Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den perioperative styring af antitrombotiske lægemidler (CNCS)

12. februar 2024 opdateret af: Subhash Banerjee, University of Texas Southwestern Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at undersøge nutidig behandling af blodpladehæmmende behandling af patienter, der henvises til ikke-hjerte- og hjertekirurgiske indgreb, mens de er i kronisk terapi med trombocythæmmende og/eller antikoagulerende lægemidler. Disse lægemidler ordineres rutinemæssigt til patienter efter perkutane koronare indgreb (PCI), kendt diagnose af atrieflimren, protetiske hjerteklapper, transkateter aortaklapprocedurer, lungeemboli, dyb venetrombose, perifer arterie revaskulariseringsprocedurer osv. Dette er et yderst relevant og understuderet klinisk område uden randomiserede kliniske forsøg eller storstilet prospektiv evidens, bortset fra brodata med ufraktioneret heparin (UFH). De fleste anbefalinger og retningslinjer er baseret på konsensusekspertudtalelser. Mens post-PCI-patienter, især dem, der er behandlet med koronarstents, placeres på dobbelte trombocythæmmende midler såsom aspirin og P2Y12-blokerende midler, øger kirurgi, mens de er på disse midler, risikoen for hæmoragiske komplikationer, seponering eller afbrydelse af dobbelt antiblodpladebehandling (DAPT) har været forbundet med uønskede iskæmiske udfald sekundært til myokardieinfarkt (MI) og stenttrombose (ST). Desuden er der kun ingen klar konsensus om fortsættelse af aspirin perioperativt hos disse patienter. Ligesom i tilfældet med PCI kan lignende argumenter for sidestillede risici (trombose vs. blødning) fremføres for et utal af kliniske situationer, hvor kronisk (≥45 dage) brug af blodpladehæmmende og antikoagulerende medicin (tilsammen benævnt antitrombotiske lægemidler) er indiceret. Derudover er der mange procedurer og operationer med forskellige blødnings- og iskæmiske risici, som ikke kan undersøges gennem dedikerede randomiserede undersøgelser, og en registersamling af sådanne oplysninger kunne give værdifuld vejledning til udbydere og patienter verden over.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

288

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • North Texas VA Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i kroniske blodpladehæmmende og antikoagulerende behandlinger og gennemgår hjerte- og ikke-hjerteoperationer og -procedurer (CNCS)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandling med trombocythæmmende og/eller antikoagulerende medicin i ≥45 dage før datoen for NCS.
  • Patienter med planlagt, presserende eller akut hjerte- eller ikke-hjertekirurgi eller procedure (CNCS)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater (netto uønskede kardiovaskulære hændelser (%))
Tidsramme: tidspunktet for undersøgelsesrapportering påbegyndelse (14 dage før CNCS) til slutningen af ​​undersøgelsen (30 dage efter CNCS).
En sammensætning af død, ikke-fatal MI, iskæmisk slagtilfælde, behov for akut koronar revaskularisering og blødning (defineret af Bleeding Associated Research Consortium-BARC)
tidspunktet for undersøgelsesrapportering påbegyndelse (14 dage før CNCS) til slutningen af ​​undersøgelsen (30 dage efter CNCS).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Subhash Banerjee, MD, UT Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 012018-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

3
Abonner