未治療の進行性または転移性胃がん患者における修飾 FOLFOX プラス/マイナス ニボルマブおよびイピリムマブ vs. FLOT プラス ニボルマブ
胃または胃食道接合部の未治療の進行性または転移性腺癌患者における修正 FOLFOX プラス/マイナス ニボルマブおよびイピリムマブ vs. FLOT プラス ニボルマブ - 無作為化第 2 相試験。
Her2 陰性で未治療の転移性食道胃腺癌の患者は、修正 FOLFOX、修正 FOLFOX とニボルマブおよびイピリムマブ、または FLOT とニボルマブで治療されます。
グループは、疾患の進行までの時間（主要評価項目）、および治療への反応、全生存期間、治療の安全性/忍容性、および生活の質について比較されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、無作為化されたオープン ラベルの多施設共同第 II 相試験であり、その後に無作為化されていないアームが続きます。
Her2 陰性で未治療の転移性食道胃腺癌の患者は、無作為に変更された FOLFOX (オキサリプラチンを 85 mg/m² の用量で 2 時間にわたって静脈内投与 (1 日目)、ロイコボリンを 400 mg/m2 の用量で 2 時間にわたって静脈内投与) のいずれかを受け取ります。 (1 日目)、400 mg/m² の用量のフルオロウラシル iv ボーラス (1 日目)、および 2400 mg/m² の用量のフルオロウラシルの 44 時間にわたる iv 持続注入 (1 日目 + 2 日目、2 週間ごと) のみ、変更されたFOLFOXとニボルマブ（240mg「フラットドーズ」i.v. d1 を 2 週間ごとに) およびイピリムマブ (1mg/kg i.v. 6 週間ごとに d1) または逐次治療 (修正 FOLFOX による 3 サイクルの導入化学療法と、それに続く 240 mg の「フラットドーズ」でのニボルマブの 4 回の投与からなる免疫療法) d1 を 2 週間ごとに 1 mg/kg のイピリムマブを 2 回静脈内投与 d1 6 週間ごとに、このシーケンスは免疫療法の最後の投与の 2 週間後から 1 回繰り返すことができます。化学療法の完了または中止後、ニボルマブ240mg「フラットドーズ」からなる免疫療法が継続されます。 d1 を 2 週間ごとに、イピリムマブを 1 mg/kg 静脈内投与。 d1 を 6 週間ごとに）。 無作為化されていないアームでは、患者はニボルマブ 240mg「フラットドーズ」を静脈内投与されます。 d1 を 2 週間ごとに、FLOT (ドセタキセル 50mg/²、オキサリプラチン 85 mg/m²、1 日目にロイコボリン 200 mg/m²、フルオロウラシル 2600 mg/m² を 24 時間かけて IV 持続注入) を 2 週間ごとに。 化学療法の完了または中止後、免疫療法を継続することができます（ニボルマブ 240mg「フラットドーズ」i.v. d1 を 2 週間ごとに）。
すべてのアームの治療は、最大24か月間、または疾患の進行または許容できない毒性または試験治療の終了まで行われます。
主な目的は、無増悪生存期間（acc. RECIST v1.1 に)。
副次的な目的は、客観的奏効率 (acc. RECIST v1.1 まで）および全生存率と忍容性（acc. 実験レジメンの NCI CTC AE v4.03 に準拠）。 さらに、定量的mRNA（RT-PCR）によって決定される免疫細胞組成やPD-L1発現などの組織病理学的タイプおよび分子パラメーターは、探索的分析における有効性と相関します。
257 人の被験者 (対照群 59 人、実験治療群 A1 89 人、実験治療群 A2 59 人、実験治療群 C 50 人) が登録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
262
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amberg、ドイツ
- Klinikum St. Marien Amberg
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Aschaffenburg、ドイツ
- Klinikum Aschaffenburg
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Bad Saarow、ドイツ
- Helios Klinikum Bad Saarow
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Berlin、ドイツ
- Charité CVK
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Berlin、ドイツ
- HELIOS Klinikum Berlin Buch
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Bielefeld、ドイツ
- Klinikum Bielefeld
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Dresden、ドイツ
- Städtisches Klinikum Dresden
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Dresden、ドイツ
- Universitätsklinikum TU Dresden
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Frankfurt、ドイツ、60488
- Krankenhaus Nordwest
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Frankfurt/Main、ドイツ
- Agaplesion Markus KH Frankfurt
