Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av manuell fysioterapi på vaneaktivitet ved kneartrose

19. juni 2018 oppdatert av: Nathan Parsons, Brooke Army Medical Center

Forholdet mellom manuell fysioterapi og vanlig fysisk aktivitet og søvnatferd for pasienter med kneartrose

Forskerne vurderte generell fysisk aktivitet og søvnkvalitet hos personer med kneartrose (OA) ved baseline, og fire og 12 uker etter oppstart av fysioterapi. Forsøkspersonene fikk et kurs med manuell fysioterapi med intervensjoner rettet mot relevante funksjonsnedsettelser i nedre kvartal. Ingen progressiv aktivitetsintervensjon eller veiledning om søvnhygiene ble inkludert. Hensikten med denne studien var å vurdere en sammenheng mellom manuell fysioterapi og vanlig fysisk aktivitet og søvnatferd hos individer med kne-OA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • Jennifer Moreno Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Militære pensjonister og pårørende som mottar omsorg for primær diagnose av kneartrose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Knesmerter og crepitus med aktiv bevegelse og morgenstivhet < 30 minutter og alder > 38 år.
  2. Knesmerter og crepitus med aktiv bevegelse og morgenstivhet < 30 minutter og benforstørrelse.
  3. Knesmerter og ingen crepitus og benforstørrelse.

Deltakere må oppfylle alle følgende tilleggskriterier:

  1. Alder > 38 år gammel.
  2. Tricare-mottaker
  3. Evne til å lese og snakke engelsk godt nok til å gi informert samtykke og følge studieinstruksjoner
  4. Kne-OA er deltakerens mest fysisk begrensende tilstand, bestemt av pasientens egenrapport.
  5. Kan bevege seg 20 meter (65,6 fot) fot uten hjelpemiddel.
  6. Radiografiske funn av OA i kne

Ekskluderingskriterier:

  • 1.) Tilstedeværelse av medisinske "røde flagg" som påvirker kneet:

    1. Tumor, neoplasma etc. som påvirker kneet
    2. Nåværende eller tidligere historie med revmatoid artritt eller lignende revmatisk tilstand
    3. Nåværende eller tidligere historie med gikt eller pseudogout som påvirker kneet

    4. Aktiv infeksjon i kneet de siste 12 månedene

      2.) Manglende evne til å delta i terapiplanen foreskrevet av behandlende terapeut 3.) Eventuell tidligere fysioterapi for kneet de siste 12 månedene 4.) Injeksjon i kneleddet i løpet av de foregående 30 dagene 5.) Kirurgisk prosedyre på enten nedre ekstremitet i løpet av de siste 6 månedene 6.) Enhver tidligere ledderstatningsoperasjon i nedre ekstremiteter 7.) En fysisk svekkelse som ikke er relatert til kneet som hindrer forsøkspersonen i å delta trygt i noen aspekter av studien 8.) Anamnese med hjerte-, respirasjons- eller muskel- og skjelettlidelser (f. amputasjon) som begrenser funksjonen i nedre ekstremiteter. 9.) Enhver fysisk, psykologisk eller emosjonell tilstand som er mer symptomproduserende eller aktivitetsbegrensende enn OA i kneet.

      10.) Enhver tilstand som forstyrrer søvnen mer enn kne-OA, for eksempel en søvnforstyrrelse eller obstruktiv søvnapné 11.) Manglende evne til å snakke/lese engelsk tilstrekkelig for å forstå og gi informert samtykke 12.) Gravid eller har tenkt å bli gravid i neste omgang år 13.) Militærtjenestemedlemmer i en WTU (Warriors in Transition Unit) eller tilsvarende tjeneste eller i påvente av en medisinsk evalueringskomité/utskrivningsprosess. For ikke-militært personell, alle som er til behandling eller er under rettstvist. 14.) WOMAC-score < 30 15.) Kan ikke gi informert samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med artrose i kne som får fysioterapi
Kun 1 gruppe ble inkludert i denne studien. Pasientens fysiske aktivitet og søvnkvalitet ble vurdert ved baseline, før behandling. Oppfølgingsdata ble samlet inn umiddelbart etter et kurs med fysioterapi og deretter igjen 8 uker senere.
Annen: Fysioterapi
Forsøkspersonene fikk en omfattende fysioterapievaluering etter baseline datainnsamling og fikk et normalt forløp pf fysioterapibehandling basert på identifiserte funksjonsnedsettelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalt antall trinn per dag fra baseline til 4 uker og 12 uker
Tidsramme: 1 uke med overvåking ved baseline, 4 uker og 12 uker
Trinn per dag ble målt med et ActiGraph akselerometer (modell wGT9X Link), ActiGraph Corp., Pensacola FL). ActiGraph-akselerometeret måler triaksial akselerasjon og gir informasjon om intensiteten og varigheten av den fysiske aktiviteten knyttet til bevegelse.
1 uke med overvåking ved baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i total stillesittende tid fra baseline til 4 uker og 12 uker
Tidsramme: 1 uke med overvåking ved baseline, 4 uker og 12 uker
Total stillesittende tid ble målt med et ActiGraph akselerometer (modell wGT9X Link), ActiGraph Corp., Pensacola FL). ActiGraph-akselerometeret måler triaksial akselerasjon og gir informasjon om intensiteten og varigheten av den fysiske aktiviteten knyttet til bevegelse. Total tid brukt i stillesittende ble beregnet basert på etablerte kuttpunkter, rapportert i minutter per dag og omregnet til en prosentandel av daglig aktivitet. Høyere prosentandel indikerte mer tid brukt i stillesittende atferd.
1 uke med overvåking ved baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i søvneffektivitet fra baseline til 4 uker og 12 uker
Tidsramme: 1 uke med overvåking ved baseline, 4 uker og 12 uker
Søvneffektivitet er definert som den totale søvntiden i forhold til tiden i sengen. Høyere skårer indikerte bedre søvneffektivitet, med skårer over 85 ansett for å være i normalområdet. Søvnovervåking ble utført ved bruk av Micro Motionlogger Sleep Watch (Ambulatory Monitoring Inc., Ardsley, NY) på det ikke-dominante håndleddet.
1 uke med overvåking ved baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) fra baseline til 4 uker og 12 uker
Tidsramme: Samlet ved baseline, 4 uker og 12 uker
Det primære pasientrapporterte utfallet var Western Ontario og McMaster's University Arthritis Index (WOMAC). Det er et mye brukt, proprietært standardisert spørreskjema som brukes av helsepersonell for å evaluere tilstanden til pasienter med OA i kne og hofte, inkludert smerte, stivhet og fysisk funksjon. Denne skalaen går fra 0 til 240 poeng med lavere skåre som indikerer forbedrede symptomer og funksjon.
Samlet ved baseline, 4 uker og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 400-meters gangtid fra baseline til 4 uker og 12 uker
Tidsramme: Samlet ved baseline, 4 uker og 12 uker
400-meters gangtesten ble administrert for å kvantifisere gangutholdenhet. Testen ble gjennomført en 100 meter lang bane med fire lengder som ble gjennomført. Tidtaking ved hjelp av en digital stoppeklokke begynte fra den første bevegelsen fra å stå ved starten til forsøkspersonen fullførte den fjerde lengden av kurset. Total tid (sek) ble registrert, med lengre tid som indikerer dårligere fysisk funksjon
Samlet ved baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i 20-meters gangtid fra baseline til 4 uker og 12 uker
Tidsramme: Samlet ved baseline, 4 uker og 12 uker
20-meters gangtesten ble utført i en gang i PT-klinikken som var fri for potensielle hindringer for ambulering. Turløypa på 20 meter var tydelig merket med lyse kjegler i hver ende. Deltakerne ble instruert om å bruke sitt vanlige fottøy og å bruke hjelpemidler de vanligvis bruker til ambulering. Total tid (sek) ble registrert og omregnet til meter per sekund, med en lavere verdi som indikerer dårligere fysisk funksjon.
Samlet ved baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i Timed Up and Go (TUG) tid fra baseline til 4 uker og 12 uker
Tidsramme: Samlet ved baseline, 4 uker og 12 uker
TUG er en enkel mobilitetstest designet for å vurdere dynamisk balanse. Deltakerne ble forventet å bruke sitt vanlige fottøy og bruke alle hjelpemidler de vanligvis bruker til ambulering. Total tid (sek) ble registrert med en lavere verdi som indikerer dårligere fysisk funksjon.
Samlet ved baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i fem ganger sitte-til-stå-tid (5TSTS) fra baseline til 4 uker og 12 uker
Tidsramme: Samlet ved baseline, 4 uker og 12 uker
5TSTS ble brukt til å bestemme funksjonell styrke i nedre ekstremiteter. Deltakerne ble bedt om å reise seg fra en stol og gå tilbake til å sitte fem ganger så raskt som mulig med armene foldet over brystet. Total tid i sekunder ble målt med en digital stoppeklokke og startet med første bevegelse for å stå på den første repetisjonen og avsluttet etter å ha stått helt oppreist på den 5. repetisjonen, med lengre tid som indikerer dårligere fysisk funksjon
Samlet ved baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i akselerasjon mens du går av en fortauskant fra baseline til 4 uker og 12 uker
Tidsramme: Samlet ved baseline, 4 uker og 12 uker
Vertikale akselerasjonskrefter ble målt med Shimmer3-monitorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) i midjen og underbenet for å vurdere instrumentert evaluering av å gå av en hevet plattform mens du går. Denne oppgaven er allestedsnærværende i daglig aktivitet gjennom hele livet. Det er ingen større risiko med denne testen enn å gå av en typisk fortauskant. Deltakerne fullførte oppgaven under tett oppsyn av forskningspersonell ved å gå ned fra en 20 cm hevet plattform i PT-klinikken for å simulere en fortauskant. 5 forsøk ble fullført med begge nedre ekstremiteter på hvert tidspunkt.
Samlet ved baseline, 4 uker og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C.2017.167

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere