Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мануальной физиотерапии на привычную активность при остеоартрозе коленного сустава

19 июня 2018 г. обновлено: Nathan Parsons, Brooke Army Medical Center

Связь мануальной физиотерапии с привычной физической активностью и поведением во сне у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Исследователи оценивали общую физическую активность и качество сна у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (ОА) в начале исследования, а также через 4 и 12 недель после начала физиотерапии. Субъекты прошли курс мануальной физиотерапии с вмешательствами, направленными на соответствующие нарушения в нижней четверти. Не было включено никаких мер по прогрессивной активности или рекомендаций по гигиене сна. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить взаимосвязь между мануальной физиотерапией и привычной физической активностью и поведением во сне у людей с ОА коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Военные пенсионеры и иждивенцы, получающие помощь в связи с первичным диагнозом остеоартрита коленного сустава.

Описание

Критерии включения:

  1. Боль в колене и крепитация при активных движениях и утренняя скованность < 30 минут и возраст > 38 лет.
  2. Боль в колене и крепитация при активных движениях и утренняя скованность < 30 минут и увеличение костей.
  3. Боли в коленях, крепитации и увеличения костей нет.

Участники должны будут соответствовать всем следующим дополнительным критериям включения:

  1. Возраст > 38 лет.
  2. Бенефициар Tricare
  3. Способность читать и говорить по-английски достаточно хорошо, чтобы дать информированное согласие и следовать инструкциям исследования
  4. ОА коленного сустава является наиболее физически ограничивающим состоянием участника, что определяется самоотчетом пациента.
  5. Способен пройти 20 метров (65,6 футов) футов без вспомогательного устройства.
  6. Рентгенологические признаки ОА коленного сустава

Критерий исключения:

  • 1.) Наличие любых медицинских «красных флажков», влияющих на колено:

    1. Опухоль, новообразование и т. д., поражающие колено
    2. Текущая или прошлая история ревматоидного артрита или аналогичного ревматического состояния
    3. Текущая или прошлая история подагры или псевдоподагры, поражающей колено
    4. Активная инфекция в колене в течение последних 12 месяцев

      2.) Неспособность участвовать в плане терапии, назначенном лечащим врачом 3.) Любая предшествующая физиотерапия коленного сустава за последние 12 месяцев 4.) Инъекция в коленный сустав в течение предыдущих 30 дней 5.) Хирургическая процедура на любом нижняя конечность в течение последних 6 месяцев 6.) Любая предшествующая операция по замене сустава нижней конечности 7.) Физическое нарушение, не связанное с коленом, которое препятствует безопасному участию субъекта в любом аспекте исследования 8.) История сердечной, дыхательной или заболевания опорно-двигательного аппарата (например, ампутация), которые ограничивают функцию нижних конечностей. 9.) Любое физическое, психологическое или эмоциональное состояние, вызывающее больше симптомов или ограничивающее активность, чем ОА коленного сустава.

      10.) Любое состояние, которое нарушает сон в большей степени, чем ОА коленного сустава, например, расстройство сна или обструктивное апноэ во сне 11.) Неспособность говорить/читать по-английски адекватно, чтобы понимать и давать информированное согласие 12.) Беременность или намерение забеременеть в следующем год 13.) Военнослужащие в WTU (Warriors in Transition Unit) или аналогичном военном подразделении или ожидающие прохождения медицинской оценочной комиссии / процесса увольнения. Для невоенного персонала, любого, кто находится на рассмотрении или проходит какой-либо судебный процесс. 14.) Оценка WOMAC < 30 15.) Невозможно дать информированное согласие на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с остеоартрозом коленного сустава, получающие физиотерапию
В исследование была включена только 1 группа. Физическая активность субъекта и качество сна оценивались на исходном уровне до начала лечения. Последующие данные были собраны сразу после курса физиотерапии, а затем снова через 8 недель.
Субъекты прошли всестороннюю оценку физиотерапии после сбора исходных данных и получили нормальный курс физиотерапевтического лечения на основе выявленных нарушений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего количества шагов в день по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и 12 недель
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения на исходном уровне, 4 недели и 12 недель
Количество шагов в день измеряли с помощью акселерометра ActiGraph (модель wGT9X Link, ActiGraph Corp., Пенсакола, Флорида). Акселерометр ActiGraph измеряет трехосное ускорение и предоставляет информацию об интенсивности и продолжительности физической активности, связанной с движением.
1 неделя наблюдения на исходном уровне, 4 недели и 12 недель
Изменение общего времени сидячего образа жизни по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и 12 недель
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения на исходном уровне, 4 недели и 12 недель
Общее время в сидячем положении измеряли с помощью акселерометра ActiGraph (модель wGT9X Link, ActiGraph Corp., Пенсакола, Флорида). Акселерометр ActiGraph измеряет трехосное ускорение и предоставляет информацию об интенсивности и продолжительности физической активности, связанной с движением. Общее время, проведенное в малоподвижном образе жизни, рассчитывалось на основе установленных пороговых точек, выражалось в минутах в день и преобразовывалось в процент от ежедневной активности. Более высокий процент указывал на то, что больше времени проводилось в малоподвижном образе жизни.
1 неделя наблюдения на исходном уровне, 4 недели и 12 недель
Изменение эффективности сна по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и 12 недель
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения на исходном уровне, 4 недели и 12 недель
Эффективность сна определяется как отношение общего времени сна к времени, проведенному в постели. Более высокие баллы указывали на лучшую эффективность сна, при этом баллы выше 85 считались нормальным диапазоном. Мониторинг сна проводили с помощью часов Micro Motionlogger Sleep Watch (Ambulary Monitoring Inc., Ardsley, NY) на недоминирующем запястье.
1 неделя наблюдения на исходном уровне, 4 недели и 12 недель
Изменение индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и 12 недель
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 4 недели и 12 недель.
Основным результатом, о котором сообщили пациенты, был Индекс артрита Университета Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). Это широко используемый запатентованный стандартизированный опросник, используемый медицинскими работниками для оценки состояния пациентов с ОА коленного и тазобедренного суставов, включая боль, скованность и физическое функционирование. Эта шкала работает от 0 до 240 баллов, при этом более низкие баллы указывают на улучшение симптомов и функции.
Собраны на исходном уровне, через 4 недели и 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени ходьбы на 400 метров по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и 12 недель
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 4 недели и 12 недель.
Для количественной оценки выносливости при ходьбе был проведен тест ходьбы на 400 метров. Тест проводился на 100-метровой трассе с прохождением четырех отрезков. Отсчет времени с использованием цифрового секундомера начинался с начального движения от стояния в начале до тех пор, пока испытуемый не завершил четвертую длину дистанции. Было зарегистрировано общее время (сек), причем большее время указывало на ухудшение физической функции.
Собраны на исходном уровне, через 4 недели и 12 недель.
Изменение времени ходьбы на 20 метров по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и 12 недель
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 4 недели и 12 недель.
Тест с ходьбой на 20 метров проводился в коридоре, расположенном в клинике физкультуры, где не было никаких потенциальных препятствий для передвижения. 20-метровая прогулочная дорожка была четко обозначена яркими конусами на каждом конце. Участники были проинструктированы носить свою обычную обувь и использовать любые вспомогательные устройства, которые они обычно используют для передвижения. Общее время (сек) было записано и преобразовано в метры в секунду, при этом более низкое значение указывало на худшую физическую функцию.
Собраны на исходном уровне, через 4 недели и 12 недель.
Изменение времени Timed Up and Go (TUG) по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и 12 недель
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 4 недели и 12 недель.
TUG — это простой тест на подвижность, предназначенный для оценки динамического баланса. Ожидалось, что участники будут носить свою обычную обувь и использовать любые вспомогательные устройства, которые они обычно используют для передвижения. Общее время (сек) было записано с более низким значением, указывающим на ухудшение физической функции.
Собраны на исходном уровне, через 4 недели и 12 недель.
Изменение времени пятикратного перехода из положения сидя в положение стоя (5TSTS) по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и 12 недель
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 4 недели и 12 недель.
Для определения функциональной силы нижних конечностей использовали 5TSTS. Участникам было предложено встать со стула и вернуться в сидячее положение пять раз как можно быстрее, скрестив руки на груди. Общее время в секундах было измерено с помощью цифрового секундомера и начиналось с начального движения, чтобы встать на первое повторение, и заканчивалось после полного вставания в вертикальное положение на 5-м повторении, при этом более длительное время указывало на ухудшение физической функции.
Собраны на исходном уровне, через 4 недели и 12 недель.
Изменение ускорения при сходе с бордюра по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и 12 недель.
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 4 недели и 12 недель.
Силы вертикального ускорения измерялись с помощью мониторов Shimmer3 (Shimmer Sensing, Дублин, Ирландия) на талии и голени, чтобы оценить инструментальную оценку шага с приподнятой платформы во время ходьбы. Эта задача вездесуща в повседневной деятельности на протяжении всей жизни. В этом тесте нет большего риска, чем сойти с типичного бордюра. Участники выполнили задание под пристальным наблюдением исследовательского персонала, спустившись с 20-сантиметровой приподнятой платформы в поликлинике, чтобы имитировать бордюр. Было выполнено 5 проб с обеими нижними конечностями в каждый момент времени.
Собраны на исходном уровне, через 4 недели и 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • C.2017.167

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапия

Подписаться