenítésen esnek át.
Diagnosztikai vizsgálat: Sav – Bázis jellemzése
A cerebrospinális folyadék és az artériás vér mintáit anaerob módon gyűjtik a sav-bázis változók, az elektrolitok, az albumin, a progeszteron és a kopeptin szintjének mérésére.
Ellenőrző csoport
Termékeny, nem terhes nők, akik elektív műtét céljából spinális érzéstelenítésen esnek át.
Diagnosztikai vizsgálat: Sav – Bázis jellemzése
A cerebrospinális folyadék és az artériás vér mintáit anaerob módon gyűjtik a sav-bázis változók, az elektrolitok, az albumin, a progeszteron és a kopeptin szintjének mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erős ionkülönbség
Időkeret: 1 nap
Erős ionkülönbség (miliekvivalens per liter [mEq/L]) a cerebrospinális folyadékban és az artériás plazmában
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szén-dioxid parciális nyomása (PCO2)
Időkeret: 1 nap
A cerebrospinális folyadék és az artériás plazma PCO2 (higanymilliméterben [Hgmm] kifejezve)
1 nap
Az albumin (mmol/l-ben kifejezve) és a foszfátok (mmol/l-ben kifejezve) összege
Időkeret: 1 nap
A gyenge nem szénsavak teljes mennyisége, azaz az albumin és a foszfátok (mindkettő mmol/L-ben kifejezve) összege a cerebrospinális folyadékban és az artériás plazmában
1 nap
Különbség a cerebrospinális folyadék és az artériás plazma között Erős ionok különbsége (Delta SID)
Időkeret: 1 nap
A plazma és a cerebrospinális folyadék SID közötti különbségét (mEq/L-ben kifejezve) az elektrolit egyensúlyhiány markereként számítjuk ki e két extracelluláris folyadékrekesz között. Delta SID = SIDcsf - SIDplasma
1 nap
Különbség a cerebrospinális folyadék és az artériás plazma CO2 parciális nyomása (Delta PCO2) között
Időkeret: 1 nap
Az agy-gerincvelői folyadék és az artériás plazma PCO2 (Hgmm-ben kifejezve) közötti különbséget a két extracelluláris folyadékrész sav-bázis egyensúlyának markereként számítjuk ki. Delta PCO2 = SIDplasma - SIDcsf
1 nap
A progeszteron szintje
Időkeret: 1 nap
A plazma és a CSF progeszteronszintjét (ng/ml-ben kifejezve) mérik
1 nap
Kopeptin szint
Időkeret: 1 nap
A plazma kopeptinszintjét (pmol/l-ben kifejezve) az antidiuretikus hormon aktivitás markereként mérik.
1 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SID PCO2 korreláció
Időkeret: 1 nap
Korreláció a CSF SID és a PCO2 között
1 nap
Ozmolalitás PCO2 korreláció
Időkeret: 1 nap
A CSF ozmolalitása és a PCO2 közötti összefüggés
1 nap
Plazma progeszteron PCO2 korreláció
Időkeret: 1 nap
A plazma progeszteron koncentrációja és a plazma PCO2 közötti összefüggés
1 nap
CSF progeszteron PCO2 korreláció
Időkeret: 1 nap
Korreláció a CSF progeszteron koncentrációja és a CSF PCO2 között
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Együttműködők

University of Milan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Langer, MD, University of Milan
  • Tanulmányi igazgató: Antonio Pesenti, MD, University of Milan
  • Tanulmányi szék: Giorgio Giudici, MD, University of Milan
  • Tanulmányi szék: Mariateresa Ambrosini, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 13.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSF acid-base in pregnancy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sav – Bázis jellemzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel