非乳房HER2+進行がんにおけるNJH395の安全性と用量を決定するための研究

主な採用基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認され、文書化されたHER2陽性の固形腫瘍を知っている必要があります 乳癌患者を除く
• -RECIST v.1.1によって決定された測定可能な疾患を伴う進行/転移性癌で、臨床的利益をもたらすことが知られているすべての承認された治療法が進行しているか、不耐性である。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2。
• -患者は生検に適した疾患部位を持っている必要があり、治療機関のガイドラインに従って腫瘍生検の候補である必要があります。 -患者は、治療前、およびこの研究の治療中に新しい腫瘍生検を受けることをいとわない必要があります。

主な除外基準:

• -治験薬、トラスツズマブまたは他のモノクローナル抗体の成分に対する重度の過敏症の病歴。
• -以前にTLR 7/8アゴニストで治療された患者。
• -心機能障害または臨床的に重要な心疾患の病歴
• -アクティブな、既知の、または疑われる自己免疫疾患。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症
• -グレード2以上の間質性肺疾患または肺炎の病歴または現在。
• チェックポイント阻害剤に関連する毒性のため、以前のチェックポイント阻害剤は中止されました。
• Torsades de Pointeを引き起こすことが知られている薬を現在服用しており、治療開始の7日前に中止することはできません

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。