変形性膝関節症の習慣的活動に対する手動理学療法の影響
変形性膝関節症患者の習慣的な身体活動および睡眠行動に対するマニュアル理学療法の関係
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
- Jennifer Moreno Clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アクティブな動作と朝のこわばりを伴う膝の痛みとクレピタス < 30 分、年齢 > 38 歳。
- 活発な動きを伴う膝の痛みとクレピタス、30 分未満の朝のこわばり、骨の肥大。
- 膝の痛みがあり、クレピタスと骨の肥大はありません。
参加者は、次の追加の参加基準をすべて満たす必要があります。
- 年齢 > 38 歳。
- トリケア受益者
- -インフォームドコンセントを提供し、研究の指示に従うのに十分な英語を読み、話す能力
- 膝OAは、患者の自己報告によって決定されるように、参加者の最も物理的に制限された状態です.
- 補助具なしで 20 メートル (65.6 フィート) の距離を移動できる。
- 膝OAのX線所見
除外基準:
1.) 膝に影響を与える医療上の「危険信号」の存在:
- 膝に影響を与える腫瘍、新生物など
- 関節リウマチまたは同様のリウマチ状態の現在または過去の病歴
- 膝に影響を与える痛風または偽痛風の現在または過去の病歴
-過去12か月以内の膝の活動性感染症
2.) 治療を行うセラピストによって処方された治療計画に参加できない 3.) 過去 12 か月間に膝の理学療法を受けたことがある 4.) 過去 30 日以内に膝関節に注射を受けた 5.) いずれかの外科手術を受けた-過去6か月以内の下肢 6.)以前の下肢関節置換手術 7.)膝に関係のない身体的障害 被験者が安全に研究のいずれかの側面に参加することを妨げる 8.)心臓、呼吸器、または筋骨格障害(例: 切断) 下肢機能を制限します。 9.) 膝の OA よりも多くの症状を引き起こす、または活動を制限する身体的、心理的、または感情的な状態。
10.) 睡眠障害や閉塞性睡眠時無呼吸症候群など、膝 OA よりも多くの睡眠を妨害する状態 11.) インフォームドコンセントを理解して提供するのに十分な英語を話す/読むことができない 12.) 妊娠中または次に妊娠する予定である13 年目。) WTU (Warriors in Transition Unit) または同等のサービスの兵役メンバー、または医学的評価委員会/除隊プロセスが保留中の兵役メンバー。 非軍人の場合、係争中または訴訟中の人。 14.) WOMAC スコア < 30 15.) 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
理学療法を受けている膝OA患者
この研究には1つのグループのみが含まれていました。
被験者の身体活動と睡眠の質は、治療前のベースラインで評価されました。
追跡データは、理学療法のコースの直後に収集され、8 週間後に再度収集されました。
|
被験者は、ベースラインデータ収集後に包括的な理学療法評価を受け、特定された障害に基づいて理学療法治療の通常のコースを受けました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ベースラインから 4 週間および 12 週間への 1 日あたりの総歩数の変化
時間枠:ベースラインでの 1 週間、4 週間および 12 週間のモニタリング
|
1 日あたりの歩数は、ActiGraph 加速度計 (モデル wGT9X Link)、ActiGraph Corp.、ペンサコーラ FL) で測定されました。
ActiGraph 加速度計は、3 軸加速度を測定し、運動に関連する身体活動の強度と持続時間に関する情報を提供します。
|
ベースラインでの 1 週間、4 週間および 12 週間のモニタリング
|
ベースラインから 4 週間および 12 週間への総座り時間の変化
時間枠:ベースラインでの 1 週間、4 週間および 12 週間のモニタリング
|
総座位時間は、ActiGraph 加速度計 (モデル wGT9X Link)、ActiGraph Corp.、ペンサコーラ FL) で測定されました。
ActiGraph 加速度計は、3 軸加速度を測定し、運動に関連する身体活動の強度と持続時間に関する情報を提供します。
座って過ごす合計時間は、確立されたカットポイントに基づいて計算され、1 日あたりの分数で報告され、1 日あたりの活動の割合に変換されました。
パーセンテージが高いほど、座りがちな行動に費やす時間が長いことを示しています。
|
ベースラインでの 1 週間、4 週間および 12 週間のモニタリング
|
ベースラインから 4 週間および 12 週間までの睡眠効率の変化
時間枠:ベースラインでの 1 週間、4 週間および 12 週間のモニタリング
|
睡眠効率は、就寝時間に対する総睡眠時間として定義されます。
