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Influencia de la fisioterapia manual sobre la actividad habitual en la artrosis de rodilla

19 de junio de 2018 actualizado por: Nathan Parsons, Brooke Army Medical Center

La relación de la fisioterapia manual con la actividad física habitual y el comportamiento del sueño para pacientes con osteoartritis de rodilla

Los investigadores evaluaron la actividad física general y la calidad del sueño en sujetos con osteoartritis (OA) de rodilla al inicio y a las cuatro y 12 semanas después del inicio de la fisioterapia. Los sujetos recibieron un curso de fisioterapia manual con intervenciones dirigidas a las deficiencias relevantes en el cuarto inferior. No se incluyó ninguna intervención de actividad progresiva ni orientación sobre la higiene del sueño. El propósito de este estudio fue evaluar la relación entre la fisioterapia manual y la actividad física habitual y el comportamiento del sueño en personas con artrosis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Jennifer Moreno Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Militares retirados y dependientes que reciben atención por diagnóstico primario de osteoartritis de rodilla.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dolor y crepitación de rodilla con movimiento activo y rigidez matutina < 30 minutos y edad > 38 años.
  2. Dolor de rodilla y crepitación con movimiento activo y rigidez matinal < 30 minutos y agrandamiento óseo.
  3. Dolor de rodilla y sin crepitación ni agrandamiento óseo.

Los participantes deberán cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión adicionales:

  1. Edad > 38 años.
  2. Beneficiario Tricare
  3. Capacidad para leer y hablar inglés lo suficientemente bien como para dar su consentimiento informado y seguir las instrucciones del estudio.
  4. La OA de rodilla es la condición físicamente más limitante del participante según lo determinado por el autoinforme del paciente.
  5. Capaz de deambular 20 metros (65,6 pies) pies sin un dispositivo de asistencia.
  6. Hallazgos radiográficos de OA de rodilla

Criterio de exclusión:

  • 1.) Presencia de cualquier "bandera roja" médica que afecte la rodilla:

    1. Tumor, neoplasia, etc. que afecta a la rodilla
    2. Historial actual o pasado de artritis reumatoide o condición reumática similar
    3. Historial actual o pasado de gota o seudogota que afecta la rodilla
    4. Infección activa en la rodilla en los últimos 12 meses

      2.) Incapacidad para participar en el plan de terapia prescrito por el terapeuta tratante 3.) Cualquier fisioterapia previa para la rodilla en los últimos 12 meses 4.) Inyección en la articulación de la rodilla en los últimos 30 días 5.) Procedimiento quirúrgico en cualquiera de los dos extremidad inferior en los últimos 6 meses 6.) Cualquier cirugía previa de reemplazo de la articulación de la extremidad inferior 7.) Un impedimento físico no relacionado con la rodilla que impide que el sujeto participe de manera segura en cualquier aspecto del estudio 8.) Historial de problemas cardíacos, respiratorios o Trastornos musculoesqueléticos (p. amputación) que restringen la función de las extremidades inferiores. 9.) Cualquier condición física, psicológica o emocional que produzca más síntomas o limite la actividad que la artrosis de rodilla.

