透析内運動のタイミングと透析内低血圧への影響

透析中低血圧 (IDH) は、血液透析中の一般的な合併症であり、HD 治療の 20 ～ 30% で発生します。 IDH は不快な症状を引き起こし、残存腎機能の低下、血管アクセス血栓症、脳の白質への虚血性損傷、体液量の過負荷、心血管イベントのリスクの増加、および死亡リスクの増加につながる可能性があります。

透析中の運動は、身体機能、健康関連の生活の質、心機能を改善することが示されています。 透析中の運動が IDH の発生率を増加させる可能性に関する最初の懸念は、透析中の運動が最小限の副作用で安全であることが示されている複数の介入研究によって軽減されました。 しかし、HD の後半に運動を行うと、透析中の運動が IDH の頻度を増加させる可能性があるという懸念が残っています。

HD セッションの前半に運動を行った場合と HD の後半に運動を行った場合の IDH エピソードの頻度を具体的に比較して、透析中の運動のタイミングの影響と IDH への影響を完全に特徴付けた研究はありません。

研究者らは、血液透析セッションの前半に臨床透析サイクリングプログラムで運動した場合のIDH率と、血液透析の後半に運動を行った場合のIDH率を調べるクロスオーバー研究により、この知識のギャップに対処することを目指しています。 .

研究の実施を促進し、運動リソースと機器の使用を最適化するために、各サイトの参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 グループ 1 は、通常の HD の前半に 2 週間の通常の透析内サイクリング (6 セッション) を実行し、通常の HD の後半に 2 週間の透析内サイクリング (6 セッション) を実行します。 グループ 2 は、グループ 1 とは逆の順序で介入を行います。 キャリーオーバー効果の生物学的妥当性がないため、ウォッシュアウト期間は必要ありません。 ただし、サイクリング プログラムへの参加は任意であるため、一部の参加者は HD セッション中に運動しないことを選択します。 治験責任医師は、IDH についてもこれらの非サイクリング セッションを監視し、数が許せば、これらの非運動セッションの IDH 率を、透析内運動が行われたセッション中の IDH 率と比較します。

参加者は、各ユニットの標準的な臨床透析内サイクリングプロトコル手順に従って、各 HD セッションで通常の透析内サイクリングの期間と強度を実行します。 処方された運動時間と強度は、研究の過程で変更されません。

治験責任医師は、透析液の組成、透析器、透析液の温度、HD アクセス、透析期間、投薬を研究期間中変更しないように努めますが、通常の臨床ケアに介入/干渉することはありません。 研究助手は、定期的な臨床ケアに関連する透析処方の変更を毎週記録します。

ベースラインの人口統計および臨床データは、血液透析チャートから収集されます。 これには、年齢、性別、人種、血液透析の時間、血液透析へのアクセス、透析歴、併存疾患 (高血圧、糖尿病、うっ血性心不全、虚血性心疾患を含む)、各 HD で除去される液体の量、ヘモグロビン、Kt/V (透析効能）、薬物療法、および最後の毎月の血液検査で測定された血液検査の結果。

治験責任医師は、患者が HD を開始した後に得られた最初の血圧測定値を使用します (つまり、 患者が「接続」され、静脈ラインと動脈ラインの両方に血液が存在する場合) ベースライン BP の場合。 血圧 (BP) は、参加者の HD ユニット (通常の腕/脚、通常の BP カフ) で使用されるルーチン手順に従って測定されます。 前後の HD BP は、通常の HD ユニットの練習に従って収集されます。 HD の間、BP は通常のルーチン (q30 分) よりも q15 分間隔で、または患者の症状または状態に基づいて臨床的に指示された場合により頻繁に収集されます。 このタイミングは、ベッドサイドの HD 看護師の作業を最小限に抑えるために、HD マシンに事前にプログラムされます。 ただし、ベッドサイドの HD 看護師は、各測定値を HD ランシートに記録する必要があります。