Diabetes Prevention for Black Men
2021年6月10日 更新者:NYU Langone Health
Using a Geographically Targeted and Mixed Methods Approach to Improve Glycemic Control Among Black Men Identified as Having Previously Undiagnosed Diabetes and Prediabetes
Geographic analyses of diabetes burden have found that poor glycemic control, high rates of diabetes-related hospital utilization, and a high prevalence of microvascular diabetic complications all cluster in the same neighborhoods.This proposed study seeks to identify Black barbers with undiagnosed diabetes or prediabetes using point-of-care HbA1c testing, perform qualitative interviews to identify health behaviors that may explain poor sugar control, and develop a workplace-based food intervention to promote primary prevention and test its effect on sugar control in these individuals.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Black or African American men who work as barbers at Black-owned barbershops
- Barbershop clients.
- Workplace in neighborhood geographically identified as having higher diabetes burden
- No prior history of clinical diagnosis of diabetes
- Identified on initial and second point-of-care testing to have an HbA1c of 5.7 or greater
Exclusion Criteria:
- Individuals with a history of blood loss or blood disorder that would lead to incorrect results on point-of care HbA1c testing
- Individuals with a history of food allergies that requires specific dietary restrictions
- Individuals who are not English speaking
- Individuals who have a significant cognitive impairment that will be a barrier to communication, valid consent and participation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Dietary intervention
Community-based dietary intervention to Black and African American barbers identified as having previously undiagnosed diabetes and prediabetes
|
Over a 60-day period, participants will receive healthy lunches that provide a hand-delivered healthy alterative to their current diets.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Adherence to the intervention during the initial 60-day period when lunches are provided at no cost
時間枠:60 days
|
Adherence will be calculated as the proportion of participants continuing to consume at least 80% of the lunch meals at the end of the initial intervention period when lunches will be provided at no cost.
|
60 days
|
Continuation with the dietary intervention after initial period when study participants may choose to pay for meals developed on their own
時間枠:Until the end of the two year study period
|
proportion of participants continue to purchase meals after the initial intervention period when individuals will be given the option to continue the intervention but paying for the lunch meals themselves.
|
Until the end of the two year study period
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Photographic food and beverage diaries
時間枠:Baseline
|
Study participants will take photos of all food and beverages ingested over a 72-hourperiod to provide quantitative data on baseline dietary patterns
|
Baseline
|
First Point-of-care Hemoglobin A1c (HbA1c) test
時間枠:Baseline
|
This first baseline point-of-care HbA1c test will be used as a reference.
|
Baseline
|
Second Point-of-care HbA1C test
時間枠:Baseline (3-6 months after first test)
|
This second baseline point-of-care HbA1c test will be used to identify any changes in glycemic control that developed after initial diagnosis of diabetes or prediabetes by the first point-of-care test.
|
Baseline (3-6 months after first test)
|
Third Point-of-care HbA1C test
時間枠:Post treatment (3 months after the intervention)
|
This post-treatment HbA1c test will be used to identify whether there was any short-term change in glycemic control after the dietary intervention
|
Post treatment (3 months after the intervention)
|
Fourth Point-of-Care HbA1c Test
時間枠:Post-Treatment (6 to 12 months after the intervention)
|
This post-treatment HbA1c test will be used to identify whether there was any longer-term change in glycemic control after the dietary intervention
|
Post-Treatment (6 to 12 months after the intervention)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:David Lee, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月25日
一次修了 (実際)
2020年6月23日
研究の完了 (実際)
2020年6月23日
試験登録日
最初に提出
2018年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月12日
最初の投稿 (実際)
2018年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月10日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices) will be shared.
IPD 共有時間枠
Beginning 3 months and ending 5 years following article publication.
IPD 共有アクセス基準
Researchers who provide a methodologically sound proposal will have access to the data.
Requests should be directed to david.lee@nyumc.org.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Dietary interventionの臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