NASH患者の炎症と微生物叢に対するプロバイオティクスの効果 (NASHPro)

この研究は、NAFLD患者の炎症および便プロファイルに対するプロバイオティクスの効果に関する前向き試験として設計されています。 これらの患者は肝臓病部門によって積極的に追跡されています。 この研究の参加資格を得るには、肝機能検査が正常でC型肝炎ウイルスが存在しないことが確認されている必要があります。 適格な被験者は、Northwell Health System の肝臓病部門の外来患者設定内で特定されます。

肝臓科 400 Community Drive Manhasset, NY 11030 516-562-4281

被験者候補は、通常の作業フローの一部として研究者によって特定されます。 被験者は、提示された包含基準および除外基準に従って評価されます。 適格な患者には、研究情報とインフォームドコンセント文書が入ったパケットが提供されます。 患者が研究への参加に関心を持ち続ける場合は、インフォームドコンセントが得られます。 対象者には金銭的補償は提供されません。

40人のNAFLD患者が登録される予定である。

登録とインフォームドコンセントの後、被験者は次の評価を受けます。

1. 病歴アンケート
2. 現在の薬リスト

血液と便のサンプルは研究開始前に採取され、8週間の曝露後に再度採取されます。

生物学的サンプル収集のプロトコル:

全血採取 - 静脈穿刺は標準的な条件で行われます。 ヘパリン処理された 3 本のチューブが得られ、各チューブには約 10 cc の全血サンプルが含まれており、匿名化されます。 末梢血球は、標準プロトコルに従って全血サンプルから分離されます。

IL-10およびIL-17を含む血清サイトカインレベルが評価されます。

便採取 - 患者には便採取キットが提供されます。 サンプルは匿名化されます。 便サンプルは感染症部門の-20度の冷凍庫で保存されます。