マイクロバイオームとリピドームに対する経口プロバイオティクスの影響
調査の概要
詳細な説明
抗生物質は、にきび、酒さ、アトピー性皮膚炎などの慢性皮膚疾患の治療のために、皮膚科で広く使用されています。 以前の研究では、経口プロバイオティクスがアトピー性皮膚炎やにきびなどの皮膚疾患に有益である可能性があることが示されていますが、腸が皮膚とどのように通信するかのメカニズムはとらえどころのないままです.
短鎖脂肪酸と長鎖脂肪酸のバランスは、腸内の細菌が体の他の部分とどのように通信できるかの 1 つの要因として提案されています。 Sivamani 博士の研究室での研究では、にきびのある被験者は、同年齢の対照群と比較して血中の短鎖脂肪酸のレベルが低下していることが示されています (未発表)。
この研究の目的は、経口プロバイオティクスが腸内微生物叢をどのように変化させ、血中リピドームの短鎖脂肪酸を増加させることができるかを理解することです. 最終的に、研究者の目標は、使用中の抗生物質の量を減らすことができるように、慢性皮膚疾患の治療における抗生物質の使用に適した代替手段を見つけることです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
• 18歳以上
除外基準
- -研究開始から1か月以内に経口抗生物質を服用している人。
- 被験者は、糖尿病、既知の心血管疾患、既知の免疫不全状態、悪性腫瘍、腎臓病、または慢性ステロイド使用の病歴があってはなりません。
- 被験者は、胃腸の炎症性疾患の病歴または診断を受けていてはなりません。
- BMIが30kg/m²以上の方
- -レチノイドや抗生物質などの顔面への局所投薬を受けている人で、研究の2週間前および研究参加期間中の使用を中止する意思がない、または医学的に不可能である（研究者の判断で）。
- 過去 2 か月以内に経口避妊薬やプロゲステロン ベースのピルなどのホルモン療法を変更した方。 プロゲステロン放出 IUD は、ホルモン放出療法と見なされます。
- スタチンや抗高脂血症薬などの血中脂質を変化させる薬の使用
- 現在のタバコ喫煙者、または過去 1 年間タバコを吸っていた人、または 5 年パックの喫煙歴がある人
- 妊娠中の女性
- 囚人
- 同意できない大人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プロバイオティクス
• カプセルあたりのプロバイオティクス処方: 20 億 CFU HU36 - 30 mg HU58 - 20 mg Bacillus clausii -25 mg Bacillus coagulans 10B - 35 mg Prepro - 22 mg。 独自のブレンドで使用されるプレバイオティクスは、植物グレードのセルロースです。 |
• カプセルあたりのプロバイオティクス処方:
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プラセボコンパレーター：プラセボ
米粉のみ
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米粉のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中リピドームの変化
時間枠：8 週間 +/- 1 週間
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主な目的は、短鎖脂肪酸の産生が豊富なプロバイオティクスが、血中リピドームをシフトして短鎖脂肪酸のレベルを高めることができるかどうかを評価することです。
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8 週間 +/- 1 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内微生物叢の変化
時間枠：8 週間 +/- 1 週間
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具体的には短鎖脂肪酸産生菌の存在
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8 週間 +/- 1 週間
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皮脂産生
時間枠：8 週間 +/- 1 週間
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皮脂の生成は、マイクログラム/センチメートル^2で皮脂を計算する皮脂計デバイスを介して測定されます
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8 週間 +/- 1 週間
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水分補給
時間枠：8 週間 +/- 1 週間
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水分補給は、水分補給を任意の単位（AU）で測定する水分計デバイスを介して測定されます
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8 週間 +/- 1 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Raja K. Sivamani, MD、UC Davis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1242039
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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