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Frankfurt/Main、ドイツ
- Frankfurt Universitätsklinikum
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Hamburg、ドイツ
- Hamburg Onkologische Schwerpunktpraxis Eppendorf
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Hamburg、ドイツ
- Hämatologisch-onkologische Praxis Altona (HOPA)
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Jena、ドイツ
- Universitätsklinikum Jena
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Lahr、ドイツ
- Ortenau Klinikum Lahr
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Ludwigsburg、ドイツ
- Klinikum Ludwigsburg
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Lübeck、ドイツ
- Universitätsklinikum Lübeck
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Mannheim、ドイツ
- Universitätsmedizin Mannheim
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Marburg、ドイツ
- Universitätsklinikum Marburg
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München、ドイツ
- Klinikum der Universität München Großhadern
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München、ドイツ
- Klinikum r.d. Isar
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Ravensburg、ドイツ
- Studienzentrum Onkologie Ravensburg
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Tübingen、ドイツ
- Universitätsklinikum Tübingen
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Ulm、ドイツ
- Universitätsklinikum Ulm
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Weiden、ドイツ
- Klinikum Weiden
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Wiesbaden、ドイツ
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken
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Wolfsburg、ドイツ
- Klinikum Wolfsburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -すべての被験者は、手術不能、進行性または転移性のGCまたはGEJ腺癌を持っている必要があります。
- 被験者は、原発性または転移性腫瘍で局所的に評価されるように、IHC 0またはI +またはIHC 2 +のいずれかとして定義されたHER2陰性疾患を持っている必要があり、後者はISH-と組み合わせて使用 されます。
- -被験者は、進行性または転移性疾患の一次治療として与えられた全身治療で以前に治療されていない必要があります。
- 以前のアジュバントまたはネオアジュバント化学療法、放射線療法、および/または化学放射線療法は、最後のレジメン（最後に投与されたもの）の最後の投与が無作為化/登録の少なくとも6か月前に行われた限り許可されます。
- -緩和放射線療法は許可されており、無作為化/登録の2週間前に完了する必要があります。
- 被験者は、RECIST v1.1（付録D）に従って、調査員によって評価された測定可能または評価可能な測定不可能な疾患を持っている必要があります。
- 0または1のECOGパフォーマンスステータススコア（付録B）。
- 平均余命 > 12週間
スクリーニング検査値は、次の基準を満たす必要があります (NCI CTCAE v.4.03 を使用)。
- 白血球≧2000/uL
- 好中球 ≥ 1500/μL
- 血小板≧100x10^3/μL
- ヘモグロビン≧9.0g/dL
- -血清クレアチニン≤1.5 x ULN
- AST ≤ 3.0 x ULN (肝転移がある場合は≤ 5.0X ULN)
- ALT ≤ 3.0 x ULN (肝転移がある場合は≤ 5.0X ULN)
- -総ビリルビン≤1.5 x ULN（総ビリルビンレベルが3.0 x ULN未満でなければならないギルバート症候群の被験者を除く）
18歳以上の男性および女性*
※特別な性別分布を示すデータはありません。 したがって、患者は性別に関係なく研究に登録されます。
- 被験者は、規制および制度のガイドラインに従って、IRB / IEC承認の書面によるインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入している必要があります。 これは、通常の被験者ケアの一部ではないプロトコル関連の手順を実行する前に取得する必要があります。
- 被験者は、予定された訪問、治療スケジュール、実験室試験、および研究のその他の要件を喜んで順守できる必要があります。
- -出産の可能性のある女性（WOCBP）は、試験薬の開始前24時間以内に血清または尿妊娠検査（最小感度25 IU / Lまたは同等の単位のHCG）が陰性でなければなりません。 女性は授乳してはいけません。
- WOCBP は、30 日間 (排卵周期の期間) に加えて治験薬が 5 回の半減期を迎えるのに必要な期間、避妊方法の指示に従うことに同意する必要があります。 ニボルマブとイピリムマブの半減期は、それぞれ約 25 日と 15 日です。 WOCBP は、治験薬の最終投与後約 5 か月間 (30 日とニボルマブが 5 回の半減期を迎えるのに必要な時間) の間、妊娠を回避するために適切な方法を使用する必要があります。
- WOCBPで性的に活発な男性は、90日間（精子ターンオーバーの期間）と治験薬が5回の半減期を経るのに必要な時間の間、避妊方法の指示に従うことに同意する必要があります。 ニボルマブとイピリムマブの半減期は、それぞれ約 25 日と 15 日です。 WOCBPで性的に活発な男性は、治験薬の最後の投与後、約7か月間（90日とニボルマブが5回の半減期を経るのに必要な時間）、避妊を継続する必要があります。 さらに、男性被験者は、この期間中は精子提供を控える意思がなければなりません。
除外基準:
- -組み入れ前の5年以内に研究中の疾患以外の悪性腫瘍、ただし、転移または死亡のリスクが無視できるもの（例えば、予想される5年OS > 90％）を除いて、予想される治癒結果（適切に治療された癌など）で治療された子宮頸部の上皮内癌、基底細胞または扁平上皮皮膚癌、治癒目的で外科的に治療された限局性前立腺癌、治癒目的で外科的に治療された非浸潤性乳管癌)
- -未治療の症候性CNS転移のある被験者。 CNS転移が無症候性である場合（これには、CNS転移の臨床徴候がないCNS転移状態が不明な患者が含まれます）、または適切に治療され、神経学的にベースラインに戻った無症候性または症候性CNSを有する患者（残留徴候または症状を除く）。無作為化/登録の少なくとも2週間前にCNS治療に関連する）。 さらに、被験者は、無作為化/登録の少なくとも2週間前に、コルチコステロイドを使用していないか、1日10 mg未満のプレドニゾン（または同等物）の安定したまたは減少した用量を使用している必要があります。 CTおよび/またはMRIスキャンを使用してCNS転移が除外されている場合、またはCNS転移が確認されているが上記のように適切に治療されている場合、CNS転移状態が不明であり、CNS転移を示す臨床徴候がある患者は適格です。
- -アクティブな、既知の、または疑われる自己免疫疾患のある被験者。 I型糖尿病、ホルモン補充のみを必要とする自己免疫性甲状腺炎による残存甲状腺機能低下症、または全身治療を必要としない皮膚障害（白斑、乾癬、または脱毛症など）の被験者は、登録が許可されています。 不確実な場合は、インフォームドコンセントに署名する前に医療モニターに相談することをお勧めします。
- -コルチコステロイド（> 10 mgの毎日のプレドニゾン相当）または治験薬投与から14日以内の他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする状態の被験者。 吸入または局所ステロイド、および副腎置換用量 > 10 mg の毎日のプレドニゾン相当量は、アクティブな自己免疫疾患がない場合に許可されます。
- 抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137、または抗CTLA-4抗体、またはT細胞共刺激またはチェックポイントを特異的に標的とする他の抗体または薬物による前治療経路。
- -聴力損失、脱毛症、疲労以外の以前の抗がん療法に起因するすべての毒性は、治験薬の投与前にグレード1（NCI CTCAEバージョン4.03）またはベースラインに解決されている必要があります。
- > CTCAE バージョン 4.0 によるグレード 1 の末梢神経障害
- 既知のジヒドロピリミジン脱水素酵素（DPD）欠乏症
- -治験責任医師の意見では、研究への参加、治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または被験者が治験薬を受け取る能力を損なう可能性がある、深刻なまたは制御されていない医学的障害または活動性感染症。
- 適切な介入でコントロールできない腹水。
- -治療にもかかわらず不安定な心臓病、心筋梗塞 研究に参加する前の6か月以内;うっ血性心不全 NYHA グレード 3 および 4
特に以下を含む重大な急性または慢性感染症：
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または既知の後天性免疫不全症候群（AIDS）の陽性検査。
- -急性または慢性感染を示すB型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルスの陽性検査結果。
- -研究薬または製品の成分に対するアレルギーまたは過敏症の病歴
- 裁判所の命令または当局によって投獄された、または非自発的に施設に入れられた患者§ 40 Abs。 1 S. 3 Nr. 4AMG。
- 臨床試験の性質、意義、意味を理解せず、事実に照らして合理的な意図を形成できないために同意できない患者 [§ 40 Abs. 1 S. 3 Nr. 3a AMG]。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：mFOLFOX/ニボルマブ/イピリムマブ A/A1
ニボルマブ 240mg「フラットドース」 i.v.
d1 2 週間ごとに 30 分以上、続いてイピリムマブ 1mg/kg 静脈内投与
d1 6 週間ごとに 30 分以上、続いて FOLFOX オキサリプラチン 85 mg/m² を 2 時間静注 (1 日目)、ロイコボリン 400 mg/m2 を 2 時間静注 (1 日目)、フルオロウラシル 400 mg/m² 静注ボーラス (1 日目)、およびフルオロウラシル 2400 mg /m² 44 時間 (1 日目 + 2 日目) にわたって 2 週間ごとに、疾患の進行または許容できない毒性または試験治療の終了まで iv 持続注入。
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ニボルマブ 240mg「フラットドース」 i.v.
d1 2 週間ごとに 30 分以上
1mg/kg 静脈内
d1 6 週間ごとに 30 分以上
オキサリプラチンを 85 mg/m² の用量で 2 時間にわたって静注 (1 日目)、ロイコボリンを 400 mg/m² の用量で 2 時間にわたって静注 (1 日目)、フルオロウラシルを 400 mg/m² の用量で静注ボーラス (1 日目) )、および 2 週間ごとに 2400 mg/m² の用量のフルオロウラシルを 44 時間 (1 日目と 2 日目) にわたって iv 持続注入
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実験的：mFOLFOX/ニボルマブ/イピリムマブ連続 A2
FOLFOX による 3 サイクルの導入化学療法: FOLFOX オキサリプラチン 85 mg/m² 2 時間静注 (1 日目)、ロイコボリン 400 mg/m2 静注 2 時間 (1 日目)、フルオロウラシル 400 mg/m² 静注ボーラス (1 日目)、およびフルオロウラシル 2400 mg/ 2 週間ごとに 44 時間 (1 日目 + 2 日目) にわたる m² iv 持続注入と、それに続く以下からなる免疫療法: d1 2 週間ごとに 30 分以上、イピリムマブ 1mg/kg を 2 回静脈内投与 d1 6 週間ごとに 30 分以上 説明した手順は、免疫療法の最終投与の 2 週間後に 1 回、または医学的に合理的であれば、研究者の決定により無制限に繰り返すことができます。 化学療法の中止後、以下の免疫療法が継続されます。 ニボルマブ 240mg「フラットドース」 i.v. d1 を 2 週間ごとに、イピリムマブを 1 mg/kg 静脈内投与。 疾患の進行または許容できない毒性または試験治療の終了まで、6週間ごとにd1。 |
ニボルマブ 240mg「フラットドース」 i.v.
d1 2 週間ごとに 30 分以上
1mg/kg 静脈内
d1 6 週間ごとに 30 分以上
オキサリプラチンを 85 mg/m² の用量で 2 時間にわたって静注 (1 日目)、ロイコボリンを 400 mg/m² の用量で 2 時間にわたって静注 (1 日目)、フルオロウラシルを 400 mg/m² の用量で静注ボーラス (1 日目) )、および 2 週間ごとに 2400 mg/m² の用量のフルオロウラシルを 44 時間 (1 日目と 2 日目) にわたって iv 持続注入
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アクティブコンパレータ：mFOLFOX B
FOLFOX Oxaliplatin 85 mg/m² iv 2 時間 (1 日目)、Leucovorin 400 mg/m2 iv 2 時間 (1 日目)、Fluorouracil 400 mg/m² iv ボーラス (1 日目)、および Fluorouracil 2400 mg/m² iv 44 時間にわたる持続注入 ( 1日目+2日目) 疾患の進行または許容できない毒性または試験治療の終了まで2週間ごと。
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オキサリプラチンを 85 mg/m² の用量で 2 時間にわたって静注 (1 日目)、ロイコボリンを 400 mg/m² の用量で 2 時間にわたって静注 (1 日目)、フルオロウラシルを 400 mg/m² の用量で静注ボーラス (1 日目) )、および 2 週間ごとに 2400 mg/m² の用量のフルオロウラシルを 44 時間 (1 日目と 2 日目) にわたって iv 持続注入
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実験的：FLOT/ニボルマブC
ニボルマブ 240mg「フラットドース」 i.v.
