Højdosisbrug af rhTPO hos CIT-patienter (HUrhTPOCITP)

Kemoterapi-induceret trombocytopeni er en almindelig toksisk reaktion af kemoterapeutiske lægemidler, som kan føre til dosisreduktion, forsinkelse eller endda afbrydelse af kemoterapi. Alvorlig trombocytopeni kan forårsage blødning og true patientens liv. rhIL-11 og rhTPO er de eneste to lægemidler godkendt af China Food and Drug Administration til behandling af kemoterapi-induceret trombocytopeni. Den anbefalede dosis af rhTPO er 300U/kg. Klinisk praksis i den virkelige verden er fuld af ændringer og begrænsninger. Ved behandling af trombocytopeni induceret af kemoterapi er den faktiske dosis af rhTPO ofte under 300U/kg på grund af faktorer som Specs, økonomi og bekvemmelighed. Hvis dosis af rhTPO er utilstrækkelig, kan den ikke give fuldt spil til effekten og kan dermed ikke opnå formålet med hurtig genopretning af blodplader. Tidligere kliniske undersøgelser har observeret, at effekten af ​​rhTPO afhænger af den givne dosis. Dosering i området 75U-600U/kg rhTPO var sikker hos mennesker. Mens dosisgruppen på 75 E/kg ikke havde nogen signifikant effekt på stigningen i blodpladetallet, steg blodpladetallet i andre tre dosisgrupper på 150 E/kg, 300 E/kg og 600 E/kg med 24 %, 32 % og 52 % (P < 0,01). Denne forskning er et virkeligt studie designet til at verificere sikkerheden og effektiviteten af ​​højdosis rhTPO hos solide tumorpatienter med moderat eller svær trombocytopeni induceret af kemoterapi. Patienter med blodpladetal lavere end 50 x 109/L vil blive indskrevet og behandlet med højdosis rhTPO (300-600U/kg/dag), indtil blodpladerne er steget med 50 x 109/L sammenlignet med baseline eller over 100 x 109/ L. Under undersøgelsen vil blodrutinetesten blive udført regelmæssigt i henhold til den kliniske rutine (mindst en gang hver anden dag), og de kliniske data vil blive indsamlet og analyseret. Den er baseret på patientens faktiske tilstand, og behandlingstiltaget er mere i overensstemmelse med den kliniske praksis. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give nye muligheder og referencer til klinisk behandling af trombocytopeni induceret af kemoterapi.