Évaluation d'un système de commotion cérébrale basé sur l'EEG

Cette étude évaluera la précision d'un nouveau système de détection des commotions cérébrales. Les enquêteurs évalueront dans quelle mesure les données recueillies avec l'appareil concordent avec la détermination d'un médecin d'une commotion cérébrale. Le système capture un potentiel d'électroencéphalographe (EEG) lorsqu'une lumière est projetée dans les yeux d'un individu. L'appareil n'est pas approuvé par la FDA, mais il s'agit d'un appareil à risque non significatif. L'appareil est un capteur non invasif et non interventionnel. Il ne remplacera pas l'avis du médecin dans le diagnostic d'une commotion cérébrale.

Cette étude testera le système de commotion cérébrale basé sur l'EEG sur 200 personnes. Les participants seront composés de personnes qui demandent une consultation médicale à la Play Safe Concussion Clinic (10 Union Square E, New York, NY 10003) ou au Mount Sinai Hospital (1468 Madison Ave, New York, NY 10029) après avoir subi un traumatisme crânien. La Play Safe Clinic traite les patients qui contactent Mount Sinai Physicians via le numéro de téléphone Play Safe : 212 241 2221. Les médecins qui voient des patients à ces endroits seront impliqués dans la conduite de cette recherche. En plus des évaluations cliniques de la norme de soins, les participants recevront également une évaluation du système basé sur les commotions cérébrales.

Lorsqu'un sujet subit un traumatisme crânien, le sujet sera évalué pour une commotion cérébrale par les deux évaluations cliniques de référence. Le médecin traitant fournira toutes les évaluations et procédures de diagnostic de la norme de soins nécessaires pour diagnostiquer et traiter correctement chaque patient et par le nouveau système de commotion cérébrale. Les chercheurs recueilleront également des données auprès de témoins sains et appariés selon l'âge afin de constituer une base de données de réponses saines à la technologie.

Pour déterminer la précision du nouveau système de détection des commotions cérébrales, l'équipe de recherche comparera les résultats de diagnostic de l'appareil aux résultats de diagnostic des évaluations du médecin. Le but de cette étude est de développer un appareil qui peut donner des conseils judicieux quant à savoir si une personne doit consulter un médecin pour une éventuelle commotion cérébrale suite à une blessure à la tête.