Timing dell'esercizio intradialitico e suo impatto sull'ipotensione intradialitica

L'ipotensione intradialitica (IDH) è una complicanza comune durante l'emodialisi, che si verifica nel 20-30% dei trattamenti HD. L'IDH può causare sintomi spiacevoli e portare al declino della funzione renale residua, trombosi dell'accesso vascolare, danno ischemico alla sostanza bianca del cervello, sovraccarico di volume, aumento del rischio di eventi cardiovascolari e aumento del rischio di mortalità.

È stato dimostrato che l'esercizio intradialitico migliora la funzione fisica, la qualità della vita correlata alla salute e la funzione cardiaca. Le preoccupazioni iniziali riguardanti il ​​potenziale per l'esercizio intradialitico di aumentare il tasso di IDH sono state mitigate da molteplici studi interventistici in cui l'esercizio intradialitico ha dimostrato di essere sicuro con effetti avversi minimi. Tuttavia, permangono le preoccupazioni riguardo al potenziale dell'esercizio intradialitico di aumentare la frequenza di IDH se l'esercizio viene eseguito nella seconda metà dell'HD.

Nessuno studio ha confrontato in modo specifico la frequenza degli episodi di IDH quando l'esercizio viene eseguito durante la seconda metà dell'HD rispetto a quello quando l'esercizio viene eseguito durante la prima metà di una sessione HD per caratterizzare completamente l'effetto della tempistica dell'esercizio intradialitico e il suo effetto sull'IDH.

I ricercatori mirano a colmare questa lacuna di conoscenza con uno studio incrociato che esamina il tasso di IDH quando gli individui in un programma di ciclismo intradialitico clinico si esercitano durante la prima metà della loro sessione di emodialisi rispetto al tasso di IDH quando l'esercizio viene eseguito durante la seconda metà dell'emodialisi .

Per facilitare l'implementazione dello studio e ottimizzare l'uso delle risorse e delle attrezzature per l'esercizio, i partecipanti in ciascun sito saranno divisi casualmente in 2 gruppi. Il gruppo 1 eseguirà 2 settimane del consueto ciclo intradialitico (6 sessioni) durante la prima metà del consueto HD e quindi eseguirà 2 settimane di ciclo intradialitico (6 sessioni) durante la seconda metà del consueto HD. Il gruppo 2 eseguirà l'intervento in ordine inverso rispetto al gruppo 1. Non è richiesto alcun periodo di washout in quanto non vi è alcuna plausibilità biologica per l'effetto di trascinamento. Tuttavia, poiché la partecipazione al programma ciclistico è volontaria, alcuni partecipanti scelgono di non allenarsi durante alcune delle loro sessioni HD. Gli investigatori monitoreranno anche queste sessioni senza ciclismo per IDH e confronteranno il tasso di IDH in queste sessioni di non esercizio con il tasso di IDH durante le sessioni in cui è stato eseguito l'esercizio intradialitico, se i numeri lo consentono.

I partecipanti eseguiranno la durata e l'intensità abituali del ciclo intradialitico in ogni sessione HD secondo le procedure del protocollo clinico intradialitico standard in ciascuna unità. Il tempo e l'intensità dell'esercizio prescritti rimarranno invariati nel corso dello studio.

Gli investigatori cercheranno di mantenere invariati la composizione del dialisato, il dializzatore, la temperatura del dialisato, l'accesso HD, la durata della dialisi e i farmaci nel corso dello studio, ma non interverranno/interferiranno con le consuete cure cliniche. L'assistente di ricerca registrerà su base settimanale eventuali modifiche alla prescrizione della dialisi relative alle cure cliniche di routine.

I dati demografici e clinici di riferimento saranno raccolti dal grafico dell'emodialisi. Ciò includerà età, sesso, razza, tempo in emodialisi, accesso all'emodialisi, età della dialisi, comorbidità (inclusi ipertensione, diabete, insufficienza cardiaca congestizia e cardiopatia ischemica), quantità di liquido rimosso ad ogni HD, emoglobina, Kt/V (dialisi efficacia), farmaci e risultati degli esami del sangue misurati sull'ultimo esame del sangue mensile.

Gli investigatori utilizzeranno la misurazione iniziale della PA ottenuta una volta che il paziente ha iniziato l'HD (cioè paziente "agganciato" e presenza di sangue in entrambe le linee venosa e arteriosa) per la PA basale. La pressione sanguigna (BP) sarà misurata secondo le procedure di routine utilizzate nelle unità HD dei partecipanti (solito braccio / gamba, solito bracciale BP). Pre e post HD BP saranno raccolti secondo la normale pratica dell'Unità HD. Durante l'HD, la PA verrà raccolta più frequentemente rispetto alla solita routine (ogni 30 min) a intervalli di ogni 15 minuti o più frequentemente quando indicato clinicamente in base ai sintomi o allo stato del paziente. Questa tempistica sarà pre-programmata nelle macchine MH per ridurre al minimo il lavoro per gli infermieri MH al capezzale. Tuttavia, gli infermieri HD al posto letto dovranno registrare ogni misurazione sul foglio di esecuzione HD.