      10.) Cualquier condición que interrumpa el sueño más que la artrosis de rodilla, como un trastorno del sueño o apnea obstructiva del sueño 11.) Incapacidad para hablar/leer inglés adecuadamente para comprender y brindar consentimiento informado 12.) Embarazada o con la intención de quedar embarazada en los próximos año 13.) Miembros del servicio militar en una WTU (Unidad de Guerreros en Transición) o servicio equivalente o pendiente de una junta de evaluación médica/proceso de alta. Para el personal no militar, toda persona que se encuentre pendiente o en proceso de algún litigio. 14.) Puntaje WOMAC < 30 15.) Incapaz de dar consentimiento informado para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con artrosis de rodilla que reciben fisioterapia
Solo 1 grupo fue incluido en este estudio. La actividad física y la calidad del sueño del sujeto se evaluaron al inicio del estudio, antes del tratamiento. Los datos de seguimiento se recopilaron inmediatamente después de un curso de fisioterapia y luego nuevamente 8 semanas después.
Los sujetos recibieron una evaluación integral de fisioterapia después de la recopilación de datos de referencia y recibieron un curso normal de tratamiento de fisioterapia basado en las deficiencias identificadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el total de pasos por día desde el inicio hasta las 4 y 12 semanas
Periodo de tiempo: 1 semana de seguimiento al inicio, 4 semanas y 12 semanas
Los pasos por día se midieron con un acelerómetro ActiGraph (modelo wGT9X Link), ActiGraph Corp., Pensacola FL). El acelerómetro ActiGraph mide la aceleración triaxial y proporciona información sobre la intensidad y duración de la actividad física asociada al movimiento.
1 semana de seguimiento al inicio, 4 semanas y 12 semanas
Cambio en el tiempo sedentario total desde el inicio hasta las 4 semanas y las 12 semanas
Periodo de tiempo: 1 semana de seguimiento al inicio, 4 semanas y 12 semanas
El tiempo sedentario total se midió con un acelerómetro ActiGraph (modelo wGT9X Link), ActiGraph Corp., Pensacola FL). El acelerómetro ActiGraph mide la aceleración triaxial y proporciona información sobre la intensidad y duración de la actividad física asociada al movimiento. El tiempo total dedicado al sedentarismo se calculó en función de los puntos de corte establecidos, se informó en minutos por día y se convirtió en un porcentaje de actividad diaria. Un mayor porcentaje indicó más tiempo dedicado al comportamiento sedentario.
1 semana de seguimiento al inicio, 4 semanas y 12 semanas
Cambio en la eficiencia del sueño desde el inicio hasta las 4 y 12 semanas
Periodo de tiempo: 1 semana de seguimiento al inicio, 4 semanas y 12 semanas
La eficiencia del sueño se define como el tiempo total de sueño en relación con el tiempo en la cama. Las puntuaciones más altas indicaron una mejor eficiencia del sueño, y las puntuaciones superiores a 85 se consideraron dentro del rango normal. El monitoreo del sueño se realizó con el Micro Motionlogger Sleep Watch (Ambulatory Monitoring Inc., Ardsley, NY) en la muñeca no dominante.
1 semana de seguimiento al inicio, 4 semanas y 12 semanas
Cambio en el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) desde el inicio hasta 4 semanas y 12 semanas
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 4 semanas y 12 semanas
El resultado primario informado por el paciente fue el Índice de Artritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC). Es un cuestionario estandarizado patentado ampliamente utilizado por profesionales de la salud para evaluar el estado de los pacientes con artrosis de rodilla y cadera, incluido el dolor, la rigidez y el funcionamiento físico. Esta escala va de 0 a 240 puntos y las puntuaciones más bajas indican una mejora de los síntomas y la función.
Recolectado al inicio, 4 semanas y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tiempo de caminata de 400 metros desde el inicio hasta 4 semanas y 12 semanas
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 4 semanas y 12 semanas
Se administró la prueba de marcha de 400 metros para cuantificar la resistencia a la marcha. La prueba se llevó a cabo en un recorrido de 100 metros de longitud completándose cuatro largos. El cronometraje con un cronómetro digital comenzó desde el movimiento inicial desde la posición de pie en la salida hasta que el sujeto completó el cuarto tramo del recorrido. Se registró el tiempo total (seg), con mayor tiempo indicando peor función física
Recolectado al inicio, 4 semanas y 12 semanas
Cambio en el tiempo de caminata de 20 metros desde el inicio hasta 4 semanas y 12 semanas
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 4 semanas y 12 semanas
La prueba de caminata de 20 metros se realizó en un pasillo ubicado en la Clínica PT que estaba libre de posibles barreras para la deambulación. El recorrido a pie de 20 metros estaba claramente marcado con conos brillantes en cada extremo. Se indicó a los participantes que usaran su calzado habitual y que usaran cualquier dispositivo de asistencia que normalmente usan para caminar. Se registró el tiempo total (seg) y se convirtió a metros por segundo, indicando un valor más bajo una peor función física.
Recolectado al inicio, 4 semanas y 12 semanas
Cambio en el tiempo de Timed Up and Go (TUG) desde el inicio hasta 4 semanas y 12 semanas
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 4 semanas y 12 semanas
El TUG es una prueba simple de movilidad diseñada para evaluar el equilibrio dinámico. Se esperaba que los participantes usaran su calzado habitual y usaran cualquier dispositivo de asistencia que normalmente usan para caminar. El tiempo total (seg) se registró con un valor más bajo que indica una peor función física.
Recolectado al inicio, 4 semanas y 12 semanas
Cambio en el tiempo de cinco veces sentado a parado (5TSTS) desde el inicio hasta 4 semanas y 12 semanas
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 4 semanas y 12 semanas
El 5TSTS se utilizó para determinar la fuerza funcional de las extremidades inferiores. Los participantes recibieron instrucciones de levantarse de una silla y volver a sentarse cinco veces lo más rápido posible con los brazos cruzados sobre el pecho. El tiempo total en segundos se midió con un cronómetro digital y comenzó con el movimiento inicial para ponerse de pie en la primera repetición y finalizó después de estar completamente erguido en la quinta repetición, con un tiempo más largo que indica una peor función física
Recolectado al inicio, 4 semanas y 12 semanas
Cambio en la aceleración al bajar de un bordillo desde el inicio hasta las 4 semanas y las 12 semanas
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 4 semanas y 12 semanas
Las fuerzas de aceleración vertical se midieron con monitores Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublín, Irlanda) en la cintura y la parte inferior de la pierna para evaluar la evaluación instrumentada de bajar de una plataforma elevada mientras se camina. Esta tarea es omnipresente en la actividad diaria a lo largo de la vida. No hay mayor riesgo con esta prueba que bajarse de un bordillo típico. Los participantes completaron la tarea bajo la estrecha supervisión del personal de investigación al bajar de una plataforma elevada de 20 cm en la clínica de fisioterapia para simular un bordillo. Se completaron 5 ensayos con ambas extremidades inferiores en cada punto de tiempo.
Recolectado al inicio, 4 semanas y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C.2017.167

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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