2 週間ごとに d1、その後 FLOT: ドセタキセル 50mg/²、オキサリプラチン 85mg/m²、ロイコボリン 200mg/m² を 1 日目に、フルオロウラシル 2600mg/m² を 2 週間ごとに 24 時間以上、疾患の進行または許容できない毒性または終了まで IV 持続注入研究治療の。
化学療法の完了または中止後、以下からなる免疫療法を継続することができます。
2 週間ごとに d1 化学療法も地域の基準に従って実施できます。
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ニボルマブ 240mg「フラットドース」 i.v.
d1 2 週間ごとに 30 分以上
ドセタキセル 50 mg/m² を 1 時間かけて静注 (1 日目)、オキサリプラチン 85 mg/m² を 2 時間かけて静注 (1 日目)、ロイコボリン* 200 mg/m² を 1 時間かけて静注(1 日目)、2 週間ごとに 24 時間にわたって 2600 mg/m² の用量のフルオロウラシル (1 日目) * 注: ロイコボリンは、現地のガイドラインに従って投与される葉酸ナトリウムに置き換えることができます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間 (PFS) アーム A および B
時間枠：3年まで
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無作為化から最初に病気の進行が観察された日までの時間として定義される PFS は、CT 基準を使用して研究者によって評価されるか、または最大 3 年間にわたって 8 週間ごとに評価される何らかの原因による死亡である Arm A 対 Arm B
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3年まで
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A2 群および C 群の 6 か月での無増悪生存率
時間枠：無作為化/登録後6か月
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6 か月時点での PFS 率は、無作為化 / 登録後 6 か月の時点で CT 基準を使用して治験責任医師が評価した、生存していて疾患の進行がないことがわかっている患者の割合として定義されます。
|
無作為化/登録後6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間 (PFS) アーム A1、A2、C
時間枠：3年まで
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無作為化/登録から最初に疾患の進行が観察された日までの時間として定義され、CT基準を使用して治験責任医師によって評価されるか、Arm A1、Arm A2およびArm Cについて最大3年間8週間ごとに評価される何らかの原因による死亡
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3年まで
|
|
無増悪生存率 6 か月群 A 群および B 群
時間枠：無作為化後6ヶ月
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6 か月の PFS 率は、無作為化の 6 か月後に CT 基準を使用して治験責任医師が評価した、生存していて疾患の進行がないことがわかっている患者の割合として定義されます。
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無作為化後6ヶ月
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全奏効率（ORR）
時間枠：2年まで
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ORR は、最大 2 年間、8 週間ごとに RECIST 基準に従って評価された完全または部分奏効 (CR + PR) の患者の割合として定義されます
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2年まで
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奏効期間と疾患安定化
時間枠：3年まで
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RECIST基準による腫瘍反応（CR、PR）または疾患安定（SD）の記録から疾患進行または死亡までの最大3年間の時間として定義される応答および疾患安定化の期間
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3年まで
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全生存期間 (OS)
時間枠：3年まで
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無作為化/登録からあらゆる原因による死亡日まで評価されたKaplan-Meierによる全生存期間
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3年まで
|
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有害事象の発生率と重症度
時間枠：27ヶ月まで
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CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) バージョン 4.03 基準による有害事象の発生率と重症度 治療中は 2 週間ごとに評価され、治験薬の最終投与後 100 日まで
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27ヶ月まで
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患者報告のアウトカム: 生活の質
時間枠：3年まで
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アンケートEORTC-QLQ-C30で測定された生活の質（無作為化からEOTまで8週間ごと、その後3か月ごと、最初に病気の進行または死亡が観察されるまで最大3年間）
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3年まで
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PD-L1 発現状態による無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：3年まで
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無作為化/登録から最初に観察された疾患進行日までの時間として定義されるPFSのサブグループ分析 CT基準を使用して研究者によって評価されるか、最大3年間8週間ごとに評価される何らかの原因による死亡、PD-L1発現状態による
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3年まで
|
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PD-L1 発現状態別の全生存期間 (OS)
時間枠：3年まで
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無作為化/登録からPD-L1発現状態に応じたあらゆる原因による死亡日まで評価されたKaplan-Meierによる全生存のサブグループ分析
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr.、Krankenhaus Nordwest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月7日
一次修了 (実際)
2024年7月19日
研究の完了 (実際)
2024年7月19日
試験登録日
最初に提出
2018年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月24日
最初の投稿 (実際)
2018年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月8日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AIO-STO-0417
- 2017-002080-18 (EudraCT番号)
- CA209-9KG (その他の助成金/資金番号：Bristol Myers-Squibb)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胃食道がんの臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
ニボルマブの臨床試験
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital Groningenまだ募集していません
-
Yonsei University募集
-
Leap Therapeutics, Inc.完了
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)終了しました
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)募集