Evaluering af et EEG-baseret hjernerystelsessystem

Denne undersøgelse vil evaluere nøjagtigheden af ​​et nyt hjernerystelsessystem til at detektere hjernerystelse. Efterforskerne vil evaluere, i hvilken grad data indsamlet med enheden stemmer overens med en læges afgørelse af en hjernerystelse. Systemet fanger et elektroencefalograf (EEG) potentiale, når et lys blinker ind i øjnene på en person. Enheden er ikke godkendt af FDA, men det er en enhed med ikke-betydelig risiko. Enheden er en ikke-invasiv, ikke-interventionel sensor. Det vil ikke erstatte lægens udtalelse ved diagnosticering af hjernerystelse.

Denne undersøgelse vil teste det EEG-baserede hjernerystelsessystem på 200 personer. Deltagerne vil bestå af personer, der søger lægekonsultation på Play Safe Concussion Clinic (10 Union Square E, New York, NY 10003) eller på Mount Sinai Hospital (1468) Madison Ave, New York, NY 10029) efter at have oplevet et hovedtraume. Play Safe Clinic behandler patienter, der når ud til Mount Sinai Physicians via Play Safe-telefonnummeret: 212 241 2221. De læger, der ser patienter på disse steder, vil være involveret i udførelsen af ​​denne forskning. Ud over de standard-of-care kliniske vurderinger vil deltagerne også modtage en evaluering fra det hjernerystelsesbaserede system.

Når en forsøgsperson oplever et hovedtraume, vil forsøgspersonen blive evalueret for en hjernerystelse ved begge de standard-of-care kliniske vurderinger. Den behandlende læge vil give alle nødvendige standard-of-care evalueringer og diagnostiske procedurer, der er nødvendige for korrekt diagnosticering og behandling af hver patient og ved det nye hjernerystelsessystem. Forskerne vil også indsamle data fra sunde, aldersmatchede kontroller for at indsamle en database med sunde reaktioner på teknologien.

For at bestemme, hvor præcist det nye hjernerystelsessystem er til at opdage hjernerystelse, vil forskerholdet sammenligne de diagnostiske resultater fra enheden med de diagnostiske resultater af lægens vurderinger. Målet med denne undersøgelse er at udvikle en enhed, der kan give gode råd om, hvorvidt en person bør søge læge for en mulig hjernerystelse efter en hovedskade.