Evaluering av et EEG-basert hjernerystelsessystem

Denne studien vil evaluere nøyaktigheten til et nytt hjernerystelsessystem for å oppdage hjernerystelse. Etterforskerne vil vurdere i hvilken grad data samlet inn med enheten stemmer overens med en leges avgjørelse om hjernerystelse. Systemet fanger et elektroencefalograf (EEG) potensial når et lys blinker inn i øynene til en person. Enheten er ikke godkjent av FDA, men den er en enhet med ikke-betydelig risiko. Enheten er en ikke-invasiv, ikke-intervensjonell sensor. Det vil ikke erstatte legens mening ved diagnostisering av hjernerystelse.

Denne studien vil teste det EEG-baserte hjernerystelsessystemet på 200 individer. Deltakerne vil bestå av personer som søker medisinsk konsultasjon ved Play Safe Concussion Clinic (10 Union Square E, New York, NY 10003) eller ved Mount Sinai Hospital (1468) Madison Ave, New York, NY 10029) etter å ha opplevd et hodetraume. Play Safe Clinic behandler pasienter som henvender seg til Mount Sinai Physicians via Play Safe-telefonnummeret: 212 241 2221. Legene som ser pasienter på disse stedene vil være involvert i denne forskningen. I tillegg til de standard-of-care kliniske vurderingene, vil deltakerne også motta en evaluering fra det hjernerystelsesbaserte systemet.

Når en person opplever et hodetraume, vil personen bli evaluert for hjernerystelse ved begge de kliniske vurderingene. Den behandlende legen vil gi alle nødvendige standard-of-care-evalueringer og diagnostiske prosedyrer som er nødvendige for å riktig diagnostisere og behandle hver pasient og ved hjelp av det nye hjernerystelsessystemet. Forskerne vil også samle inn data fra sunne, alderstilpassede kontroller for å samle inn en database med sunne svar på teknologien.

For å finne ut hvor nøyaktig det nye hjernerystelsessystemet er til å oppdage hjernerystelse, vil forskerteamet sammenligne de diagnostiske resultatene fra enheten med de diagnostiske resultatene av legens vurderinger. Målet med denne studien er å utvikle et apparat som kan gi gode råd om hvorvidt en person bør oppsøke lege for en mulig hjernerystelse etter en hodeskade.