Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fizjoterapii manualnej na aktywność nawykową w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Nathan Parsons, Brooke Army Medical Center

Związek fizjoterapii manualnej z nawykową aktywnością fizyczną i zachowaniem podczas snu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Badacze ocenili ogólną aktywność fizyczną i jakość snu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA) na początku badania oraz po czterech i 12 tygodniach od rozpoczęcia fizjoterapii. Badani przeszli kurs fizjoterapii manualnej z interwencjami ukierunkowanymi na istotne upośledzenia w dolnej ćwiartce. Nie uwzględniono żadnej progresywnej interwencji ani wskazówek dotyczących higieny snu. Celem tego badania była ocena związku między fizjoterapią manualną a nawykową aktywnością fizyczną i zachowaniem podczas snu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Jennifer Moreno Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Emeryci wojskowi i osoby pozostające na utrzymaniu otrzymujące opiekę w celu podstawowej diagnostyki choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ból kolana i trzeszczenie przy aktywnym ruchu i sztywności porannej < 30 minut i wiek > 38 lat.
  2. Ból i trzeszczenie w kolanie z ruchem czynnym i sztywnością poranną < 30 minut oraz powiększenie kości.
  3. Ból kolana i brak trzeszczenia i powiększenia kości.

Uczestnicy będą musieli spełnić wszystkie następujące dodatkowe kryteria włączenia:

  1. Wiek > 38 lat.
  2. Beneficjent Tricare
  3. Umiejętność czytania i mówienia po angielsku na tyle dobrze, aby wyrazić świadomą zgodę i postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi badania
  4. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest najbardziej ograniczającym fizycznie schorzeniem uczestnika, jak określono na podstawie samoopisu pacjenta.
  5. Jest w stanie przejść 20 metrów (65,6 stóp) stóp bez urządzenia wspomagającego.
  6. Wyniki radiograficzne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • 1.) Obecność jakichkolwiek medycznych „czerwonych flag” wpływających na kolano:

    1. Guz, nowotwór itp. wpływający na kolano
    2. Obecna lub przebyta historia reumatoidalnego zapalenia stawów lub podobnego stanu reumatycznego
    3. Obecna lub przebyta historia dny moczanowej lub rzekomej dny moczanowej wpływającej na kolano

    4. Aktywna infekcja w kolanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy

      2.) Niemożność uczestniczenia w planie terapii zaleconym przez terapeutę prowadzącego 3.) Jakakolwiek wcześniejsza fizjoterapia kolana w ciągu ostatnich 12 miesięcy 4.) Zastrzyk do stawu kolanowego w ciągu ostatnich 30 dni 5.) Zabieg chirurgiczny na kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy 6.) Jakakolwiek wcześniejsza operacja wymiany stawu kończyny dolnej 7.) Uszkodzenie fizyczne niezwiązane z kolanem, które uniemożliwia uczestnikowi bezpieczny udział w jakimkolwiek aspekcie badania 8.) Historia chorób serca, układu oddechowego lub zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (np. amputacji), które ograniczają funkcję kończyn dolnych. 9.) Każdy stan fizyczny, psychiczny lub emocjonalny, który w większym stopniu powoduje objawy lub ogranicza aktywność niż choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.

