EEG 기반 뇌진탕 시스템의 평가
이 연구는 뇌진탕 감지 시 새로운 뇌진탕 시스템의 정확성을 평가할 것입니다. 조사관은 장치로 수집된 데이터가 뇌진탕에 대한 의사의 결정에 동의하는 정도를 평가할 것입니다. 이 시스템은 개인의 눈에 빛을 비추면 뇌전도(EEG) 전위를 포착합니다. 이 장치는 FDA 승인을 받지 않았지만 중요하지 않은 위험 장치입니다. 이 장치는 비침습적이고 비간섭적인 센서입니다. 뇌진탕 진단에서 의사의 의견을 대체하지는 않습니다.
이 연구는 200명의 개인을 대상으로 EEG 기반 뇌진탕 시스템을 테스트할 예정입니다. 참가자는 Play Safe 뇌진탕 클리닉(10 Union Square E, New York, NY 10003) 또는 Mount Sinai 병원(1468)에서 의료 상담을 원하는 개인으로 구성됩니다. Madison Ave, New York, NY 10029) 두부 외상을 경험한 후. Play Safe Clinic은 Play Safe 전화번호 212 241 2221을 통해 Mount Sinai Physicians에 연락하는 환자를 치료합니다. 이 위치에서 환자를 진료하는 의사는 이 연구 수행에 참여할 것입니다. 표준 치료 임상 평가 외에도 참가자는 뇌진탕 기반 시스템에서 평가를 받습니다.
피험자가 두부 외상을 경험할 때 피험자는 표준 치료 임상 평가 둘 다에 의해 뇌진탕에 대해 평가됩니다. 치료 의사는 새로운 뇌진탕 시스템을 통해 각 환자를 적절하게 진단하고 치료하는 데 필요한 모든 표준 치료 평가 및 진단 절차를 제공합니다. 연구원들은 또한 기술에 대한 건전한 반응의 데이터베이스를 수집하기 위해 건강하고 연령이 일치하는 대조군으로부터 데이터를 수집할 것입니다.
새로운 뇌진탕 시스템이 뇌진탕을 감지하는 데 얼마나 정확한지 확인하기 위해 연구팀은 장치의 진단 결과를 의사 평가의 진단 결과와 비교할 것입니다. 이 연구의 목표는 개인이 두부 손상 후 발생할 수 있는 뇌진탕에 대해 치료를 받아야 하는지 여부에 대해 건전한 조언을 제공할 수 있는 장치를 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- Mount Sinai Beth Israel Hospital
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New York, New York, 미국, 10029
- Abilities Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌진탕 가능성이 있는 상황에서 마운트 시나이 병원에서 치료를 원하는 개인.
- 최근 두부 외상 병력이 없는 건강한 개인
제외 기준:
- 간질 또는 기타 발작 장애의 알려진 병력
- 법적으로 맹인
- 법적 대리인(LAR)이 없는 경우 동의할 수 있는 능력 감소
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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진동
최근 뇌진탕을 겪은 개인
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비 침습적, 비 간섭 센서
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건강한 지원자 통제
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상 상태 시각 유발 전위
기간: 최대 28일
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정상 상태 시각 유발 전위(SSVEP)의 존재 또는 부재
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최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Putrino, PT, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GCO 18-0699
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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뇌파에 대한 임상 시험
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University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma; Defense Advanced...모병
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Radboud University Medical Center완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconPlateforme Neuraxess모병
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Andrea Rossetti, MD완전한
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Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병