- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03695159
항혈전 약물 등록의 수술 전후 관리 (CNCS)
2024년 2월 12일 업데이트: Subhash Banerjee, University of Texas Southwestern Medical Center
이 연구의 목적은 항혈소판제 및/또는 항응고제로 만성 치료를 받는 동안 비심장 및 심장 수술 절차를 의뢰받은 환자의 현대 항혈소판제 치료 관리를 조사하는 것입니다.
이러한 약물은 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 심방 세동 진단, 인공 심장 판막, 경피적 대동맥 판막 시술, 폐색전증, 심부정맥 혈전증, 말초 동맥 재관류 시술 등을 받은 환자에게 일상적으로 처방됩니다.
이것은 미분할 헤파린(UFH)을 사용한 가교 데이터를 제외하고는 무작위 임상 시험이나 대규모 전향적 증거가 없는 관련성이 높고 연구가 부족한 임상 영역입니다.
대부분의 권장 사항 및 지침은 합의된 전문가 의견을 기반으로 합니다.
PCI 후 환자, 특히 관상 동맥 스텐트로 치료받는 환자는 아스피린 및 P2Y12 차단제와 같은 이중 항혈소판제를 투여받는 반면, 이중 항혈소판 요법(DAPT)의 중단 또는 중단은 이러한 제제로 인해 출혈 합병증의 위험이 증가하는 동안 수술을 수행합니다. 심근 경색(MI) 및 스텐트 혈전증(ST)에 이차적인 불리한 허혈성 결과와 관련이 있습니다.
더욱이, 이들 환자에서 수술 전후 아스피린의 지속에 대한 명확한 합의가 없습니다.
PCI의 경우와 마찬가지로 만성(45일 이상) 항혈소판제와 항응고제(함께 항혈전제라고 함)를 사용하는 무수한 임상 상황에 대해 병렬 위험(혈전증 대 출혈)에 대한 유사한 주장이 제기될 수 있습니다.
또한 전용 무작위 연구를 통해 연구할 수 없는 출혈 및 허혈 위험이 다른 많은 절차와 수술이 있으며 이러한 정보의 레지스트리 수집은 전 세계 의료 제공자와 환자에게 귀중한 지침을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
288
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75216
- North Texas VA Health Care System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 항혈소판제 및 항응고제 치료를 받고 심장 및 비심장 수술 및 시술(CNCS)을 받는 환자
설명
포함 기준:
- NCS 날짜 이전 ≥45일 동안 항혈소판제 및/또는 항응고제 치료.
- 계획된, 긴급한 또는 긴급한 심장 또는 비심장 수술 또는 절차(CNCS)가 있는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임상 결과(순 심혈관 사건 부작용(%))
기간: 연구 보고 개시 시간(CNCS 전 14일)부터 연구 종료(CNCS 후 30일)까지.
|
사망, 비치명적 심근경색, 허혈성 뇌졸중, 긴급 관상동맥 재생술의 필요성 및 출혈(Bleeding Associated Research Consortium-BARC에서 정의)의 복합
|
연구 보고 개시 시간(CNCS 전 14일)부터 연구 종료(CNCS 후 30일)까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Subhash Banerjee, MD, UT Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heidbuchel H, Verhamme P, Alings M, Antz M, Hacke W, Oldgren J, Sinnaeve P, Camm AJ, Kirchhof P; European Heart Rhythm Association. European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of new oral anticoagulants in patients with non-valvular atrial fibrillation. Europace. 2013 May;15(5):625-51. doi: 10.1093/europace/eut083.
- Douketis JD, Spyropoulos AC, Kaatz S, Becker RC, Caprini JA, Dunn AS, Garcia DA, Jacobson A, Jaffer AK, Kong DF, Schulman S, Turpie AG, Hasselblad V, Ortel TL; BRIDGE Investigators. Perioperative Bridging Anticoagulation in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2015 Aug 27;373(9):823-33. doi: 10.1056/NEJMoa1501035. Epub 2015 Jun 22.
- Beyer-Westendorf J, Gelbricht V, Forster K, Ebertz F, Kohler C, Werth S, Kuhlisch E, Stange T, Thieme C, Daschkow K, Weiss N. Peri-interventional management of novel oral anticoagulants in daily care: results from the prospective Dresden NOAC registry. Eur Heart J. 2014 Jul 21;35(28):1888-96. doi: 10.1093/eurheartj/eht557. Epub 2014 Jan 6.
- Tsimikas S. Drug-eluting stents and late adverse clinical outcomes lessons learned, lessons awaited. J Am Coll Cardiol. 2006 May 16;47(10):2112-5. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.019. Epub 2006 Apr 4. No abstract available.
- Cruden NL, Harding SA, Flapan AD, Graham C, Wild SH, Slack R, Pell JP, Newby DE; Scottish Coronary Revascularisation Register Steering Committee. Previous coronary stent implantation and cardiac events in patients undergoing noncardiac surgery. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Jun 1;3(3):236-42. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.934703. Epub 2010 May 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스