有色人種の皮膚を持つ患者の尋常性ざ瘡の治療における Aczone Gel 7.5%

包含基準:

• 研究関連の活動を開始する前に、書面で署名し、日付を記入したインフォームド コンセントを提供します。
• -18歳以上の男性または女性の被験者
• -フィッツパトリックスキンタイプIV、V、またはVIの被験者
• -治験責任医師によって定義された中等度から重度のにきびのある被験者-スクリーニングで3または4のグローバルにきび評価スコア（GAAS）を評価
• 20 ～ 50 個の炎症性病変と 30 ～ 100 個の非炎症性病変を伴う顔面尋常性座瘡
• -研究者の意見では、安定した非進行性または退行性尋常性座瘡
• 出産の可能性のある女性（FCBP）は、スクリーニングおよびベースラインで妊娠検査が陰性でなければなりません。 閉経後少なくとも 12 か月連続の無月経である場合、または外科的不妊手術を受けている場合、女性は出産の可能性がないと見なされます。 治験薬を服用している間、および治験薬の最後の用量を服用してから少なくとも 28 日間、受胎が可能な活動に従事する FCBP は、以下に説明する承認された避妊オプションのいずれかを使用する必要があります。

オプション 1: 次の非常に効果的な方法のいずれか: ホルモン避妊 (経口、注射、インプラント、経皮パッチ、膣リング)。子宮内器具 (IUD);卵管結紮;またはパートナーの精管切除;またはオプション 2: 男性または女性用コンドーム (天然の [動物] 膜 [たとえば、ポリウレタン] で作られていないラテックス コンドームまたは非ラテックス コンドーム; さらに 1 つの追加のバリア方法: (a) 殺精子剤を含む横隔膜; (b) 殺精子剤を含む頸管キャップ; または (c) 殺精子剤を含む避妊用スポンジ。

• 治験責任医師の判断により、一般的に良好である必要があります
• -被験者は、治療された皮膚の紫外線への過度または長時間の暴露を喜んで避けます（つまり 日光、日焼けベッド）研究中
• -被験者は研究の指示に従い、支援なしで研究評価を完了することをいとわず、必要なすべての訪問を完了する可能性があります

除外基準:

• -研究者の意見では、調査された状態の診断、検査、または治療を妨げる他の皮膚科診断の診断（すなわち 乾癬、アトピー性皮膚炎、狼瘡、皮膚筋炎、脂漏性皮膚炎、口囲皮膚炎など）
• 重度の嚢胞性座瘡、複合座瘡、劇症性座瘡、または二次性座瘡（クロル座瘡または薬剤性座瘡）を有する被験者
• -治験責任医師の意見では、研究に登録された場合、患者を重大なリスクにさらす、または研究への被験者の参加を妨げる制御されていない全身性疾患
• -臨床的に重要な溶血、貧血、または腸炎の病歴がある被験者（局所腸炎、潰瘍性大腸炎、偽膜性大腸炎、抗生物質関連大腸炎）
• -治験薬またはその成分に対するアレルギーまたは感受性のある被験者

• 適切なウォッシュアウト期間を遵守していない被験者:

  • -ベースラインから2週間以内の局所抗炎症薬、サリチル酸、コルチコステロイド、抗生物質、抗菌剤、過酸化物含有製品、またはレチノイド
  • ベースラインから 4 週間以内の抗生物質、コルチコステロイド、抗マラリア薬または経口ダプソンの全身投与 ベースラインから 6 か月以内のイソトレチノインまたはスピロノラクトンを含むその他の抗ニキビ薬
  • -ベースラインから3か月以内のケミカルピーリングまたはその他の顔面にきびの手順（レーザー療法、光線療法）
  • -ベースラインから6か月以内の顔の血清型のボツリヌス毒素による治​​療
  • エストロゲン/経口避妊薬は、ベースラインの90日以上前に開始されている必要があり、変更または中止することなく、研究中に使用を継続する必要があります。
  • 妊娠中または授乳中。
  • -アルコールまたは薬物乱用の証拠がある被験者。
  • -ランダム化前の4週間以内の治験薬の使用、または既知の場合は5つの薬物動態/薬力学的半減期（いずれか長い方）。