Microbiome과 Lipidome에 대한 구강 Probiotics의 영향
연구 개요
상세 설명
항생제는 여드름, 장미증 및 아토피성 피부염과 같은 만성 피부 상태의 치료를 위해 피부과 내에서 널리 사용됩니다. 이전 연구에서는 경구용 프로바이오틱스가 아토피성 피부염 및 여드름과 같은 피부 질환에 도움이 될 수 있지만 장과 피부가 소통하는 메커니즘은 여전히 파악하기 어렵습니다.
짧은 사슬 지방산과 긴 사슬 지방산 사이의 균형은 내장에 있는 박테리아가 신체의 나머지 부분과 소통할 수 있는 방법의 한 요소로 제안되었습니다. Sivamani 박사 연구실의 연구에 따르면 여드름이 있는 대상자는 연령에 맞는 대조군(미공개)과 비교할 때 혈액 내 단쇄 지방산 수치가 감소한 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 경구 프로바이오틱스가 어떻게 장내 미생물 군집을 변화시킬 수 있는지, 그리고 혈중 리피돔에서 단쇄 지방산을 증가시킬 수 있는지를 이해하는 것입니다. 궁극적으로 연구자의 목표는 사용 중인 항생제의 양을 줄일 수 있도록 만성 피부 상태의 치료에서 항생제 사용에 대한 적절한 대안을 찾는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
• 18세 이상
제외 기준
- 연구 시작 후 1개월 이내에 경구용 항생제를 복용하는 자.
- 피험자는 당뇨병, 알려진 심혈관 질환, 알려진 면역 저하 상태, 악성 종양, 신장 질환 또는 만성 스테로이드 사용의 병력이 없어야 합니다.
- 피험자는 위장관 염증성 질환의 병력이나 진단이 없어야 합니다.
- BMI가 30kg/m² 이상인 분
- 연구 2주 전 및 연구 참여 기간 동안 사용을 중단할 의향이 없거나 (조사자의 판단에 따라) 의학적으로 불가능한 레티노이드 또는 항생제와 같은 얼굴에 국소 약물을 투여하는 사람들.
- 지난 2개월 이내에 경구 피임약 또는 프로게스테론 기반 알약과 같은(단, 이에 국한되지 않음) 호르몬 기반 요법의 변경을 겪은 사람들. 프로게스테론 방출 IUD는 호르몬 방출 요법으로 간주됩니다.
- 스타틴 및 항고지혈증 약물과 같은 혈중 지질을 변경하는 약물 사용
- 현재 담배 흡연자 또는 지난 1년 동안 담배를 피운 사람 또는 5년 동안 담배를 피운 이력
- 임산부
- 죄수
- 동의할 수 없는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 생균제
• 캡슐당 프로바이오틱 포뮬러: 20억 CFU HU36 - 30mg HU58 - 20mg Bacillus clausii -25mg Bacillus coagulans 10B - 35mg Prepro - 22mg. 독점 혼합에 사용되는 프리바이오틱은 식물성 등급의 셀룰로오스입니다. |
• 캡슐당 프로바이오틱 포뮬러:
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위약 비교기: 위약
쌀가루만
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쌀가루만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 지질 변화
기간: 8주 +/- 1주
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주요 목표는 단쇄 지방산 생산이 풍부한 프로바이오틱스가 더 높은 수준의 단쇄 지방산을 갖도록 혈중 리피도메를 이동할 수 있는지 평가하는 것입니다.
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8주 +/- 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 마이크로바이옴 변화
기간: 8주 +/- 1주
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특히 짧은 사슬 지방산 생성 박테리아의 존재
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8주 +/- 1주
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피지 생산
기간: 8주 +/- 1주
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피지 생산량은 마이크로그램/센티미터^2 단위로 피지를 계산하는 Sebumeter 장치를 통해 측정됩니다.
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8주 +/- 1주
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수화
기간: 8주 +/- 1주
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수화는 임의 단위(AU)로 수화를 측정하는 수분계 장치를 통해 측정됩니다.
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8주 +/- 1주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raja K. Sivamani, MD, UC Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1242039
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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장내 마이크로바이옴에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalOdense University Hospital; University of Copenhagen; Psychiatric Center Ballerup모병
생균제에 대한 임상 시험
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Liaquat University of Medical & Health Sciences모병
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University of FloridaLallemand Human Nutrition완전한