Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebrospinal syre-base hos gravide og ikke-gravide fertile kvinder

16. april 2018 opdateret af: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Effekter af graviditet på de fysisk-kemiske egenskaber af cerebrospinal syre-base ligevægt

Tredje trimester af graviditeten er typisk karakteriseret ved udvikling af en markant respiratorisk alkalose. Den mulige rolle af graviditetsinducerede variationer af cerebrospinalvæske (CSF) syre-base karakteristika på udviklingen af ​​hypokapnisk alkalose er stadig ukendt.

Formålet med denne undersøgelse er, ifølge Stewarts tilgang, at karakterisere syre-base ligevægten af ​​CSF og arterielt plasma hos gravide kvinder og sammenligne resultaterne med data opnået fra fertile, ikke-gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reduktionen i plasma PCO2 korrelerer med gestationsalder og viste sig at være forbundet med plasmaprogesteronkoncentrationer. Vi antager, at graviditetsrelateret hæmodilution, der inducerer en reduktion i CSF Strong Ion Difference (SID), kan have en rolle i udviklingen af ​​graviditetsrelateret hypokapnisk alkalose.

Prøver af CSF og arterielt plasma fra gravide kvinder med gestationsalder > 35 uger, der gennemgår spinalbedøvelse til elektivt kejsersnit, vil blive analyseret for blodgasser, pH, elektrolytter, osmolalitet, albumin og hæmoglobinkoncentration. Derudover vil plasma-copeptin-niveauer blive analyseret. De samme målinger vil blive udført hos fertile, ikke-gravide kvinder, der gennemgår spinalbedøvelse til elektiv kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i spinalbedøvelse enten til elektivt kejsersnit eller til elektiv kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Graviditet med gestationsalder > 35 uger
  • Planlagt elektivt kejsersnit under spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • kendt respiratorisk eller neurologisk sygdom
  • flerfoldsgraviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kvinde
Gravide kvinder med gestationsalder > 35 uger i spinalbedøvelse til elektivt kejsersnit.
Diagnostisk test: Syre - Base karakterisering
Prøver af cerebrospinalvæske og arterielt blod vil blive indsamlet anaerobt for at måle syre-base variabler, elektrolytter, albumin, progesteron og copeptin niveauer
Kontrolgruppe
Fertile, ikke-gravide kvinder, der gennemgår spinal anæstesi til elektiv kirurgi.
Diagnostisk test: Syre - Base karakterisering
Prøver af cerebrospinalvæske og arterielt blod vil blive indsamlet anaerobt for at måle syre-base variabler, elektrolytter, albumin, progesteron og copeptin niveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stærk ionforskel
Tidsramme: 1 dag
Stærk ionforskel (udtrykt i milliækvivalenter pr. liter [mEq/L]) af cerebrospinalvæske og arterielt plasma
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Partialtryk af kuldioxid (PCO2)
Tidsramme: 1 dag
PCO2 (udtrykt i millimeter kviksølv [mmHg]) af cerebrospinalvæske og arterielt plasma
1 dag
Summen af ​​albumin (udtrykt i mmol/L) og fosfater (udtrykt i mmol/L)
Tidsramme: 1 dag
Den samlede mængde af svage ikke-kulsyrer, dvs. summen af ​​albumin og fosfater (begge udtrykt i mmol/L) af cerebrospinalvæske og arterielt plasma
1 dag
Forskel mellem cerebrospinalvæske og arterielt plasma Strong Ion Difference (Delta SID)
Tidsramme: 1 dag
Forskellen mellem plasma og cerebrospinalvæske SID (udtrykt i mEq/L) vil blive beregnet som markør for elektrolyt-ubalance mellem disse to ekstracellulære væskerum. Delta SID = SIDcsf - SIDplasma
1 dag
Forskel mellem cerebrospinalvæske og arterielt plasmapartialtryk af CO2 (Delta PCO2)
Tidsramme: 1 dag
Forskellen mellem cerebrospinalvæske og arterielt plasma PCO2 (udtrykt i mmHg) vil blive beregnet som en markør for syre-base ligevægt mellem disse to ekstracellulære væskerum. Delta PCO2 = SIDplasma - SIDcsf
1 dag
Progesteron niveauer
Tidsramme: 1 dag
Plasma- og CSF-progesteronniveauer (udtrykt i ng/ml) vil blive målt
1 dag
Copeptin niveauer
Tidsramme: 1 dag
Plasma copeptin niveauer (udtrykt i pmol/L) vil blive målt som en markør for antidiuretisk hormonaktivitet
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SID PCO2 korrelation
Tidsramme: 1 dag
Korrelation mellem CSF SID og PCO2
1 dag
Osmolalitet PCO2 korrelation
Tidsramme: 1 dag
Korrelation mellem CSF osmolalitet og PCO2
1 dag
Plasma progesteron PCO2 korrelation
Tidsramme: 1 dag
Korrelation mellem plasma progesteronkoncentration og plasma PCO2
1 dag
CSF progesteron PCO2 korrelation
Tidsramme: 1 dag
Korrelation mellem CSF-progesteronkoncentration og CSF PCO2
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Samarbejdspartnere

University of Milan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Langer, MD, University of Milan
  • Studieleder: Antonio Pesenti, MD, University of Milan
  • Studiestol: Giorgio Giudici, MD, University of Milan
  • Studiestol: Mariateresa Ambrosini, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSF acid-base in pregnancy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Syre - Base karakterisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner