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抗血栓薬レジストリの周術期管理 (CNCS)

2024年2月12日 更新者:Subhash Banerjee、University of Texas Southwestern Medical Center
この研究の目的は、抗血小板薬および/または抗凝固薬による慢性治療中に、非心臓および心臓外科手術のために紹介された患者の現代の抗血小板療法管理を調査することです。 これらの薬剤は、経皮的冠動脈インターベンション(PCI)、心房細動の既知の診断、人工心臓弁、経カテーテル大動脈弁手術、肺塞栓症、深部静脈血栓症、末梢動脈血行再建術などの患者に定期的に処方されます。 これは、未分画ヘパリン (UFH) によるブリッジング データを除いて、無作為化臨床試験や大規模な前向きエビデンスがない、関連性が高く十分に研究されていない臨床領域です。 ほとんどの推奨事項とガイドラインは、コンセンサス専門家の意見に基づいています。 PCI 後の患者、特に冠動脈ステントで治療された患者は、アスピリンや P2Y12 遮断薬などの二重抗血小板薬を使用していますが、これらの薬剤を使用している間に手術を行うと、出血性合併症のリスクが高くなり、二重抗血小板療法 (DAPT) の中止または中断が起こります。心筋梗塞 (MI) およびステント血栓症 (ST) に続発する有害な虚血性転帰と関連しています。 さらに、これらの患者における周術期のアスピリンの継続に関する明確なコンセンサスはありません。 PCI の場合と同様に、並置されたリスク (血栓症と出血) について同様の議論が、慢性 (45 日以上) に抗血小板薬と抗凝固薬 (まとめて抗血栓薬と呼ばれる) を使用する無数の臨床状況に対して行うことができます。 さらに、さまざまな出血や虚血のリスクを伴う多くの処置や手術があり、それらは専用の無作為化研究では研究できず、そのような情報のレジストリ コレクションは、世界中の医療提供者や患者に貴重なガイダンスを提供する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

288

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75216
        • North Texas VA Health Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-慢性的な抗血小板および抗凝固療法を受けており、心臓および心臓以外の手術および処置を受ける患者(CNCS)

説明

包含基準:

  • -NCSの日付の45日以上前の抗血小板薬および/または抗凝固薬による治療。
  • -計画された、緊急または緊急の心臓または非心臓手術または手順(CNCS)の患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床転帰(正味心血管系有害事象(%))
時間枠:研究報告の開始時(CNCSの14日前)から研究の終了時(CNCSの30日後)まで。
死亡、致命的ではない心筋梗塞、虚血性脳卒中、緊急の冠動脈血行再建術の必要性、および出血の複合(Bleeding Associated Research Consortium-BARC によって定義)
研究報告の開始時(CNCSの14日前)から研究の終了時(CNCSの30日後)まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Subhash Banerjee, MD、UT Southwestern Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月31日

一次修了 (実際)

2020年3月30日

研究の完了 (実際)

2020年4月16日

試験登録日

最初に提出

2018年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月2日

最初の投稿 (実際)

2018年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU 012018-005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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