이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국소적으로 진행된 췌장 선암종에서 종양 세포의 차세대 시퀀싱 (LAPC-NGS-A/001)

2021년 3월 17일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas

Next Generation Sequencing di Cellule Tumorali Nell'Adenocarcinoma Pancreatico Localmente Avanzato

U.O.of를 참조하는 모든 환자 국소진행성 췌장선암종의 치료전 평가에서 생검과 함께 EUS를 시행하는 후마니타스병원의 소화내시경검사를 모든 포함기준을 만족하고 제외기준을 모두 만족하지 않고 등록한다.

그런 다음 환자는 연구자의 주의를 끄는 의심되는 진단을 고려하여 우수한 임상 실습에 의해 제공되는 내시경 절차(생검을 통한 EUS)를 받게 됩니다.

생검은 조직학 바늘(22G, Acquire, Boston Scientific, MA, United States)을 사용하여 수행됩니다. 얻은 자료는 병리학 해부학에서 처리됩니다. 이 중 일부는 NGS 분석으로 전송됩니다.

검사 준비 시 SmartBioSurface 기술(Tethis S.p.A)로 식별하고 적절한 분자 마커 및 NGS로 분석할 순환 종양 세포를 평가하기 위해 환자에게 채혈(혈액 10ml)을 요청합니다. .

환자의 임상 평가는 전화 연락 및 / 또는 외래 환자 방문을 통해 절차 날짜로부터 6 개월에 이루어집니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

U.O. 후마니타스병원 소화기 내시경 검사에서 국소 진행성 췌관 선암종의 치료 전 평가에서 생검과 함께 EUS를 시행하였다.

검사 준비 시 순환하는 종양 세포를 평가하기 위해 환자에게 채혈(혈액 10ml)을 요청합니다.

그런 다음 환자는 의심되는 진단을 고려하여 좋은 임상 실습에서 제공하는 내시경 절차(생검을 통한 EUS)를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이> 18세,
  • 정보에 입각한 동의 서명,
  • 이전 치료를 받지 않은 췌장 선암종(세포/조직학적으로 확인됨)이 있는 나이브 환자,
  • 생검으로 EUS를 수행해야 함,
  • 6개월 이상의 기대 수명.

제외 기준:

  • 비원발성 췌장 종양, 췌장 신경내분비 종양 또는 양성 췌장 종괴가 있는 환자
  • 이미 모든 종류의 암 치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자를 치료하는 최선의 방법을 더 잘 이해하기 위해 국소적으로 진행된 순진한 췌장 선암종에서 동종 유전자 돌연변이를 평가할 것입니다.
기간: 18개월
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
생검으로 얻은 샘플의 적절성 - 바늘로 유도된 EUS 진단을 제공하기 위해 22G에서 획득,
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Clinico Humanitas

수사관

  • 수석 연구원: Silvia Carrara, MD, Istituto Clinico Humanitas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1890

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

선암종에 대한 임상 시험

생검 EUS 가이드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Russia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다