EEG ベースの脳震盪システムの評価
この研究では、脳震盪を検出する際の新しい脳震盪システムの精度を評価します。 調査員は、デバイスで収集されたデータが脳震盪の医師の判断とどの程度一致するかを評価します。 このシステムは、ライトが個人の目にフラッシュされると、脳波計 (EEG) の電位をキャプチャします。 このデバイスは FDA の承認を受けていませんが、重大なリスクのデバイスではありません。 このデバイスは、非侵襲的、非介入的なセンサーです。 脳震盪の診断における医師の意見に取って代わるものではありません。
この研究では、200 人の個人で EEG ベースの脳震盪システムをテストします。参加者は、Play Safe Concussion Clinic (10 Union Square E, New York, NY 10003) または Mount Sinai Hospital (1468) で医療相談を求めている個人で構成されます。 Madison Ave, New York, NY 10029) 頭部外傷を経験した後. プレイ セーフ クリニックは、プレイ セーフの電話番号 (212 241 2221) でマウント サイナイ医師に連絡した患者を治療します。 これらの場所で患者を診察する医師は、この研究の実施に関与します。 標準治療の臨床評価に加えて、参加者は脳震盪ベースのシステムからも評価を受けます。
被験者が頭部外傷を経験した場合、被験者は脳震盪について標準治療の両方の臨床評価によって評価されます。 担当医師は、新しい脳震盪システムによって各患者を適切に診断および治療するために必要な、すべての必要な標準治療評価および診断手順を提供します。 研究者はまた、テクノロジーに対する健康的な反応のデータベースを収集するために、年齢が一致した健康なコントロールからデータを収集します。
新しい脳震盪システムが脳震盪を検出する際の精度を判断するために、研究チームはデバイスからの診断結果を医師の評価の診断結果と比較します。 この研究の目的は、個人が頭部外傷後の脳震盪の可能性について医師の診察を受ける必要があるかどうかについて、適切なアドバイスを提供できるデバイスを開発することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10003
- Mount Sinai Beth Israel Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Abilities Research Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脳震盪の可能性があり、マウント サイナイ病院での医療を求めている人。
- 頭部外傷の最近の病歴のない健康な個人
除外基準:
- -てんかんまたは他の発作障害の既知の病歴
- 法的に盲目
- 法定代理人 (LAR) が存在しない場合、同意する能力が低下する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
脳震盪
最近脳震盪を起こした人
|
非侵襲的、非介入的なセンサー
|
|
健康なボランティアを管理する
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
定常状態視覚誘発電位
時間枠：28日まで
|
定常状態の視覚誘発電位 (SSVEP) の有無
|
28日まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David Putrino, PT, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脳波の臨床試験
-
Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma; Defense Advanced...募集
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了
-
Radboud University Medical Center完了
-
Bio-Signal Group Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); State University of New York... と他の協力者完了
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation des Aidants et Malades à Corps de Lewy (A2MCL)募集
-
Harrison Shong-Wen Chowまだ募集していません
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource Center完了