      10.) Każdy stan, który zakłóca sen bardziej niż choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, taki jak zaburzenia snu lub obturacyjny bezdech senny 11.) Niezdolność mówienia/czytania po angielsku w stopniu wystarczającym do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody 12.) Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w następnym rok 13.) Członkowie służby wojskowej w WTU (Warriors in Transition Unit) lub równoważnej służbie lub oczekujący na komisję oceny medycznej / proces wypisu. W przypadku personelu niewojskowego: każdy, kto toczy się lub jest w trakcie jakiegokolwiek postępowania sądowego. 14.) Wynik WOMAC < 30 15.) Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poddawani fizjoterapii
W badaniu uwzględniono tylko 1 grupę. Aktywność fizyczną i jakość snu badanego oceniano na początku badania, przed leczeniem. Dane kontrolne zebrano natychmiast po fizjoterapii, a następnie ponownie 8 tygodni później.
Inny: Fizykoterapia
Po zebraniu danych wyjściowych uczestnicy zostali poddani kompleksowej ocenie fizjoterapeutycznej i otrzymali normalny kurs fizjoterapeutyczny w oparciu o zidentyfikowane upośledzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej liczby kroków dziennie od wartości początkowej do 4 tygodni i 12 tygodni
Ramy czasowe: 1 tydzień monitorowania na początku badania, 4 tygodnie i 12 tygodni
Kroki dziennie mierzono za pomocą akcelerometru ActiGraph (model wGT9X Link), ActiGraph Corp., Pensacola FL). Akcelerometr ActiGraph mierzy przyspieszenie trójosiowe i dostarcza informacji o intensywności i czasie trwania aktywności fizycznej związanej z ruchem.
1 tydzień monitorowania na początku badania, 4 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana całkowitego czasu siedzącego trybu życia od wartości początkowej do 4 tygodni i 12 tygodni
Ramy czasowe: 1 tydzień monitorowania na początku badania, 4 tygodnie i 12 tygodni
Całkowity czas siedzenia mierzono za pomocą akcelerometru ActiGraph (model wGT9X Link), ActiGraph Corp., Pensacola FL). Akcelerometr ActiGraph mierzy przyspieszenie trójosiowe i dostarcza informacji o intensywności i czasie trwania aktywności fizycznej związanej z ruchem. Całkowity czas spędzony w pozycji siedzącej obliczono na podstawie ustalonych punktów odcięcia, podanych w minutach dziennie i przeliczonych na procent dziennej aktywności. Wyższy odsetek wskazywał na więcej czasu spędzonego w siedzącym trybie życia.
1 tydzień monitorowania na początku badania, 4 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana wydajności snu od wartości początkowej do 4 tygodni i 12 tygodni
Ramy czasowe: 1 tydzień monitorowania na początku badania, 4 tygodnie i 12 tygodni
Efektywność snu definiowana jest jako całkowity czas snu w stosunku do czasu spędzonego w łóżku. Wyższe wyniki wskazywały na lepszą efektywność snu, przy czym wyniki powyżej 85 uważano za mieszczące się w normalnym zakresie. Monitorowanie snu przeprowadzono za pomocą Micro Motionlogger Sleep Watch (Ambulatory Monitoring Inc., Ardsley, NY) na niedominującym nadgarstku.
1 tydzień monitorowania na początku badania, 4 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana w Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) od wartości początkowej do 4 tygodni i 12 tygodni
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej, 4 tygodnie i 12 tygodni
Pierwszorzędowym wynikiem zgłaszanym przez pacjentów był Western Ontario i McMaster's University Arthritis Index (WOMAC). Jest to szeroko stosowany, zastrzeżony, wystandaryzowany kwestionariusz używany przez pracowników służby zdrowia do oceny stanu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i biodrowego, w tym bólu, sztywności i funkcjonowania fizycznego. Ta skala obejmuje od 0 do 240 punktów, przy czym niższe wyniki wskazują na poprawę objawów i funkcji.
Zebrane na linii podstawowej, 4 tygodnie i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu marszu na 400 metrów od wartości początkowej do 4 tygodni i 12 tygodni
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej, 4 tygodnie i 12 tygodni
Test marszu na 400 metrów został przeprowadzony w celu ilościowego określenia wytrzymałości chodu. Test przeprowadzono na 100-metrowej trasie z czterema długościami do pokonania. Pomiar czasu za pomocą stopera cyfrowego rozpoczynał się od pierwszego ruchu od stania na starcie do momentu ukończenia przez badanego czwartej długości trasy. Rejestrowano całkowity czas (s), przy czym dłuższy czas wskazywał na gorszą sprawność fizyczną
Zebrane na linii podstawowej, 4 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana czasu marszu na 20 metrów od wartości początkowej do 4 tygodni i 12 tygodni
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej, 4 tygodnie i 12 tygodni
20-metrowy test marszu przeprowadzono w korytarzu zlokalizowanym w Klinice PT, który był wolny od potencjalnych barier w poruszaniu się. 20-metrowy tor marszu był wyraźnie oznaczony jasnymi pachołkami na każdym końcu. Uczestników poinstruowano, aby nosili zwykłe obuwie i używali wszelkich urządzeń pomocniczych, których zwykle używają do poruszania się. Całkowity czas (s) został zarejestrowany i przeliczony na metry na sekundę, przy czym niższa wartość wskazywała na gorszą sprawność fizyczną.
Zebrane na linii podstawowej, 4 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana czasu Timed Up and Go (TUG) od wartości początkowej do 4 tygodni i 12 tygodni
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej, 4 tygodnie i 12 tygodni
TUG to prosty test mobilności przeznaczony do oceny równowagi dynamicznej. Oczekiwano, że uczestnicy będą nosić swoje zwykłe obuwie i używać wszelkich urządzeń pomocniczych, których zwykle używają do poruszania się. Rejestrowano całkowity czas (s) z niższą wartością wskazującą na gorszą sprawność fizyczną.
Zebrane na linii podstawowej, 4 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana pięciokrotnego czasu z pozycji siedzącej na stojącą (5TSTS) od wartości początkowej do 4 tygodni i 12 tygodni
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej, 4 tygodnie i 12 tygodni
Do określenia siły funkcjonalnej kończyn dolnych wykorzystano kwestionariusz 5TSTS. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wstali z krzesła i wrócili do siedzenia pięć razy tak szybko, jak to możliwe, z rękami skrzyżowanymi na piersi. Całkowity czas w sekundach mierzono stoperem cyfrowym i rozpoczynał się od ruchu początkowego do stania na pierwszym powtórzeniu, a kończył się całkowitym staniem w pozycji pionowej na 5. powtórzeniu, przy czym dłuższy czas wskazywał na gorszą sprawność fizyczną
Zebrane na linii podstawowej, 4 tygodnie i 12 tygodni
Zmiana przyspieszenia podczas schodzenia z krawężnika od linii podstawowej do 4 tygodni i 12 tygodni
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej, 4 tygodnie i 12 tygodni
Pionowe siły przyspieszenia mierzono za pomocą monitorów Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irlandia) w pasie i dolnej części nogi w celu oceny oprzyrządowanej oceny schodzenia z podniesionej platformy podczas chodzenia. Zadanie to jest wszechobecne w codziennej aktywności przez całe życie. W przypadku tego testu nie ma większego ryzyka niż zejście z typowego krawężnika. Uczestnicy wykonali zadanie pod ścisłym nadzorem personelu badawczego, schodząc z podestu podniesionego o 20 cm w klinice PT, aby zasymulować krawężnik. Ukończono 5 prób z obiema kończynami dolnymi w każdym punkcie czasowym.
Zebrane na linii podstawowej, 4 tygodnie i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C.2017.167

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj