Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Perioperative Management of Anti-thrombotic Drug Registry (CNCS)

12 februari 2024 uppdaterad av: Subhash Banerjee, University of Texas Southwestern Medical Center
Syftet med studien är att undersöka modern hantering av trombocythämmande terapi av patienter som hänvisats till icke-hjärt- och hjärtkirurgiska ingrepp under kronisk terapi med trombocytdämpande och/eller antikoagulerande läkemedel. Dessa mediciner ordineras rutinmässigt till patienter efter perkutana kranskärlsinterventioner (PCI), känd diagnos av förmaksflimmer, hjärtklaffproteser, transkateter aortaklaffprocedurer, lungemboli, djup ventrombos, perifera artärrevaskulariseringsprocedurer etc. Detta är ett mycket relevant och understuderat kliniskt område utan randomiserade kliniska prövningar eller storskalig prospektiv evidens, förutom för överbryggande data med ofraktionerat heparin (UFH). De flesta rekommendationer och riktlinjer är baserade på konsensusexperter. Medan post-PCI-patienter, särskilt de som behandlas med koronarstents, placeras på dubbla trombocythämmande medel som acetylsalicylsyra och P2Y12-blockerare, ökar risken för hemorragiska komplikationer, avbrytande eller avbrott av dubbla trombocythämmande terapi (DAPT) om man utför kirurgi under dessa medel. associerats med ogynnsamma ischemiska utfall sekundärt till hjärtinfarkt (MI) och stenttrombos (ST). Dessutom finns det bara ingen tydlig konsensus om fortsatt behandling med aspirin perioperativt hos dessa patienter. Liksom i fallet med PCI kan liknande argument för inbördes risker (trombos vs blödning) framföras för en myriad av kliniska situationer där kronisk (≥45 dagar) användning av trombocythämmande och antikoagulerande mediciner (tillsammans kallade antitrombotiska läkemedel) är indicerade. Dessutom finns det många ingrepp och operationer med olika blödnings- och ischemiska risker som inte kan studeras genom dedikerade randomiserade studier och en registersamling av sådan information skulle kunna ge värdefull vägledning till vårdgivare och patienter över hela världen.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

288

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • North Texas VA Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på kroniska blodplätts- och antikoagulantiaterapier och genomgår hjärt- och icke-hjärtoperationer och -procedurer (CNCS)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandling med trombocythämmande och/eller antikoagulerande läkemedel i ≥45 dagar före datumet för NCS.
  • Patienter med planerad, akut eller akut hjärt- eller icke-hjärtkirurgi eller -ingrepp (CNCS)

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska resultat (netto negativa kardiovaskulära händelser (%))
Tidsram: tidpunkten för studierapportens initiering (14 dagar före CNCS) till slutet av studien (30 dagar efter CNCS).
En sammansättning av död, icke-dödlig hjärtinfarkt, ischemisk stroke, behov av akut koronar revaskularisering och blödning (definierad av Bleeding Associated Research Consortium-BARC)
tidpunkten för studierapportens initiering (14 dagar före CNCS) till slutet av studien (30 dagar efter CNCS).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Subhash Banerjee, MD, UT Southwestern Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

16 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU 012018-005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

3
Prenumerera