Effekten av rikstäckande förbättrad implementering av bästa praxis inom pankreascancervård (PACAP-1) (PACAP-1)

Logisk grund:

Dutch Pancreatic Cancer Project (PACAP) är ett initiativ från Dutch Pancreatic Cancer Group och lanserades officiellt i juli 2014. PACAP är ett av de största rikstäckande samarbetsprojekten för registrering av resultat och biobanker om pankreascancer och periampullär cancer i hela världen och inkluderar Dutch Pancreatic Cancer Audit (DPCA), Patient Reported Outcome Measures (PROMs), en expertpanel online och Nederländernas cancerregister ( NCR, Netherlands Comprehensive Cancer Organization; IKNL). Under de första 3 åren av PACAP observerades regionala variationer i behandling och (avvikelse) efterlevnad av riktlinjer. Dessa skillnader kan leda till skillnader i överlevnad och livskvalitet för patienter med pankreascancer i hela Nederländerna. Från PACAP-data och litteratur har bästa praxis för vård av pankreascancer identifierats.

Mål:

Syftet med PACAP-1 är att utvärdera i vilken utsträckning en förbättrad implementering av bästa praxis inom pankreascancervård i Nederländerna leder till en förlängd överlevnad och förbättring av livskvalitet jämfört med nuvarande praxis.

Studera design:

PACAP-1-studien är en rikstäckande randomiserad kontrollerad klusterstudie med steg-kil. På ett stegvis och randomiserat sätt per center implementeras bästa praxis inom pankreascancervård i alla 17 holländska pankreascentra. Ett regionalt pankreascancerteam kommer att etableras per pankreascentrum som fungerar som kontaktpunkt för perifera centra i regionen. Patientresultat och efterlevnad kommer att övervakas av registren som grundades i PACAP-initiativet.

Studera befolkning:

Prospektiv kohort av alla pankreascancerpatienter diagnostiserade och behandlade i Nederländerna.

Interventioner:

Bästa praxis kommer att implementeras i tre viktiga medicinska specialiteter inom pankreascancervård: medicinsk onkologi, kirurgi och gastroenterologi. Bästa praxis kommer att implementeras i centra under en 6 veckors intensiv initieringsperiod som inkluderar övervakning, återbesök, feedback från leverantörer i kombination med utbildning och påminnelser. De bästa metoderna följer den holländska riktlinjen för cancer i bukspottkörteln och litteraturens aktuella tillstånd och kan utföras utan extra totala kostnader per center.

Huvudsakliga studieresultat:

Det primära resultatet är 1 års total överlevnad. Sekundära resultat inkluderar livskvalitet (första sekundärt utfall), 3- och 5-års överlevnad och framgång för implementering av varje PACAP-1-intervention och deltagande i DPCG-randomiserade studier.