Evaluatie van een op EEG gebaseerd hersenschuddingsysteem

Deze studie zal de nauwkeurigheid evalueren van een nieuw hersenschuddingsysteem bij het detecteren van hersenschuddingen. De onderzoekers zullen evalueren in hoeverre de gegevens die met het apparaat zijn verzameld, overeenkomen met de vaststelling door een arts van een hersenschudding. Het systeem legt een elektro-encefalogram (EEG) vast wanneer een licht in de ogen van een persoon wordt geflitst. Het apparaat is niet door de FDA goedgekeurd, maar het is een niet-significant risico-apparaat. Het apparaat is een niet-invasieve, niet-interventionele sensor. Het zal de mening van de arts niet vervangen bij het diagnosticeren van een hersenschudding.

Deze studie test het op EEG gebaseerde hersenschuddingsysteem bij 200 personen. De deelnemers zullen bestaan ​​uit personen die medische raadpleging zoeken in de Play Safe Concussion Clinic (10 Union Square E, New York, NY 10003) of in het Mount Sinai Hospital (1468 Madison Ave, New York, NY 10029) na een hoofdtrauma. De Play Safe Clinic behandelt patiënten die contact opnemen met Mount Sinai Physicians via het Play Safe telefoonnummer: 212 241 2221. De artsen die patiënten op deze locaties zien, worden betrokken bij het uitvoeren van dit onderzoek. Naast de standaard klinische beoordelingen, ontvangen deelnemers ook een evaluatie van het op hersenschudding gebaseerde systeem.

Wanneer een proefpersoon een hoofdtrauma ervaart, wordt de proefpersoon beoordeeld op een hersenschudding door middel van beide standaard klinische beoordelingen. De behandelend arts zal zorgen voor alle noodzakelijke zorgstandaardevaluaties en diagnostische procedures die nodig zijn om elke patiënt goed te diagnosticeren en te behandelen en door het nieuwe hersenschuddingsysteem. De onderzoekers zullen ook gegevens verzamelen van gezonde, op leeftijd afgestemde controles om een ​​database van gezonde reacties op de technologie te verzamelen.

Om te bepalen hoe nauwkeurig het nieuwe hersenschuddingsysteem is bij het detecteren van hersenschuddingen, zal het onderzoeksteam de diagnostische resultaten van het apparaat vergelijken met de diagnostische resultaten van de beoordelingen van de arts. Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een apparaat dat goed advies kan geven over de vraag of een persoon medische hulp moet zoeken voor een mogelijke hersenschudding na hoofdletsel.