Avaliação de um sistema de concussão baseado em EEG

Este estudo avaliará a precisão de um novo sistema de concussão na detecção de concussões. Os investigadores avaliarão até que ponto os dados coletados com o dispositivo concordam com a determinação médica de uma concussão. O sistema capta um potencial eletroencefalográfico (EEG) quando uma luz é lançada nos olhos de um indivíduo. O dispositivo não é aprovado pela FDA, mas é um dispositivo de risco não significativo. O dispositivo é um sensor não invasivo e não intervencional. Não substituirá a opinião do médico no diagnóstico de uma concussão.

Este estudo testará o sistema de concussão baseado em EEG em 200 indivíduos. Os participantes serão indivíduos que procuram consulta médica na Play Safe Concussion Clinic (10 Union Square E, New York, NY 10003) ou no Mount Sinai Hospital (1468 Madison Ave, New York, NY 10029) após sofrer um traumatismo craniano. A Clínica Play Safe atende pacientes que procuram os Médicos Monte Sinai através do telefone Play Safe: 212 241 2221. Os médicos que atendem pacientes nesses locais estarão envolvidos na condução desta pesquisa. Além das avaliações clínicas padrão de atendimento, os participantes também receberão uma avaliação do sistema baseado em concussão.

Quando um indivíduo sofre um traumatismo craniano, o indivíduo será avaliado quanto a uma concussão por ambas as avaliações clínicas padrão de atendimento. O médico assistente fornecerá todas as avaliações padrão de atendimento e procedimentos de diagnóstico necessários para diagnosticar e tratar adequadamente cada paciente e pelo novo sistema de concussão. Os pesquisadores também coletarão dados de controles saudáveis ​​pareados por idade, a fim de coletar um banco de dados de respostas saudáveis ​​à tecnologia.

Para determinar a precisão do novo sistema de concussão na detecção de concussões, a equipe de pesquisa comparará os resultados de diagnóstico do dispositivo com os resultados de diagnóstico das avaliações do médico. O objetivo deste estudo é desenvolver um dispositivo que possa dar bons conselhos sobre se um indivíduo deve procurar atendimento médico para uma possível concussão após um traumatismo craniano.