再発性または難治性急性骨髄性白血病および IDH2 遺伝子変異患者の治療におけるエナシデニブおよびアザシチジン

包含基準:

• -以前の治療に失敗したAMLまたは二表現型または二系統白血病（骨髄成分を含む）の患者。 -孤立した髄外AMLの患者は適格です。 AML には世界保健機関 (WHO) の分類が使用されます。
• -集中化学療法の対象とならない、新しく診断されたAMLの高齢者（> 60歳）の患者も対象です
• -骨髄異形成症候群（MDS）または慢性骨髄単球性白血病（CMML）の既往歴のあるAML患者は、受けた以前の治療に関係なく、AMLの診断時に適格です
• -被験者はIDH2遺伝子変異を記録している必要があります
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス =< 3
• -クレアチニンを含む適切な腎機能<2 疾患に関連しない限り
• -総ビリルビン<2 x正常上限（ULN） 増加がギルバート病または白血病の関与によるものでない限り
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）<3 x ULN 白血病の関与が考慮されない限り
• 書面によるインフォームドコンセントの提供
• 急速増殖性疾患の患者に対する経口ヒドロキシ尿素および/またはシタラビン（最大2 g/m2）は、必要に応じて臨床的利益のために、および主任研究者（PI）との話し合いの後、研究療法の開始前に許可されます。 -中枢神経系（CNS）の予防のための同時治療または制御されたCNS疾患の治療の継続は許可されています
• -女性は、外科的または生物学的に無菌または閉経後（少なくとも12か月間無月経）である必要があるか、出産の可能性がある場合は、治療開始前の72時間以内に血清または尿妊娠検査が陰性でなければなりません
• 出産の可能性のある女性は、研究中および最後の治療から3か月後まで、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 -男性は外科的または生物学的に無菌であるか、研究中に適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります 最後の治療の3か月後まで

除外基準:

• t(15;17) 核型異常または急性前骨髄球性白血病の患者 (French-American-British [FAB] class M3-AML)
• -アクティブで制御されていない感染症、適切な医学療法にもかかわらず制御されていない高血圧、アクティブで制御されていないうっ血性心不全を含むアクティブで制御されていない併存症 ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIII / IV、臨床的に重要で制御されていない不整脈 治療する医師によって判断された
• -研究への参加やコンプライアンスを妨げる可能性のあるその他の医学的、心理的、または社会的状態、または研究者の意見で患者の安全を損なう可能性があります
• 妊娠中または授乳中