EEG-pohjaisen aivotärähdysjärjestelmän arviointi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden aivotärähdyksen tarkkuutta aivotärähdyksen havaitsemisessa. Tutkijat arvioivat, missä määrin laitteella kerätyt tiedot vastaavat lääkärin arviota aivotärähdyksestä. Järjestelmä kaappaa elektroenkefalografin (EEG) potentiaalin, kun valo välähtää henkilön silmiin. Laite ei ole FDA:n hyväksymä, mutta se ei ole merkittävä riskilaite. Laite on ei-invasiivinen, ei-interventio anturi. Se ei korvaa lääkärin mielipidettä aivotärähdyksen diagnosoinnissa.
Tässä tutkimuksessa testataan EEG-pohjaista aivotärähdysjärjestelmää 200 henkilöllä. Osallistujat koostuvat henkilöistä, jotka hakevat lääketieteellistä konsultaatiota Play Safe -aivotärähdyksen klinikalta (10 Union Square E, New York, NY 10003) tai Mount Sinai -sairaalasta (1468). Madison Ave, New York, NY 10029) päävamman jälkeen. Play Safe Clinic hoitaa potilaita, jotka ottavat yhteyttä Mount Sinai Physiciansiin Play Safe -puhelinnumeron kautta: 212 241 2221. Lääkärit, jotka näkevät potilaita näissä paikoissa, ovat mukana tämän tutkimuksen suorittamisessa. Hoidon tavanomaisten kliinisten arviointien lisäksi osallistujat saavat myös arvioinnin aivotärähdyspohjaisesta järjestelmästä.
Kun koehenkilö kokee päävamman, koehenkilön aivotärähdys arvioidaan molemmilla hoidon standardinmukaisilla kliinisillä arvioinneilla. Hoitava lääkäri antaa kaikki tarvittavat hoidon standardit arvioinnit ja diagnostiset toimenpiteet, joita tarvitaan kunkin potilaan asianmukaiseen diagnosointiin ja hoitoon sekä uuden aivotärähdyksen avulla. Tutkijat keräävät myös tietoja terveistä, iästä vastaavista kontrolleista kerätäkseen tietokannan terveistä reaktioista teknologiaan.
Selvittääkseen, kuinka tarkasti uusi aivotärähdysjärjestelmä on aivotärähdyksen havaitsemisessa, tutkimusryhmä vertaa laitteen diagnostisia tuloksia lääkärin arvioiden diagnostisiin tuloksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää laite, joka voi antaa järkeviä neuvoja siitä, pitäisikö henkilön hakeutua lääkärin hoitoon mahdollisen päävamman jälkeisen aivotärähdyksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Mount Sinai Beth Israel Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Abilities Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka hakevat sairaanhoitoa Mount Sinai -sairaalaan mahdollisen aivotärähdyksen jälkeen.
- Terveet henkilöt, joilla ei ole viime aikoina ollut päävammoja
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu epilepsia tai jokin muu kohtaushäiriö
- Laillisesti sokea
- Vähentynyt kyky antaa suostumus, jos laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) ei ole paikalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivotärähdys
Henkilöt, jotka ovat saaneet äskettäin aivotärähdyksen
|
ei-invasiivinen, ei-interventiivinen anturi
|
|
Hallitse terveitä vapaaehtoisia
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasaisen tilan visuaalinen herätyspotentiaali
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
vakaan tilan visuaalisen herätepotentiaalin (SSVEP) olemassaolo tai puuttuminen
|
jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Putrino, PT, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 18-0699
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EEG
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiTerve | Krooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat, Kiina
-
Kuopio University HospitalLopetettu
-
Andrea Rossetti, MDValmisKooma | Lopputulos, kohtalokas | EEG epätavallisen hitailla taajuuksilla | EEG määräajoin poikkeavillaSveitsi
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiLähestymis-/välttelykäyttäytyminenYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentIlmoittautuminen kutsustaEpilepsiaYhdysvallat
-
Kuopio University HospitalValmisStatus Epilepticus | Muuttunut mielentila | KohtausSuomi
-
Radboud University Medical CenterValmis
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
NYU Langone HealthValmisHuomiovaje-hyperaktiivisuusYhdysvallat