Hochdosierte Verwendung von rhTPO bei CIT-Patienten (HUrhTPOCITP)

Chemotherapie-induzierte Thrombozytopenie ist eine häufige toxische Reaktion von Chemotherapeutika, die zu einer Dosisreduktion, Verzögerung oder sogar Beendigung der Chemotherapie führen kann. Eine schwere Thrombozytopenie kann Blutungen verursachen und das Leben des Patienten bedrohen. rhIL-11 und rhTPO sind die einzigen beiden Medikamente, die von der chinesischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde für die Behandlung von Chemotherapie-induzierter Thrombozytopenie zugelassen sind. Die empfohlene Dosierung von rhTPO beträgt 300 E/kg. Die klinische Praxis in der realen Welt ist voller Veränderungen und Einschränkungen. Bei der Behandlung von Thrombozytopenie, die durch Chemotherapie induziert wird, liegt die tatsächliche Dosis von rhTPO oft unter 300 E/kg aufgrund von Faktoren wie Specs, Ökonomie und Bequemlichkeit. Wenn die Dosis von rhTPO unzureichend ist, kann es die Wirkung nicht vollständig entfalten und kann somit den Zweck einer schnellen Erholung von Blutplättchen nicht erreichen. Frühere klinische Studien haben beobachtet, dass die Wirkung von rhTPO von der verabreichten Dosis abhängt. Dosierungen im Bereich von 75 E–600 E/kg rhTPO waren beim Menschen sicher. Während die 75 E/kg-Dosisgruppe keinen signifikanten Effekt auf die Erhöhung der Thrombozytenzahl hatte, stieg die Thrombozytenzahl in den anderen drei Dosisgruppen mit 150 E/kg, 300 E/kg und 600 E/kg um 24 %, 32 % und 52 % (P < 0,01). Diese Forschung ist eine reale Studie, die darauf ausgelegt ist, die Sicherheit und Wirksamkeit von hochdosiertem rhTPO bei Patienten mit soliden Tumoren mit mittelschwerer oder schwerer Thrombozytopenie, die durch Chemotherapie induziert wird, zu überprüfen. Patienten mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 50 x 109/l werden aufgenommen und mit hochdosiertem rhTPO (300-600 U/kg/Tag) behandelt, bis die Thrombozytenzahl um 50 x 109/l im Vergleich zum Ausgangswert oder über 100 x 109/ L. Während der Studie wird der Blutroutinetest regelmäßig gemäß der klinischen Routine durchgeführt (mindestens alle zwei Tage) und die klinischen Daten werden erhoben und analysiert. Es basiert auf dem tatsächlichen Zustand des Patienten und die Behandlungsmaßnahme entspricht eher der klinischen Praxis. Die Ergebnisse dieser Studie sollen neue Optionen und Referenzen für die klinische Behandlung von durch Chemotherapie induzierter Thrombozytopenie liefern.