スコアが高いほど睡眠効率が良いことを示し、スコアが 85 を超えると正常範囲にあると見なされます。
睡眠モニタリングは、Micro Motionlogger Sleep Watch (Ambulatory Monitoring Inc.、ニューヨーク州アーズリー) を利き手ではない手首に使用して実行されました。
|
ベースラインでの 1 週間、4 週間および 12 週間のモニタリング
|
西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) のベースラインから 4 週間および 12 週間への変化
時間枠:ベースライン、4 週間、12 週間で収集
|
主要な患者報告アウトカムは、西オンタリオ州およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) でした。
これは、膝と股関節の OA 患者の状態 (痛み、こわばり、身体機能など) を評価するために医療専門家が使用する、広く使用されている独自の標準化されたアンケートです。
このスケールは 0 から 240 ポイントで実行され、スコアが低いほど症状と機能が改善されていることを示します。
|
ベースライン、4 週間、12 週間で収集
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ベースラインから 4 週間および 12 週間への 400 メートル歩行時間の変化
時間枠:ベースライン、4 週間、12 週間で収集
|
400 メートルの歩行テストは、歩行持久力を定量化するために実施されました。
テストは 100 メートルのコースで実施され、4 つのレングスが完成しました。
デジタル ストップウォッチを使用した計時は、最初の動きから始まり、被験者がコースの 4 番目の長さを完了するまで開始されました。
合計時間 (秒) が記録され、時間が長いほど身体機能が低下していることを示します
|
ベースライン、4 週間、12 週間で収集
|
ベースラインから 4 週間および 12 週間への 20 メートル歩行時間の変化
時間枠:ベースライン、4 週間、12 週間で収集
|
20 メートルの歩行テストは、歩行を妨げる可能性のない PT クリニック内の廊下で実施されました。
20 メートルのウォーク コースは、両端に明るい円錐形ではっきりとマークされていました。
参加者は、通常の履物を着用し、歩行に通常使用する補助器具を使用するように指示されました。
合計時間 (秒) が記録され、メートル/秒に変換され、値が低いほど身体機能が低下していることを示します。
|
ベースライン、4 週間、12 週間で収集
|
Timed Up and Go (TUG) 時間のベースラインから 4 週間および 12 週間への変更
時間枠:ベースライン、4 週間、12 週間で収集
|
TUG は、動的バランスを評価するために設計された可動性の簡単なテストです。
参加者は通常の履物を着用し、歩行に通常使用する補助器具を使用することが期待されていました。
合計時間 (秒) を記録し、値が低いほど身体機能が低下していることを示します。
|
ベースライン、4 週間、12 週間で収集
|
ベースラインから 4 週間および 12 週間への 5 回の座るから立つまでの時間 (5TSTS) の変化
時間枠:ベースライン、4 週間、12 週間で収集
|
5TSTS は、下肢の機能強度を決定するために使用されました。
参加者は、椅子から立ち上がり、腕を胸に組んでできるだけ早く5回座るように指示されました.
秒単位の合計時間は、デジタルストップウォッチで測定され、最初の繰り返しで立つ最初の動きから始まり、5回目の繰り返しで完全に直立した後に終了し、より長い時間は身体機能の悪化を示しました.
|
ベースライン、4 週間、12 週間で収集
|
ベースラインから 4 週間および 12 週間まで縁石を降りている間の加速の変化
時間枠:ベースライン、4 週間、12 週間で収集
|
垂直方向の加速力は、Shimmer3 モニター (Shimmer Sensing、ダブリン、アイルランド) を使用して腰と下肢で測定し、歩行中に高くなったプラットフォームから降りる際の機器による評価を評価しました。
このタスクは、生涯を通じて毎日の活動に遍在しています。
このテストでは、典型的な縁石から降りるより大きなリスクはありません。
参加者は、縁石をシミュレートするために PT クリニックの 20 cm の高さのプラットフォームから降りることにより、研究スタッフによる綿密な監督の下でタスクを完了しました。
各時点で両下肢で5回の試行が完了しました。
|
ベースライン、4 週間、12 週間で収集
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
理学療法の臨床試験
-
University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了