Az rhTPO nagy dózisú alkalmazása CIT-betegeknél (HUrhTPOCITP)

A kemoterápia által kiváltott thrombocytopenia a kemoterápiás gyógyszerek gyakori toxikus reakciója, amely dóziscsökkentéshez, a kemoterápia késleltetéséhez vagy akár abbahagyásához vezethet. A súlyos thrombocytopenia vérzést okozhat, és veszélyeztetheti a beteg életét. Az rhIL-11 és az rhTPO az egyetlen két gyógyszer, amelyet a Kínai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyott a kemoterápia által kiváltott thrombocytopenia kezelésére. Az rhTPO ajánlott adagja 300 E/kg. A klinikai gyakorlat a való világban tele van változásokkal és korlátozásokkal. A kemoterápia által kiváltott thrombocytopenia kezelésében az rhTPO tényleges dózisa gyakran 300 U/kg alatt van, olyan tényezők miatt, mint a specifikációk, a gazdaságosság és a kényelem. Ha az rhTPO adagja nem elegendő, akkor nem tudja teljes mértékben kifejteni a hatást, és így nem tudja elérni a vérlemezkék gyors helyreállításának célját. Korábbi klinikai vizsgálatok azt figyelték meg, hogy az rhTPO hatása az adott dózistól függ. A 75U-600E/kg rhTPO adagolás biztonságos volt emberben. Míg a 75E/kg-os dóziscsoportnak nem volt szignifikáns hatása a vérlemezkeszám emelkedésére, addig a másik három 150E/kg, 300E/kg és 600E/kg dóziscsoportban a vérlemezkeszám 24%-kal, 32%-kal és 52%-kal nőtt (P < 0,01). Ez a kutatás egy valós tanulmány, amelynek célja a nagy dózisú rhTPO biztonságosságának és hatékonyságának igazolása kemoterápia által kiváltott közepes vagy súlyos thrombocytopeniában szenvedő szolid daganatos betegeknél. Az 50 x 109/l-nél alacsonyabb thrombocytaszámú betegeket besorolják, és nagy dózisú rhTPO-val kezelik (300-600 E/kg/nap), amíg a vérlemezkeszám 50 x 109/l-rel meg nem emelkedik az alapvonalhoz képest vagy 100 x 109/l fölé. L. A vizsgálat során a rutin vérvizsgálatot rendszeresen elvégzik a klinikai rutinnak megfelelően (legalább kétnaponta egyszer), és összegyűjtik és elemzik a klinikai adatokat. Ez a páciens tényleges állapotán alapul, és a kezelési intézkedés jobban megfelel a klinikai gyakorlatnak. A tanulmány eredményei várhatóan új lehetőségeket és referenciákat kínálnak a kemoterápia által kiváltott thrombocytopenia klinikai kezelésére.