Ocena systemu wstrząsu opartego na EEG

Badanie to oceni dokładność nowego systemu wstrząsów w wykrywaniu wstrząsów mózgu. Badacze będą oceniać stopień, w jakim dane zebrane za pomocą urządzenia zgadzają się z określeniem przez lekarza wstrząśnienia mózgu. System rejestruje potencjał elektroencefalografu (EEG), gdy światło pada na oczy osoby. Urządzenie nie jest zatwierdzone przez FDA, ale jest to urządzenie o nieistotnym ryzyku. Urządzenie jest nieinwazyjnym, nieinterwencyjnym czujnikiem. Nie zastąpi opinii lekarza w diagnozowaniu wstrząśnienia mózgu.

To badanie przetestuje system wstrząsów oparty na EEG na 200 osobach. Uczestnicy będą składać się z osób, które szukają konsultacji medycznej w Play Safe Concussion Clinic (10 Union Square E, New York, NY 10003) lub w Mount Sinai Hospital (1468 Madison Ave, Nowy Jork, NY 10029) po doświadczeniu urazu głowy. Play Safe Clinic leczy pacjentów, którzy kontaktują się z Mount Sinai Physicians za pośrednictwem numeru telefonu Play Safe: 212 241 2221. Lekarze, którzy przyjmują pacjentów w tych lokalizacjach, będą zaangażowani w prowadzenie tych badań. Oprócz standardowych ocen klinicznych, uczestnicy otrzymają również ocenę z systemu opartego na wstrząsie mózgu.

Gdy pacjent dozna urazu głowy, zostanie on oceniony pod kątem wstrząśnienia mózgu w ramach obu standardowych ocen klinicznych. Lekarz prowadzący przeprowadzi wszystkie niezbędne oceny standardowej opieki i procedury diagnostyczne potrzebne do prawidłowego zdiagnozowania i leczenia każdego pacjenta oraz za pomocą nowego systemu wstrząsu mózgu. Naukowcy będą również zbierać dane od zdrowych, dopasowanych wiekowo grup kontrolnych w celu zebrania bazy danych zdrowych reakcji na technologię.

Aby określić, jak dokładny jest nowy system wykrywania wstrząsów mózgu, zespół badawczy porówna wyniki diagnostyczne z urządzenia z wynikami diagnostycznymi ocen lekarskich. Celem tego badania jest opracowanie urządzenia, które może udzielić rzetelnej porady, czy dana osoba powinna zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku możliwego wstrząśnienia mózgu po urazie głowy.