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항혈전 약물 등록의 수술 전후 관리 (CNCS)

2024년 2월 12일 업데이트: Subhash Banerjee, University of Texas Southwestern Medical Center
이 연구의 목적은 항혈소판제 및/또는 항응고제로 만성 치료를 받는 동안 비심장 및 심장 수술 절차를 의뢰받은 환자의 현대 항혈소판제 치료 관리를 조사하는 것입니다. 이러한 약물은 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 심방 세동 진단, 인공 심장 판막, 경피적 대동맥 판막 시술, 폐색전증, 심부정맥 혈전증, 말초 동맥 재관류 시술 등을 받은 환자에게 일상적으로 처방됩니다. 이것은 미분할 헤파린(UFH)을 사용한 가교 데이터를 제외하고는 무작위 임상 시험이나 대규모 전향적 증거가 없는 관련성이 높고 연구가 부족한 임상 영역입니다. 대부분의 권장 사항 및 지침은 합의된 전문가 의견을 기반으로 합니다. PCI 후 환자, 특히 관상 동맥 스텐트로 치료받는 환자는 아스피린 및 P2Y12 차단제와 같은 이중 항혈소판제를 투여받는 반면, 이중 항혈소판 요법(DAPT)의 중단 또는 중단은 이러한 제제로 인해 출혈 합병증의 위험이 증가하는 동안 수술을 수행합니다. 심근 경색(MI) 및 스텐트 혈전증(ST)에 이차적인 불리한 허혈성 결과와 관련이 있습니다. 더욱이, 이들 환자에서 수술 전후 아스피린의 지속에 대한 명확한 합의가 없습니다. PCI의 경우와 마찬가지로 만성(45일 이상) 항혈소판제와 항응고제(함께 항혈전제라고 함)를 사용하는 무수한 임상 상황에 대해 병렬 위험(혈전증 대 출혈)에 대한 유사한 주장이 제기될 수 있습니다. 또한 전용 무작위 연구를 통해 연구할 수 없는 출혈 및 허혈 위험이 다른 많은 절차와 수술이 있으며 이러한 정보의 레지스트리 수집은 전 세계 의료 제공자와 환자에게 귀중한 지침을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

288

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • North Texas VA Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 항혈소판제 및 항응고제 치료를 받고 심장 및 비심장 수술 및 시술(CNCS)을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • NCS 날짜 이전 ≥45일 동안 항혈소판제 및/또는 항응고제 치료.
  • 계획된, 긴급한 또는 긴급한 심장 또는 비심장 수술 또는 절차(CNCS)가 있는 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과(순 심혈관 사건 부작용(%))
기간: 연구 보고 개시 시간(CNCS 전 14일)부터 연구 종료(CNCS 후 30일)까지.
사망, 비치명적 심근경색, 허혈성 뇌졸중, 긴급 관상동맥 재생술의 필요성 및 출혈(Bleeding Associated Research Consortium-BARC에서 정의)의 복합
연구 보고 개시 시간(CNCS 전 14일)부터 연구 종료(CNCS 후 30일)까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Subhash Banerjee, MD, UT Southwestern Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU 012018-005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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