Hooggedoseerd gebruik van rhTPO bij CIT-patiënten (HUrhTPOCITP)

Door chemotherapie geïnduceerde trombocytopenie is een veel voorkomende toxische reactie van chemotherapeutica, die kan leiden tot dosisverlaging, uitstel of zelfs beëindiging van chemotherapie. Ernstige trombocytopenie kan bloedingen veroorzaken en het leven van de patiënt bedreigen. rhIL-11 en rhTPO zijn de enige twee geneesmiddelen die zijn goedgekeurd door de Chinese Food and Drug Administration voor de behandeling van door chemotherapie geïnduceerde trombocytopenie. De aanbevolen dosering van rhTPO is 300U/kg. De klinische praktijk in de echte wereld zit vol met veranderingen en beperkingen. Bij de behandeling van door chemotherapie veroorzaakte trombocytopenie is de werkelijke dosis rhTPO vaak lager dan 300 E/kg, vanwege factoren als specificaties, zuinigheid en gemak. Als de dosis rhTPO onvoldoende is, kan het effect niet volledig worden benut en kan het doel van snel herstel van bloedplaatjes dus niet worden bereikt. Eerdere klinische studies hebben waargenomen dat het effect van rhTPO afhangt van de gegeven dosis. Doseringen in het bereik van 75U-600U/kg rhTPO waren veilig bij de mens. Hoewel de dosisgroep van 75 E/kg geen significant effect had op de verhoging van het aantal bloedplaatjes, nam het aantal bloedplaatjes in de andere drie dosisgroepen van 150 E/kg, 300 E/kg en 600 E/kg toe met 24%, 32% en 52% (P < 0,01). Dit onderzoek is een real-world studie die is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van hooggedoseerde rhTPO te verifiëren bij solide tumorpatiënten met matige of ernstige trombocytopenie veroorzaakt door chemotherapie. Patiënten met een aantal bloedplaatjes lager dan 50 x 109/l zullen worden ingeschreven en behandeld met een hoge dosis rhTPO (300-600 E/kg/dag) totdat het aantal bloedplaatjes is toegenomen met 50 x 109/l in vergelijking met de uitgangswaarde of hoger is dan 100 x 109/l. L. Tijdens de studie zal de bloedroutinetest regelmatig worden uitgevoerd volgens de klinische routine (minstens één keer per twee dagen) en zullen de klinische gegevens worden verzameld en geanalyseerd. Het is gebaseerd op de feitelijke toestand van de patiënt en de behandelmaatregel sluit beter aan bij de klinische praktijk. De resultaten van deze studie zullen naar verwachting nieuwe opties en referenties opleveren voor de klinische behandeling van door chemotherapie geïnduceerde trombocytopenie.