Utvärdering av ett EEG-baserat hjärnskakningssystem

Denna studie kommer att utvärdera noggrannheten hos ett nytt hjärnskakningssystem för att upptäcka hjärnskakning. Utredarna kommer att utvärdera i vilken grad data som samlats in med enheten överensstämmer med en läkares beslut om en hjärnskakning. Systemet fångar en elektroencefalograf (EEG) potential när ett ljus blinkar in i ögonen på en individ. Enheten är inte godkänd av FDA, men den är en enhet med icke-signifikant risk. Enheten är en icke-invasiv, icke-interventionell sensor. Det kommer inte att ersätta läkarens åsikt vid diagnostisering av hjärnskakning.

Denna studie kommer att testa det EEG-baserade hjärnskakningssystemet på 200 individer. Deltagarna kommer att bestå av individer som söker medicinsk konsultation på Play Safe Concussion Clinic (10 Union Square E, New York, NY 10003) eller på Mount Sinai Hospital (1468) Madison Ave, New York, NY 10029) efter att ha upplevt ett huvudtrauma. Play Safe Clinic behandlar patienter som når Mount Sinai Physicians via Play Safe-telefonnumret: 212 241 2221. Läkarna som träffar patienter på dessa platser kommer att vara involverade i denna forskning. Utöver de kliniska bedömningarna av standardvården kommer deltagarna också att få en utvärdering från det hjärnskakningsbaserade systemet.

När en patient upplever ett huvudtrauma kommer patienten att utvärderas för en hjärnskakning av båda de kliniska bedömningarna av standardvården. Den behandlande läkaren kommer att tillhandahålla alla nödvändiga standardutvärderingar och diagnostiska procedurer som behövs för att korrekt diagnostisera och behandla varje patient och genom det nya hjärnskakningssystemet. Forskarna kommer också att samla in data från friska, åldersmatchade kontroller för att samla in en databas med hälsosamma svar på tekniken.

För att avgöra hur noggrant det nya hjärnskakningssystemet är när det gäller att upptäcka hjärnskakning kommer forskargruppen att jämföra de diagnostiska resultaten från enheten med de diagnostiska resultaten av läkarens bedömningar. Målet med denna studie är att utveckla en apparat som kan ge goda råd om huruvida en individ bör söka läkarvård för en eventuell hjärnskakning efter en huvudskada.