局所進行性膵腺癌における腫瘍細胞の次世代シーケンス (LAPC-NGS-A/001)
細胞腫瘍の次世代シーケンス 膵臓腺癌 局所アヴァンツァート
U.O.ofを参照しているすべての患者 局所進行性膵腺癌の治療前評価において、生検を伴う EUS を受け、すべての包含基準を満たし、除外基準を含まないヒューマニタス病院の消化器内視鏡検査が登録されます。
その後、患者は、治験責任医師の注意を引いた疑わしい診断を考慮して、優れた臨床実践によって提供される内視鏡処置(生検を伴う EUS)を受けることになります。
生検は、組織学針(22 G、Acquire、ボストンサイエンティフィック、マサチューセッツ州、米国)を使用して行われます。 得られた材料は病理学的解剖学で処理されます。 この一部は NGS 分析に送信されます。
検査の準備時に、患者は循環腫瘍細胞を評価するために採血 (10 ml の血液) を求められます。この細胞は SmartBioSurface 技術 (Tethis S.p.A) によって特定され、適切な分子マーカーと NGS によって分析されます。 。
患者の臨床評価は、手術日から 6 か月後に、電話連絡および/または外来受診を通じて行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Milano
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Rozzano、Milano、イタリア、20089
- Istituto Clinico Humanitas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
U.O.に所属するすべての患者局所進行性膵臓腺癌の治療前評価で生検を伴う EUS を受けるため、ヒューマニタス病院の消化器内視鏡検査の担当医師。
検査の準備時に、患者は循環腫瘍細胞を評価するために採血 (10 ml の血液) を求められます。
その後、患者は、私たちの注意を引いた疑わしい診断を考慮して、優れた臨床実践によって提供される内視鏡処置(生検を伴うEUS)を受けます。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳、
- インフォームドコンセントへの署名、
- 過去に治療を受けていない未治療の膵臓腺癌患者(組織学的にcitoと確認された)、
- 生検を伴うEUSを実行する必要がある、
- 平均余命は6か月以上。
除外基準:
- 非原発性膵臓腫瘍、膵神経内分泌腫瘍、または良性膵腫瘤を有する患者
- すでに何らかのがん治療を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の最善の治療法をより深く理解するために、局所進行性未処理膵腺癌における同性遺伝子変異が評価されます。
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生検によって得られたサンプルの適切性 - 針で誘導された EUS 診断を提供する際に 22G から取得、
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Silvia Carrara, MD、Istituto Clinico Humanitas
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1890
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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