膵臓がん治療におけるベストプラクティスの全国的な強化された実施の影響 (PACAP-1) (PACAP-1)

理論的根拠:

オランダ膵臓がんプロジェクト (PACAP) はオランダ膵臓がんグループの取り組みで、2014 年 7 月に正式に開始されました。 PACAP は、膵臓がんおよび乳頭周囲がんに関する世界最大規模の全国規模の共同成果登録およびバイオバンク プロジェクトの 1 つであり、オランダ膵臓がん監査 (DPCA)、患者報告成果測定 (PROM)、オンライン専門家委員会、およびオランダがん登録が含まれます ( NCR、オランダ総合がん組織; IKNL)。 PACAP の最初の 3 年間では、治療とガイドラインへの（不）遵守に地域的なばらつきが観察されました。 これらの違いは、オランダ全土の膵臓がん患者の生存率と生活の質の違いにつながる可能性があります。 PACAP のデータと文献から、膵臓がん治療のベストプラクティスが特定されています。

目的：

PACAP-1 の目的は、オランダにおける膵臓がん治療におけるベストプラクティスの強化された実施が、現在の治療と比較して生存期間の延長と生活の質の改善にどの程度つながるかを評価することです。

研究デザイン:

PACAP-1 試験は、全国規模のステップウェッジクラスターランダム化比較試験です。 膵臓がん治療におけるベストプラクティスは、センターごとに段階的かつランダム化された方法で、オランダの 17 の膵臓センターすべてに導入されています。 地域の膵臓がんチームは膵臓センターごとに設立され、地域の周辺センターの窓口として機能します。 患者の転帰とコンプライアンスは、PACAP イニシアチブで設立されたレジストリによって監視されます。

調査対象母集団：

オランダで診断および治療を受けたすべての膵臓がん患者の将来コホート。

介入:

ベストプラクティスは、膵臓がん治療における腫瘍内科、外科、消化器科という 3 つの主要な医療専門分野で実施されます。 ベストプラクティスは、モニタリング、再訪問、教育とリマインダーと組み合わせたプロバイダーのフィードバックを含む6週間の集中的な開始期間中にセンターで実施されます。 ベストプラクティスは、膵臓がんに関するオランダのガイドラインと文献の現状に従っており、施設ごとに総コストを追加することなく実行できます。

主な研究成果:

主要アウトカムは 1 年の全生存率です。 二次アウトカムには、生活の質（第一副次アウトカム）、3 年および 5 年の全生存期間、すべての PACAP-1 介入の実施の成功および DPCG ランダム化試験への参加が含まれます。