CIT 患者における rhTPO の高用量使用 (HUrhTPOCITP)

化学療法誘発性血小板減少症は、化学療法薬の一般的な毒性反応であり、化学療法の投与量の減少、遅延、または中止にさえつながる可能性があります。 重度の血小板減少症は、出血を引き起こし、患者の生命を脅かす可能性があります。 rhIL-11 と rhTPO は、中国食品医薬品局が化学療法誘発性血小板減少症の治療薬として承認した唯一の 2 つの薬剤です。 rhTPO の推奨投与量は 300U/kg です。 現実世界の臨床は変化と制約に満ちています。 化学療法による血小板減少症の治療では、仕様、経済性、利便性などの要因により、rhTPO の実際の投与量は 300U/kg を下回ることがよくあります。 rhTPOの投与量が不足すると、効果が十分に発揮されず、血小板の早期回復という目的を達成できません。 以前の臨床研究では、rhTPO の効果は与えられた用量に依存することが観察されました。 ｒｈＴＰＯの７５Ｕ～６００Ｕ／ｋｇの範囲の投与量は、ヒトにおいて安全であった。 75U/kg の投与群は血小板数の上昇に有意な影響を与えませんでしたが、150U/kg、300U/kg、および 600U/kg の他の 3 つの投与群の血小板数は、24%、32%、および 52% 増加しました (P < 0.01)。 この研究は、化学療法によって誘発された中等度または重度の血小板減少症を有する固形腫瘍患者における高用量rhTPOの安全性と有効性を検証するために設計された実際の研究です。 血小板数が 50 x 109/L 未満の患者は登録され、血小板がベースラインと比較して 50 x 109/L 増加するまで、または 100 x 109/L を超えるまで、高用量 rhTPO (300-600U/kg/日) で治療されます。 L. 研究中、臨床ルーチンに従って血液ルーチン検査が定期的に実施され（少なくとも2日に1回）、臨床データが収集および分析されます。 それは患者の実際の状態に基づいており、治療措置は臨床診療とより一致しています。 この研究の結果は、化学療法によって誘発された血小板減少症の臨床治療に新しい選択肢と参考文献を提供することが期待されています。