Evaluación de un sistema de conmoción cerebral basado en EEG

Este estudio evaluará la precisión de un nuevo sistema de conmociones cerebrales para detectar conmociones cerebrales. Los investigadores evaluarán el grado en que los datos recopilados con el dispositivo concuerdan con la determinación médica de una conmoción cerebral. El sistema captura un potencial de electroencefalograma (EEG) cuando una luz se enciende en los ojos de un individuo. El dispositivo no está aprobado por la FDA, pero es un dispositivo de riesgo no significativo. El dispositivo es un sensor no invasivo y no intervencionista. No reemplazará la opinión del médico al diagnosticar una conmoción cerebral.

Este estudio probará el sistema de conmoción cerebral basado en EEG en 200 personas. Los participantes estarán compuestos por personas que buscan una consulta médica en la Clínica de conmoción cerebral Play Safe (10 Union Square E, Nueva York, NY 10003) o en el Hospital Mount Sinai (1468 Madison Ave, New York, NY 10029) después de sufrir un traumatismo craneal. Play Safe Clinic trata a los pacientes que se comunican con Mount Sinai Physicians a través del número de teléfono de Play Safe: 212 241 2221. Los médicos que atienden a los pacientes en estos lugares participarán en la realización de esta investigación. Además de las evaluaciones clínicas estándar de atención, los participantes también recibirán una evaluación del sistema basado en conmociones cerebrales.

Cuando un sujeto experimenta un traumatismo craneoencefálico, se evaluará al sujeto en busca de una conmoción cerebral mediante las evaluaciones clínicas estándar de atención. El médico tratante proporcionará todas las evaluaciones estándar de atención y los procedimientos de diagnóstico necesarios para diagnosticar y tratar adecuadamente a cada paciente y por el nuevo sistema de conmoción cerebral. Los investigadores también recopilarán datos de controles sanos de la misma edad para recopilar una base de datos de respuestas saludables a la tecnología.

Para determinar qué tan preciso es el nuevo sistema de conmociones cerebrales en la detección de conmociones cerebrales, el equipo de investigación comparará los resultados de diagnóstico del dispositivo con los resultados de diagnóstico de las evaluaciones del médico. El objetivo de este estudio es desarrollar un dispositivo que pueda brindar buenos consejos sobre si una persona debe buscar atención médica por una posible conmoción cerebral después de una lesión en la cabeza.