Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisten probioottien vaikutus mikrobiomiin ja lipidomiin

maanantai 10. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata kasvojen öljyntuotantoa, kasvojen ominaisuuksia ja suoliston bakteereja ihmisillä, jotka saavat suun kautta probiootteja. Probioottiset lisäravinteet sisältävät aktiivisia bakteeriviljelmiä, joiden uskotaan olevan hyödyllisiä ihmisten terveydelle. Tutkijat haluavat selvittää, muuttavatko suun kautta otetut probiootit tutkittavan suoliston bakteereja ja koehenkilön ihon öljyntuotantoa lumelääkkeeseen verrattuna. Tämä on yksisokkotutkimus, ja koehenkilö voi saada probioottia tai lumelääkettä tutkimuksen ensimmäisellä puoliskolla ja lumelääkettä tai probioottia tutkimuksen toisella puoliskolla. Kohde ei tiedä, mitä osallistujille annettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Antibiootteja käytetään laajalti dermatologiassa kroonisten ihosairauksien, kuten aknen, ruusufinnien ja atooppisen ihottuman, hoitoon. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että suun kautta otettavat probiootit voivat olla hyödyllisiä ihosairauksien, kuten atooppisen dermatiitin ja aknen, hoidossa, mutta mekanismi, jolla suolisto kommunikoi ihon kanssa, on edelleen vaikeaselkoinen.

Lyhytketjuisten rasvahappojen ja pitkäketjuisten rasvahappojen välistä tasapainoa on ehdotettu yhdeksi tekijäksi siihen, kuinka suoliston bakteerit pystyvät kommunikoimaan muun kehon kanssa. Tohtori Sivamanin laboratoriossa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että aknea sairastavilla henkilöillä on pienempi lyhytketjuisten rasvahappojen taso veressä verrattuna iän mukaiseen kontrolliin (julkaisematon).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka suun kautta otettavat probiootit voivat muuttaa suoliston mikrobiomia ja voivatko ne lisätä lyhytketjuisia rasvahappoja veren lipidomissa. Viime kädessä tutkijan tavoitteena on löytää sopivia vaihtoehtoja antibioottien käytölle kroonisten ihosairauksien hoidossa, jotta käytössä olevien antibioottien määrää voidaan vähentää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

• 18 vuotta täyttänyt

Poissulkemiskriteerit

  • Suun kautta otettavat antibiootit kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
  • Koehenkilöillä ei saa olla aiemmin ollut diabetesta, tunnettua sydän- ja verisuonitautia, tunnettua immuunipuutostilaa, pahanlaatuista kasvainta, munuaistautia tai kroonista steroidien käyttöä.
  • Koehenkilöillä ei saa olla aiemmin tai diagnosoitua maha-suolikanavan tulehdussairauksia.
  • Ne, joiden BMI on yli 30 kg/m²
  • Ne, jotka käyttävät paikallisia lääkkeitä kasvoille, kuten retinoideja tai antibiootteja, jotka eivät ole halukkaita tai lääkäri ei pysty (tutkijan arvion mukaan) lopettamaan käyttöä kahdeksi viikoksi ennen tutkimusta ja tutkimukseen osallistumisen ajaksi.
  • Ne, joille on tehty muutos hormonaalisissa hoitomuodoissa, kuten suun kautta otetuissa ehkäisypillereissä tai progesteronipohjaisissa pillereissä viimeisen kahden kuukauden aikana. Progesteronia vapauttavia IUD:itä pidetään hormoneja vapauttavana hoitona.
  • Veren lipidejä muuttavien lääkkeiden, kuten statiinien ja hyperlipideemisten lääkkeiden käyttö
  • Nykyiset tupakanpolttoajat TAI ne, jotka ovat polttaneet tupakkaa viimeisen vuoden aikana TAI 5 vuoden pakkausvuoden polttotupakan historia
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Aikuiset eivät voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Probiootti

• Probioottinen koostumus kapselia kohti:

2 miljardia CFU:ta HU36 - 30 mg HU58 - 20 mg Bacillus clausii -25 mg Bacillus coagulans 10B - 35 mg Prepro - 22 mg. Prebiootti, jota käytetään patentoidussa sekoituksessa, on kasvislaatuista selluloosaa.
Ravintolisä: Probiootti

• Probioottinen koostumus kapselia kohti:

  • 2 miljardia CFU:ta
  • HU36 - 30 mg
  • HU58 - 20 mg
  • Bacillus clausii - 25 mg
  • Bacillus coagulans 10B - 35 mg
  • Prepro - 22 mg. Prebiootti, jota käytetään patentoidussa sekoituksessa, on kasvislaatuista selluloosaa.
Placebo Comparator: Plasebo
Vain riisijauhoja
Muut: Plasebo
Vain riisijauhoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren lipidomimuutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa +/- 1 viikko
Ensisijainen tavoite on arvioida, voivatko probiootit, jotka tuottavat runsaasti lyhytketjuisia rasvahappoja, siirtää veren lipidomia korkeampaan lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuteen
8 viikkoa +/- 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomin muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa +/- 1 viikko
Erityisesti lyhytketjuisten rasvahappoja tuottavien bakteerien läsnäolo
8 viikkoa +/- 1 viikko
Talin tuotanto
Aikaikkuna: 8 viikkoa +/- 1 viikko
Talintuotanto mitataan Sebumeter-laitteella, joka laskee talin mikrogrammoina/senttimetri^2
8 viikkoa +/- 1 viikko
Nesteytys
Aikaikkuna: 8 viikkoa +/- 1 viikko
Nesteytys mitataan Moisturemeter-laitteella, joka mittaa nesteytyksen mielivaltaisissa yksiköissä (AU)
8 viikkoa +/- 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Raja K. Sivamani, MD, UC Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1242039

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suoliston mikrobiomi

Kliiniset tutkimukset Probiootti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa