Effekter av probiotika på inflammation och mikrobiota hos patienter med NASH (NASHPro)

Denna studie är utformad som en prospektiv prövning av effekterna av probiotika på inflammatoriska och avföringsprofiler hos patienter med NAFLD. Dessa patienter följs aktivt av Hepatologiavdelningen. De kommer att ha bekräftat normala leverfunktionstester och frånvaro av hepatit C-virus för att vara berättigade till denna studie. Kvalificerade försökspersoner kommer att identifieras inom öppenvården av divisionen för hepatologi i Northwell Health System.

Division of Hepatology 400 Community Drive Manhasset, NY 11030 516-562-4281

Kandidatämnen kommer att identifieras av utredarna som en del av deras typiska arbetsflöde. Ämnen kommer att utvärderas enligt presenterade inkluderings- och exkluderingskriterier. Berättigade patienter kommer att förses med ett paket som innehåller studieinformation och informerat samtycke. Om en patient fortfarande är intresserad av att delta i studien erhålls informerat samtycke. Ekonomisk ersättning kommer inte att ges till försökspersoner.

Fyrtio patienter med NAFLD kommer att registreras.

Efter registrering och informerat samtycke kommer försökspersoner att genomgå följande bedömningar:

1. Medicinhistorisk enkät
2. Aktuell medicinlista

Blod- och avföringsprov kommer att tas före studiestart och igen efter 8 veckors exponering.

Protokoll för insamling av biologiska prover:

Insamling av helblod - Venpunktion kommer att utföras under standardförhållanden. Tre hepariniserade rör kommer att erhållas där varje rör som innehåller cirka 10 cc helblodsprov kommer att avidentifieras. Perifera blodceller kommer att isoleras från helblodsprover enligt standardprotokoll.

Serumcytokinnivåer, inklusive IL-10 och IL-17, kommer att bedömas.

Avföringsuppsamling - Patienterna kommer att förses med avföringssatser. Proverna kommer att avidentifieras. Avföringsprover kommer att bevaras i en -20 graders frys i avdelningen för infektionssjukdomar.