脂肪減少を誘発する前庭刺激（VeSTAL）の臨床試験 (VeSTAL)

包含基準:

1. 体格指数 (BMI) ≥ 27 kg/m2
2. 男性または女性。 出産の可能性のある女性は、スクリーニング時および各 DXA スキャンの直前に、尿妊娠検査で陰性でなければならないことに注意してください。 （DXAには少量の電離放射線が含まれるため）。 彼らは、研究期間中、医師が承認した避妊計画に従うことに同意する必要があります（体重増加の原因となるDMPA注射を除く）。
3. 研究開始時点で22～80歳。 (FDA ガイダンスに準拠するため: https://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm089740.htm#s6)
4. -すべての研究訪問と手順を完了する能力と意欲;特に、従事することへの同意: 日常的にデバイスを使用しようとします。低カロリーダイエット減量プログラム;これにより、減量のサポートとメンタリングが提供されました。
5. -試験期間中、処方薬または市販の減量薬を使用しないことに同意します。
6. -研究期間中、喫煙または電子タバコを開始しないことに同意します。
7. Wi-Fiへのアクセス（iPodをインターネットに接続するため）

除外基準:

1. 前庭機能障害の病歴。
2. -肥満手術または胃切除の病歴。
3. 皮膚の故障、湿疹、またはその他の皮膚疾患の病歴 (例: 乾癬）耳の後ろの皮膚に影響を与えます。
4. 減量デバイスの移植歴（例： VBloc Maestro または Abiliti)。
5. 非侵襲的な減量器具の使用 (例: モディウス)
6. -レボチロキシンによる現在の治療を必要とする甲状腺機能低下症（例： Levo-T、Synthroid、Thyroxine) (少なくとも 3 か月間安定した治療を受けているその他の甲状腺障害患者は許容されます)。
7. 体重増加の他の内分泌学的原因 (例: クッシング病、クッシング症候群または先端巨大症)
8. -HIV感染またはAIDSの以前の診断（HIVは、VeNSの機能を妨げる前庭神経障害を引き起こすことが知られています）。
9. 肝硬変、慢性膵炎、または肝臓、腎臓または心不全の診断。
10. -研究を開始する前の6か月間の処方減量薬物療法による治療。
11. -開始前の6か月間および研究期間中のタバコの喫煙（電子タバコを含む）。
12. マリファナの使用 (喫煙、vaping、または食用の形で) 平均月 2 回以上。
13. 肥満の既知の遺伝的原因（例：プラダー・ウィリー症候群）。
14. 体重の変化が前年度内でいずれかの方向に 20% を超えている。
15. 医師が処方した食事、および/または組織化された減量プログラムの現在のアクティブなメンバー。
16. 真性糖尿病（1型および2型）。
17. -てんかんの診断または研究開始から6か月以内の抗てんかん薬の使用（例：末梢神経障害の治療のため）
18. -過去6か月以内のオピオイド鎮痛薬による慢性（1か月以上の毎日の使用）治療。
19. -過去6か月以内の抗ヒスタミン薬の定期的な使用（月に2回以上）。
20. -研究開始から6か月以内の経口または静脈内コルチコステロイド薬の使用。
21. -研究開始から3か月以内のベータ遮断薬の使用。
22. -何らかの理由による抗うつ薬の治療レジメンの現在の変更（三環系抗うつ薬を含む）（注：過去6か月の安定した治療レジメンは許容されます）。
23. がんの能動的診断。
24. 前年以内の心筋梗塞。
25. -脳卒中または重度の頭部外傷の病歴（開頭術または気管内挿管が必要な頭部外傷によって定義される）。 （これが前庭刺激に関与する神経経路を損傷した場合）。
26. 永久に埋め込まれたバッテリー駆動の医療機器または刺激装置 (例: ペースメーカー、埋め込み型除細動器、脳深部刺激装置、迷走神経刺激装置など) の存在。
27. 精神障害（未治療の重度のうつ病、統合失調症、薬物乱用、摂食障害などを含む）
28. -別の減量研究または他の臨床試験への現在の参加者。
29. 現在この研究に参加している、または参加を計画している家族がいる。
30. UCSD サイトで 350 ポンド、UU サイトで 202 kg を超える重量。これらの重量はそれぞれの DXA スキャナーの制限です。
31. 妊娠