Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebrospinal syre-base hos gravide og ikke-gravide fertile kvinner

16. april 2018 oppdatert av: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Effekter av graviditet på de fysisk-kjemiske egenskapene til cerebrospinal syre-base likevekt

Tredje trimester av svangerskapet er typisk preget av utvikling av en markert respiratorisk alkalose. Den mulige rollen til svangerskapsinduserte variasjoner av cerebrospinalvæske (CSF) syre-base egenskaper på utviklingen av hypokapnisk alkalose er fortsatt ukjent.

Målet med denne studien er å karakterisere, i henhold til Stewarts tilnærming, syre-base-likevekten til CSF og arterielt plasma hos gravide kvinner og sammenligne resultatene med data innhentet fra fertile, ikke-gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Reduksjonen i plasma PCO2 korrelerer med svangerskapsalder og ble vist å være assosiert med plasmaprogesteronkonsentrasjoner. Vi antar at graviditetsrelatert hemodilusjon, som induserer en reduksjon i CSF Strong Ion Difference (SID), kan ha en rolle i utviklingen av graviditetsrelatert hypokapnisk alkalose.

Prøver av CSF og arterielt plasma fra gravide kvinner med svangerskapsalder > 35 uker som gjennomgår spinalbedøvelse for elektivt keisersnitt vil bli analysert for blodgasser, pH, elektrolytter, osmolalitet, albumin og hemoglobinkonsentrasjon. I tillegg vil plasmakopeptinnivåer bli analysert. De samme målingene vil bli utført hos fertile, ikke-gravide kvinner som gjennomgår spinalbedøvelse for elektiv kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgår spinal anestesi enten for elektivt keisersnitt eller for elektiv kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Graviditet med svangerskapsalder > 35 uker
  • Planlagt elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • kjent respiratorisk eller nevrologisk sykdom
  • flersvangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide kvinner
Gravide kvinner med svangerskapsalder > 35 uker som gjennomgår spinalbedøvelse for elektivt keisersnitt.
Diagnostisk test: Syre - Basekarakterisering
Prøver av cerebrospinalvæske og arterielt blod vil bli samlet anaerobt for å måle syre-base-variabler, elektrolytter, albumin, progesteron og kopeptinnivåer
Kontrollgruppe
Fertile, ikke-gravide kvinner som gjennomgår spinalbedøvelse for elektiv kirurgi.
Diagnostisk test: Syre - Basekarakterisering
Prøver av cerebrospinalvæske og arterielt blod vil bli samlet anaerobt for å måle syre-base-variabler, elektrolytter, albumin, progesteron og kopeptinnivåer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sterk ionforskjell
Tidsramme: 1 dag
Sterk ionforskjell (uttrykt i milliekvivalenter per liter [mEq/L]) av cerebrospinalvæske og arterielt plasma
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Partialtrykk av karbondioksid (PCO2)
Tidsramme: 1 dag
PCO2 (uttrykt i millimeter kvikksølv [mmHg]) av cerebrospinalvæske og arterielt plasma
1 dag
Summen av albumin (uttrykt i mmol/L) og fosfater (uttrykt i mmol/L)
Tidsramme: 1 dag
Den totale mengden av svake ikke-karbonsyrer, dvs. summen av albumin og fosfater (begge uttrykt i mmol/L) av cerebrospinalvæske og arteriell plasma
1 dag
Forskjellen mellom cerebrospinalvæske og arteriell plasma Sterk ionforskjell (Delta SID)
Tidsramme: 1 dag
Forskjellen mellom plasma og cerebrospinalvæske SID (uttrykt i mEq/L) vil bli beregnet som markør for elektrolytt-ubalanse mellom disse to ekstracellulære væskerommene. Delta SID = SIDcsf - SIDplasma
1 dag
Forskjellen mellom cerebrospinalvæske og arterielt plasmapartialtrykk av CO2 (Delta PCO2)
Tidsramme: 1 dag
Forskjellen mellom cerebrospinalvæske og arteriell plasma PCO2 (uttrykt i mmHg) vil bli beregnet som en markør for syre-base likevekt mellom disse to ekstracellulære væskerommene. Delta PCO2 = SIDplasma - SIDcsf
1 dag
Progesteronnivåer
Tidsramme: 1 dag
Plasma og CSF Progesteronnivåer (uttrykt i ng/ml) vil bli målt
1 dag
Copeptin nivåer
Tidsramme: 1 dag
Plasma kopeptinnivåer (uttrykt i pmol/L) vil bli målt som en markør for antidiuretisk hormonaktivitet
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SID PCO2-korrelasjon
Tidsramme: 1 dag
Korrelasjon mellom CSF SID og PCO2
1 dag
Osmolalitet PCO2-korrelasjon
Tidsramme: 1 dag
Korrelasjon mellom CSF-osmolalitet og PCO2
1 dag
Plasmaprogesteron PCO2-korrelasjon
Tidsramme: 1 dag
Korrelasjon mellom plasmaprogesteronkonsentrasjon og plasma PCO2
1 dag
CSF progesteron PCO2 korrelasjon
Tidsramme: 1 dag
Korrelasjon mellom CSF-progesteronkonsentrasjon og CSF PCO2
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Samarbeidspartnere

University of Milan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Langer, MD, University of Milan
  • Studieleder: Antonio Pesenti, MD, University of Milan
  • Studiestol: Giorgio Giudici, MD, University of Milan
  • Studiestol: Mariateresa Ambrosini, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. april 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSF acid-base in pregnancy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Syre - Basekarakterisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere