Valutazione di un sistema di commozione cerebrale basato su EEG

Questo studio valuterà l'accuratezza di un nuovo sistema di commozione cerebrale nel rilevare le commozioni cerebrali. Gli investigatori valuteranno il grado in cui i dati raccolti con il dispositivo concordano con la determinazione di una commozione cerebrale da parte di un medico. Il sistema cattura un potenziale elettroencefalografico (EEG) quando una luce viene proiettata negli occhi di un individuo. Il dispositivo non è approvato dalla FDA, ma è un dispositivo a rischio non significativo. Il dispositivo è un sensore non invasivo e non interventistico. Non sostituirà il parere del medico nella diagnosi di una commozione cerebrale.

Questo studio testerà il sistema di commozione cerebrale basato su EEG su 200 individui, i partecipanti saranno costituiti da persone che cercano un consulto medico presso la Play Safe Concussion Clinic (10 Union Square E, New York, NY 10003) o presso il Mount Sinai Hospital (1468 Madison Ave, New York, NY 10029) dopo aver subito un trauma cranico. La clinica Play Safe tratta i pazienti che contattano i medici del Monte Sinai tramite il numero di telefono Play Safe: 212 241 2221. I medici che visitano i pazienti in questi luoghi saranno coinvolti nella conduzione di questa ricerca. Oltre alle valutazioni cliniche standard di cura, i partecipanti riceveranno anche una valutazione dal sistema basato sulla commozione cerebrale.

Quando un soggetto subisce un trauma cranico, il soggetto verrà valutato per una commozione cerebrale da entrambe le valutazioni cliniche standard di cura. Il medico curante fornirà tutte le necessarie valutazioni standard di cura e le procedure diagnostiche necessarie per diagnosticare e trattare correttamente ogni paziente e dal nuovo sistema di commozione cerebrale. I ricercatori raccoglieranno anche dati da controlli sani e di pari età al fine di raccogliere un database di risposte sane alla tecnologia.

Per determinare quanto sia accurato il nuovo sistema di commozione cerebrale nel rilevare le commozioni cerebrali, il team di ricerca confronterà i risultati diagnostici del dispositivo con i risultati diagnostici delle valutazioni del medico. L'obiettivo di questo studio è quello di sviluppare un dispositivo in grado di fornire validi consigli sul fatto che un individuo debba rivolgersi a un medico per una possibile commozione cerebrale a seguito di un trauma cranico.