Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjne zarządzanie rejestrem leków przeciwzakrzepowych (CNCS)

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Subhash Banerjee, University of Texas Southwestern Medical Center
Celem pracy jest ocena współczesnego postępowania w terapii przeciwpłytkowej u pacjentów kierowanych do zabiegów niekardiochirurgicznych i kardiochirurgicznych w trakcie przewlekłej terapii lekami przeciwpłytkowymi i/lub przeciwzakrzepowymi. Leki te są rutynowo przepisywane pacjentom po przezskórnych interwencjach wieńcowych (PCI), rozpoznanym migotaniu przedsionków, protezowaniu zastawek serca, przezcewnikowych zabiegach zastawki aortalnej, zatorowości płucnej, zakrzepicy żył głębokich, zabiegach rewaskularyzacji tętnic obwodowych itp. Jest to bardzo istotny i niedostatecznie zbadany obszar kliniczny, w którym nie przeprowadzono randomizowanych badań klinicznych ani prospektywnych dowodów na dużą skalę, z wyjątkiem danych pomostowych dotyczących heparyny niefrakcjonowanej (UFH). Większość zaleceń i wytycznych opiera się na konsensusie opinii ekspertów. Podczas gdy pacjenci po PCI, zwłaszcza leczeni za pomocą stentów wieńcowych, otrzymują podwójne leki przeciwpłytkowe, takie jak aspiryna i leki blokujące P2Y12, wykonywanie operacji podczas stosowania tych leków zwiększa ryzyko powikłań krwotocznych, przerwanie lub przerwanie podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT) wiązano z niekorzystnymi skutkami niedokrwiennymi wtórnymi do zawału mięśnia sercowego (MI) i zakrzepicy w stencie (ST). Co więcej, nie ma wyraźnego konsensusu co do kontynuacji aspiryny w okresie okołooperacyjnym u tych pacjentów. Podobnie jak w przypadku PCI, podobne argumenty przemawiające za występowaniem przeciwstawnych zagrożeń (zakrzepica kontra krwawienie) można przytoczyć w niezliczonych sytuacjach klinicznych, w których wskazane jest przewlekłe (≥45 dni) stosowanie leków przeciwpłytkowych i przeciwzakrzepowych (łącznie określanych jako leki przeciwzakrzepowe). Ponadto istnieje wiele procedur i operacji z różnym ryzykiem krwawienia i niedokrwienia, których nie można badać za pomocą dedykowanych badań z randomizacją, a gromadzenie takich informacji w rejestrze może dostarczyć cennych wskazówek lekarzom i pacjentom na całym świecie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

288

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • North Texas VA Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przewlekle leczeni przeciwpłytkowo i przeciwzakrzepowo oraz poddawani operacjom i zabiegom kardiochirurgicznym i niekardiochirurgicznym (CNCS)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Leczenie lekami przeciwpłytkowymi i/lub przeciwkrzepliwymi przez ≥45 dni przed datą NCS.
  • Pacjenci z planowaną, pilną lub pilną operacją lub zabiegiem kardiochirurgicznym lub niekardiochirurgicznym (CNCS)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne (niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe netto (%))
Ramy czasowe: czas rozpoczęcia zgłaszania badania (14 dni przed CNCS) do zakończenia badania (30 dni po CNCS).
Połączenie zgonu, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru niedokrwiennego, konieczności pilnej rewaskularyzacji wieńcowej i krwawienia (zdefiniowane przez Bleeding Associated Research Consortium – BARC)
czas rozpoczęcia zgłaszania badania (14 dni przed CNCS) do zakończenia badania (30 dni po CNCS).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Subhash Banerjee, MD, UT Southwestern Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 012018-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj